イベント
| イベント名 | 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年04月07日（月）
～ 2025年05月13日（火）
Aコース 【Live配信受講】 2025年4月7日（月） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/7） Bコース 【Live配信受講】 2025年4月24日（木）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年04月07日（月）13時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
お申し込みの受付は終了いたしました
|
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 4/7開催
【Bコース】 4/24開催
第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」
第2部「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」
第2部「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| セミナー講演内容 |
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 4/7開催
≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる輸送方法開発の考慮点〕
入澤コンサルティング(合) 執行社員
多摩大学 医療・介護ソリューション研究所 フェロー 入澤 朗 氏
【元 中外製薬(株)】前臨床、分析、品質管理、CMC 薬事、品質保証部・信頼性保証部を歴任
【Bコース】 4/24開催
≫ 再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方
第1部（10:30～12:30）「再生医療等製品の品質審査と課題」
(独)医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査専門員 國枝 章義 氏
第2部（13:30～16:30）「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」
(株)アールピーエム アドバイザー
自治医科大学 客員教授 医学博士 久米 晃啓 氏〔元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員〕
≫ 再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方
第1部（10:30～12:30）「再生医療等製品の品質審査と課題」
(独)医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査専門員 國枝 章義 氏
第2部（13:30～16:30）「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」
(株)アールピーエム アドバイザー
自治医科大学 客員教授 医学博士 久米 晃啓 氏〔元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員〕
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/9開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 (2025年05月01日)
- 6/2 ものづくり・研究開発の進め方、論理的技術者思考とその実践 (2025年05月01日)
- 6/6 樹脂用添加剤“超”入門 (2025年05月01日)
- 6/10 「ISO9001 品質マネジメントシステム」入門講座 (2025年05月01日)
- 6/13 半導体製造工程における洗浄・クリーン化技術と汚染制御対策 (2025年05月01日)
- 6/19 金属やセラミックスの焼結における基礎とその応用 (2025年05月01日)
- 6/10開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法 (2025年05月01日)
- 6/20 注射剤（凍結乾燥製剤） 内服固形剤（PTP錠剤包装） 外用軟膏剤（チューブ包装）の 製剤・包装工程の適格性評価の進め方 (2025年05月01日)
- 6/13 溶融製膜/溶液製膜による フィルム成形技術の基礎と実際 (2025年05月01日)
- 6/11 高分子材料の粘弾性の基礎と 応力/ひずみの発生メカニズムとその制御・評価技術 (2025年05月01日)
