イベント
7/15 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
| イベント名 | バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年07月15日（火）
10:30～16:30 |
| 会場名 | 受講可能な形式：【会場受講】のみ |
| 会場の住所 | 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第1特別講習室 |
| 地図 | https://www.science-t.com/hall/16431.html |
| お申し込み期限日 | 2025年07月15日（火）10時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集
≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法
受講可能な形式：【会場受講】のみ
- 【第一人者から学ぶ】
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説！
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる - バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ
|
講師 |
大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻 教授
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
博士(薬学) 内山 進 氏 ≫【講師紹介】
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
博士(薬学) 内山 進 氏 ≫【講師紹介】
| セミナー趣旨 |
バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。
| セミナー講演内容 |
【得られる知識】
・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法
１．バイオ医薬品と凝集体
１-１ バイオ医薬品の構成と不純物
１-２ バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
１-３ 免疫原性との関係と評価方法の概要
２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
２-１ 凝集体の分類
２-２ 各種物理ストレスとの関係
３．凝集体の分析
３-１ ナノ粒子（100 nm以下）
３-２ サブミクロン粒子（100 nm - 1 µm）
３-３ ミクロン粒子以上（1 µm – 100 µm）
３-４ バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
３-５ 凝集体分析における分析参照品
４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
４-１ タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
４-２ タンパク質の構造安定性
４-３ タンパク質のコロイド安定性
４-４ 界面変性
４-５ 処方開発戦略
５．バイオ医薬品に活用される添加剤
５-１ はじめに
５-２ タンパク質の安定性と塩
５-３ タンパク質の安定性と糖類
５-４ タンパク質の安定性と界面活性剤
５-５ タンパク質の安定性とその他の添加剤
５-６ タンパク質の安定性と塩
６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
６-１ バイオ医薬品を保管する容器における注意点
６-２ 具体的な容器
６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
６-４ 凍結保管安定性
□質疑応答・名刺交換□
・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法
１．バイオ医薬品と凝集体
１-１ バイオ医薬品の構成と不純物
１-２ バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
１-３ 免疫原性との関係と評価方法の概要
２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
２-１ 凝集体の分類
２-２ 各種物理ストレスとの関係
３．凝集体の分析
３-１ ナノ粒子（100 nm以下）
３-２ サブミクロン粒子（100 nm - 1 µm）
３-３ ミクロン粒子以上（1 µm – 100 µm）
３-４ バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
３-５ 凝集体分析における分析参照品
４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
４-１ タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
４-２ タンパク質の構造安定性
４-３ タンパク質のコロイド安定性
４-４ 界面変性
４-５ 処方開発戦略
５．バイオ医薬品に活用される添加剤
５-１ はじめに
５-２ タンパク質の安定性と塩
５-３ タンパク質の安定性と糖類
５-４ タンパク質の安定性と界面活性剤
５-５ タンパク質の安定性とその他の添加剤
５-６ タンパク質の安定性と塩
６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
６-１ バイオ医薬品を保管する容器における注意点
６-２ 具体的な容器
６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
６-４ 凍結保管安定性
□質疑応答・名刺交換□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/16 金属材料の疲労破壊メカニズムと疲労設計 (2026年02月10日)
- 6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 (2026年02月10日)
- 4/15 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2026年02月10日)
- 4/21 食品企業における品質保証の実務とトラブル防止 (2026年02月10日)
- 6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2025） (2026年02月10日)
- 6/12 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 二軸スクリュ押出機を用いた リアクティブプロセシング技術の基礎から応用へ (2026年02月10日)
- 6/26 水系分散における 粒子・分散剤の評価と選定、トラブル対策 (2026年02月10日)
- 6/19 溶解度パラメータ（HSP値）の 機能性材料開発への応用ノウハウ最前線 (2026年02月10日)
- 5/22 溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の 基礎、測定方法、評価方法 (2026年02月10日)
- 5/15 ウレタン材料の基礎と組成・構造解析、 および難溶解材料の最適な分析手法 (2026年02月10日)
