イベント
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11/28 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション
イベント名 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション～進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO 13485:2016 の元の英文を正確に読み解き、さらに、7.… -
11/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 固体高分子材料の動的粘弾性測定
イベント名 【オンデマンド配信】 固体高分子材料の動的粘弾性測定 開催期間 2024年11月28日（木）
23:59まで申込受付中
／映像時間：4時間14分
／収録日：2024年6月28日（金）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】固体高分子材料の動的粘弾性測定― 実験データ・チャートの正しい読み取り、試験片の準備、測定手法の検討、装置の校正・メンテナンス ― 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度で… -
11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点 開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信受講】
2024年11月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能… -
11/28 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算… -
11/21 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点
イベント名 ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と 次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月05日（木）
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付
（配信期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での論点と次世代シーケンシング利用／薬事申請に当たっての留意点第1部「ICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価の留意点と品質審査の論点」第2部「次世代シーケンシングを利用した… -
11/21,11/28 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース
イベント名 『ICH Q5A ウイルス安全性評価／ 外来性感染性物クリアランス評価』コース 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月12日（木）
Aコース
【Live配信受講】
2024年11月21日（木）13:00～16:15
【アーカイブ配信受講】
2024年12月5日（木）まで受付（配信期間：12/5～12/18）
Bコース
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
『ICH Q5A ウイルス安全性評価／外来性感染性物クリアランス評価』コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 11/21開催 ≫「ICH Q5A ウイルス安全性評価／品質審査での… -
11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月9日（月）まで受付
（配信期間：12/9～12/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品… -
11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月11日（水）まで受付
（配信期間：12/11～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
11/29 本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み
イベント名 本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み 開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金）
【Live配信受講】
2024年11月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月13日（金）まで受付
（配信期間：12/13～12/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み～当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 ～～DCT実例／実装する際に留意すべき事項～ 受講可能な形… -
11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請 開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
【Live配信受講】
2024年11月19日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月29日（金）まで受付
（配信期間：11/29～12/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお…
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- 7/30まで申込受付中【オンデマンド配信】新規事業創出のための多量のアイデア発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の実践 (2026年07月28日)
- 7/30まで申込受付中【オンデマンド配信】伝熱の基礎と計算方法および温度計測とその留意点 (2026年07月28日)
- 8/28 これから統計解析を学ぶ臨床試験/臨床研究担当者のためのサンプルサイズ計算/症例数設定の考え方 (2026年07月27日)
- 8/27 微粒子・ナノ粒子の分散・凝集制御における溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の利用法と応用事例 (2026年07月27日)
- 8/27 半導体パッケージの基礎知識、最新技術動向と課題 (2026年07月27日)
