製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー
イベント

9/9 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント

  • このエントリーをはてなブックマークに追加
  • ＠engineer記事クリップに登録
医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
イベント名 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント
開催期間 2025年09月09日（火） ～ 2025年09月25日（木）
【Live配信受講】2025年9月9日（火）13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年9月25日（木）まで受付
（配信期間：9/25～10/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※

【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2025年09月25日（木）16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント

～ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～

 

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
 
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
 

東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、
着々と進んできました。

セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、
ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。

　こんなことが学べます　
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

株式会社エコロジーヘルスラボ  代表取締役
山本　一羊 氏 

 

セミナー講演内容

 

１．ASEAN各国の医療機器業界　
・シンガポール　Singapore
・マレーシア　Malaysia
・インドネシア　Indonesia
・ベトナム　Vietnam
・フィリピン　Philippines
・タイ　Thailand
 
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介　　　　
 
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール　 　　　　　　　　　　　　
・マレーシア　　　　　　　　　　　　　
・インドネシア　　
・ベトナム　　　　　
・フィリピン　
・タイ　
・台湾　　　　　　　　　　　
 
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）

５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
 
□　質疑応答　□

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

このページに関するお問い合わせ
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ