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4/7,24 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・バイオ・再生医療 / 2025年03月19日 / 医療・バイオ

イベント名	再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
開催期間	2025年04月07日（月）～ 2025年05月13日（火） Aコース【Live配信受講】 2025年4月7日（月） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/7） Bコース【Live配信受講】 2025年4月24日（木）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年04月07日（月）13時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼

【Aコース】　4/7開催

≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる輸送方法開発の考慮点〕

【Bコース】　4/24開催

≫ 再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方

第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」
第2部「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【Live配信受講者限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として

「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー講演内容

▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼

【Aコース】　4/7開催
≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる輸送方法開発の考慮点〕

入澤コンサルティング(合) 執行社員
多摩大学医療・介護ソリューション研究所フェロー　入澤朗　氏
【元中外製薬(株)】前臨床、分析、品質管理、CMC 薬事、品質保証部・信頼性保証部を歴任

【Bコース】　4/24開催
≫ 再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方

第1部（10:30～12:30）「再生医療等製品の品質審査と課題」
　(独)医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部審査専門員　國枝章義氏
第2部（13:30～16:30）「再生医療等製品の承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認の位置付け／申請戦略」

(株)アールピーエムアドバイザー
自治医科大学客員教授　医学博士　久米晃啓氏〔元医薬品医療機器総合機構主任専門員〕

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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