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イベント

3/13 細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた 薬物送達技術と製造・品質の課題

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医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月26日 /  医療・バイオ
イベント名 細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた 薬物送達技術と製造・品質の課題
開催期間 2026年03月13日（金） ～ 2026年03月30日（月）
【ライブ配信受講】
2026年3月13日（金）10:15～16:45
【アーカイブ配信受講】
2026年3月30日（月）まで受付
（配信期間：3/30～4/13）

※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2026年03月30日（月）16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた
薬物送達技術と製造・品質の課題

EVに関する規制動向と製造・品質管理のトレンドと改変EVの可能性

 

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

 

【オンライン配信】

Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）

 

〔3部構成による複数講師講座〕
第1部「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」
　細胞分泌小胞の基礎（分泌・細胞内移行機序や発現・内包分子、単離と可視化技術等）、薬物送達技術（タンパク質発現系・ペプチド修飾によるエクソソーム機能化、薬物内包技術等）について、基礎研究における実験のコツや実践的な技術内容も含めて解説！
第2部「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」
　EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介！
第3部「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」
　EV製剤を開発するうえで、開発中のスケールアップなどの製法変更は避けられない。製法変更時の課題のうち、EV特有の課題に焦点を当て、最新の業界動向や自社の開発経験を解説！
 
【ライブ配信受講者 限定特典のご案内】
ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

 第1部（10:15～12:30）
「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」

大阪公立大学 大学院理学研究科 生物化学専攻 教授　博士（薬学）　中瀬 生彦　氏　
 

 

第2部（13:30～15:00）
「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」

ロート製薬(株) 再生医療研究企画部 細胞機能グループ 薬理評価チーム リーダー　
倉田 隼人　氏
 
 
第3部（15:15～16:45）
「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」
(株)EXORPHIA CMC開発部 部長　田村 健一　氏 

 

セミナー講演内容

  

第1部（10:15～12:30）
「細胞外小胞（EV）を基盤とした薬物送達技術と機能性ペプチドの活用」

[趣旨]
　本講演では、エクソソームの産生機構・細胞間コミュニケーションの基礎、及び、単離エクソソームを用いた薬物送達法の世界的な動向を中心に、我々の成果を含めた研究・技術紹介を行います。また、将来の実用化に向けた課題についても議論します。実際の基礎研究における実験のコツや、合成ペプチドを用いたエクソソーム機能化等の実践的な技術内容も含めてお話します。

[得られる知識]
　講演項目に関わる知見と技術：細胞分泌小胞の基礎（分泌・細胞内移行機序や発現・内包分子、単離と可視化技術等）、薬物送達技術（タンパク質発現系・ペプチド修飾によるエクソソーム機能化、薬物内包技術等）
 
[講演項目]
 １．細胞分泌小胞の基礎
　1-1. 細胞分泌小胞の種類
　1-2. エクソソームにおけるタンパク質発現・内包分子
　1-3. エクソソームの分泌・細胞内取り込み機構
　1-4. 単離技術の長所・短所
　1-5. エクソソーム可視化技術（蛍光検出）の長所・短所
２．エクソソームを基盤とした薬物送達技術の開発動向
　2-1. エクソソームを基盤とした薬物送達の世界的動向
　2-2. タンパク質発現系を用いたエクソソーム送達機能化
　2-3. ペプチド修飾によるエクソソーム機能化技術
　2-4. ペプチド合成の基礎
　2-5. エクソソーム技術に有用なBioconjugate Chemistry
　2-6. エクソソームへの薬物内包技術
３．マイクロベシクルを基盤とした薬物送達技術
　3-1. マイクロベシクルを基盤とした薬物送達の世界的動向
　3-2. ペプチド修飾によるマイクロベシクル機能化技術
４．薬物送達における実用化に向けた課題
５．まとめと将来展望
□質疑応答□
 
第2部（13:30～15:00）
「EV製剤開発の課題と改変EVの可能性」

[趣旨]
　エクソソーム・細胞外小胞（EV）の実用化に向けた研究開発が、活発化しています。EV研究のソースとして哺乳類細胞のみならず細菌や植物も用いられ、その研究開発の出口としては、医療用から化粧品など多岐にわたります。本講座では、行政やアカデミアの動向も踏まえたEV製剤開発の課題と改変EVの可能性について弊社の経験も含めて紹介させて頂きます。

[得られる知識]
　EVに関する基礎知識。期待される有効性と安全性。議論されているEVの用途や研究の出口。ガイドラインや法規制の情報と、実際に非臨床研究、製造･品質管理法の研究を取り組んだ中で得られた経験に基づくEV研究の面白さと難しさを紹介。

[講演項目]
１．エクソソーム・細胞外小胞（EV）の概略
　・EVの特性など
　・がん領域と再生医療領域のEV
　・EVのソース
　・EVの用途
　・ポジションペーパー等
２．EVの有効性と安全性
　・有効性及び安全性
　・作用機序
　・臨床研究と業界状況
　・関連法規
　・再生医療か？バイオ医薬か？
　・懸念と行政･学会の動き
３．EVの製造と品質（間葉系幹細胞を例に）
　・間葉系幹細胞（MSC）
　・参考となるガイドライン等
　・Quality by Designで考える
　・製造工程について
　・品質管理について
　・改変EVの可能性
□質疑応答□
 
第3部（15:15～16:45）
「治療薬としての細胞外小胞（EV）の製造スケールアップと製法変更時／同等性/同質性評価の留意点」

[趣旨]
　EV製剤を開発するうえで、開発中のスケールアップなどの製法変更は避けられない。製法変更時の課題のうち、EV特有の課題に焦点を当て、最新の業界動向や自社の開発経験を解説する。

[得られる知識]
・EVに関する規制動向
・EVの製造及び品質管理のトレンド

[講演項目]
１．EV製剤をどう定義するか
２．EVガイダンス等の発行状況
３．EV大量製造のトレンドと課題
　a. アップストリーム工程
　　i. 培養系のスケールアップ
　　ii. 細胞の活性の管理
　　iii. 原材料の不純物の低減
　b.ダウンストリーム工程
　　i. 精製・濃縮系のスケールアップ
　　ii. 目的物の純度評価法の確立
　　iii. EVの活性の管理方法の確立
□質疑応答□ 
 

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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