イベント
| イベント名 | ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年09月09日（火）
～ 2025年09月25日（木）
【Live配信受講】2025年9月9日（火）13:30～16:30 【アーカイブ配信受講】2025年9月25日（木）まで受付 （配信期間：9/25～10/8） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年09月25日（木）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント
～ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、
着々と進んできました。
セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、
ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
こんなことが学べます
・ASEAN医療機器市場
・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
・製品登録作業と申請に必要な書類
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
| セミナー講演内容 |
１．ASEAN各国の医療機器業界
・シンガポール Singapore
・マレーシア Malaysia
・インドネシア Indonesia
・ベトナム Vietnam
・フィリピン Philippines
・タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール
・マレーシア
・インドネシア
・ベトナム
・フィリピン
・タイ
・台湾
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 11/20 上手な撹拌のための基礎知識と実務で役立つ撹拌不良対策 (2026年06月12日)
- 11/18 やさしく学ぶ Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 (2026年06月12日)
- 9/18 心理的安全性を高める職場づくりと問題行動への実践的対応 (2026年06月12日)
- 8/28 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニック (2026年06月12日)
- 8/27 日米欧における食品包装規制・制度の最新動向の把握と対応 (2026年06月12日)
- 8/27 固体酸化物形セルを用いたCO₂/H₂O共電解技術の研究開発動向と今後の展望 (2026年06月12日)
- 8/26 ＜最新の(様々な延長)裁判例考察＞知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略 (2026年06月12日)
- 8/25 ガスセンサの基礎と最新材料開発半導体式センサの原理から最新材料を用いた各種センサの研究開発動向まで (2026年06月12日)
- 8/25 医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点 (2026年06月12日)
- 8/4 ドライプロセスによるリチウムイオン電池（LIB）電極製造技術の最新動向 (2026年06月11日)
