製品・技術

• 【技術書籍】シランカップリング剤の使い方と応用事例

  樹脂・ゴム・高分子系複合材料  /  化学・樹脂 先端技術
  シランカップリング剤の使い方と応用事例～反応メカニズム、選択基準と処理条件、分析評価～～フィラー／樹脂／物質表面などへの処理事例～～シルセスキオキサンの合成、分散性・機能性の向上技術～ 発刊日2020年3月…
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• 【技術書籍】【データインテグリティ規程・手順書テンプレート付き】 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

  医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
  【データインテグリティ規程・手順書テンプレート付き】当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点～【SOPサンプル(word)付き】紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべき…
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• 【技術書籍】海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請

  医療・バイオ
  海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請～非GLP試験(CMC)効率化に向けた対応・問題事例や海外試験施設(CRO/大学)の実際～～海外導入品の国内申請：効率的なデータ利用とCTD…
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• 【技術書籍】半導体封止材料 総論

  樹脂・ゴム・高分子系複合材料 電気・電子・半導体・通信  /  化学・樹脂 電子・半導体
  半導体封止材料 総論～基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで～ 発刊日2019年11月28日体裁B5判並製本 274頁価格(税込)55,000円 ( S&T会員価格 52,250円 )定価：本体50,000円＋税5,000円会員…
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• 【技術書籍】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

  医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
  技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保-各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例-～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦略とEC～～移転完了の判定基準と同等性評価、製造…
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• 【技術書籍】凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

  医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
  凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 ～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/ 製品の開発から市販後対応、タンパク質凝集の研究事例の紹介～ 発…
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• 【技術書籍】自動車パワートレーンの電動化／省燃費技術／環境規制の今後の動向

  自動車技術  /  自動車
  自動車パワートレーンの電動化／省燃費技術／環境規制の今後の動向～自動車パワートレーンの電動化（48V,PHEV,EV等）技術を俯瞰する～～今後の地球環境規制の動向や主要国のEV化の方針～～主要カーメーカーの今後の…
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• 【技術書籍】EU GVP Module1/ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用

  医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  /  医療・バイオ
  EU GVP Module1/ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 ～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の実際～～QMS導入に伴う監査計画・実施からCAPA対応(Root cause分析・I…
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• 【技術書籍】自動車熱マネジメント・空調技術

  自動車技術  /  環境 自動車 先端技術
  自動車熱マネジメント・空調技術～エンジン断熱・暖機，排熱利用（空調・蓄熱・発電・動力回収）駆動源別熱交換器・空調システム，内外装，PCU・モータ・バッテリー冷却まで～ 発刊日2019年5月30日体裁B5判上製本 53…
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• 【技術書籍】非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定

  医薬品 製造・GMP  /  医療・バイオ
  非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定 ～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速試験法の実施～ 発刊日2019年5月29日(水)体裁B5判…
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