8/29 グローバル開発における承認申請のための 医薬英語／英文メディカルライティング入門

 TMKメディカルライティング事務所 代表　八木 朋子 氏　≫【講師紹介】

　[主な研究・業務]
　医薬品、医療機器等の開発から承認申請、市販後までのメディカルライティング業務

 　医薬品の承認申請プロセスでは、グローバルスタンダードに則った資料の作成が求められます。CSR、医学論文については英文が一般的であり、CTD、治験薬概要書、治験実施計画書、PMDAとの治験相談資料、照会事項の回答などについては、多くの場合、日本語版と英語版を迅速に作成しなければなりません。そのため、英文メディカルライティングでは、当該医療分野の専門的な知識、臨床開発に関する知識を英語で正しく理解した上で、基本的な文法、原則、方法に基づき、正確で明瞭な英文を書く必要があります。
本セミナーでは、講師の実務経験に基づき、英文メディカルライティングに必要不可欠とされる明確で簡潔な、理解しやすく、正しい英文を書くためのTipsを解説します。
　なお、本セミナーでの英文法に関する内容は、本講師の英語教師でありビジネスパートナーでもあるネイティブのアメリカ英語の専門家による監修の下で作成した資料に基づき解説します。
本セミナーが英文メディカルライティング業務に携わる方々の一助となれば幸いです。

【得られる知識】
医薬品の承認申請プロセスで必要な英文メディカルライティングの必須スキルの向上

 １．英文メディカルライティングのポイント
　1.1 英文法の基本ルールと頻度の高い間違い

　　○主語と動詞の一致
　　○単数形／複数形
　　○時制
　　○受動態／能動態
　1.2 PUNCTUATIONの使い方

　　○基本原則
　　○PUNCTUATIONのパワー順序
　　○効果的なアプローチ
　　○PUNCTUATIONに関する頻度の高い間違い
　1.3 効果的な文章の構築

　　○文章の構成要素の位置
　　○修飾語の適切な使い方
　　○主語と述語の一致
　　○明確な文章にするために
　　　　・比較
　　　　・並列
　　　　・代名詞の使い方（不明確となる原因）
　　　　・不適切な用語
　　　　・数値の記載
　1.4 医学用語の要素

　　○接頭辞
　　○連結形（語根、 連結母音）
　　○接尾辞
　1.5 略語の原則と問題点

２．英文メディカルライティングと翻訳の相違点とポイント

３．英文のCSRと論文の相違点とポイント

４．ネイティブチェックにおける留意事項

□質疑応答□

※詳細・お申込みは上記

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