製品・技術
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【技術書籍】治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応~読み手が理解しやすい文章作成とGCP特有の言葉・当局が当たり前とする作法への対応~【医薬品、医療機器、再生医療等製品、臨床研究に対応… -
【製本版+ebook版】<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用~想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプロー…
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【技術書籍】<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス> 臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用
<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用~想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチに落とし込む具体… -
10/15開講 【通信講座】【Excel演習で学ぶ】 わかりやすい統計解析入門講座
【通信講座】【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座~研究、開発、量産、出荷後対応の各工程で役に立つ統計解析の原理・手順・実施・解釈~ ■第1講『統計学の基本概念』 各種統計解析を理解・実行するの… -
10/22開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講(2024年10月22日開講)~規制要件を理解し承認申請書を作成するために~ 第1期(2024年10月22日開講)申込みページ ≫ 第2期(20… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】 インクジェットインクの最適化 千態万様 [進歩版]
【製本版 + ebook版】インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版]~プリントシステムおよびインク技術の進歩と展望~ 発刊日2024年8月29日体裁A4判 上製本 479頁(製本版)/PDF(ebook版)価格(税込)110,000… -
9/9開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と 細胞培養技術・品質管理実践
第1期受講(2024年9月9日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践■機器・設備準備 ■培地調整 ■動画で学ぶ培養手技 ■毒性試験 ■微生物・コン… -
8/26開講 第1期受講(2024年8月26日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1期受講(2024年8月26日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ ■異物の混入・検出/サンプリング■ ■異物分析・FT-IR分析ノウハウ■ ■迅速な原因解明と対策■第1… -
9/25開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語… -
【技術書籍】【製本版 + ebook版】グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド
【製本版 + ebook版】グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド~市場・企業動向/充電インフラ・部材・新規電池技術・リユースリサイクルまで~ 発刊日2024年7月30日体裁B5判並製本 123頁(製本版)…
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- 2/19 ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、 スケールアップ・トラブル対策 (2025年11月21日)
- 2/20 <初学者のための> 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 (2025年11月21日)
- 2/19 GMPにおける(製造・試験)外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 (2025年11月21日)
- 2/24 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった 製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方 (2025年11月21日)
- 1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発(一変)/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル(OOS)/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー (2025年11月21日)
- 2/18 次世代自動車に求められる 電動化・自動運転技術のメカニズムと構成要素、今後の展望 (2025年11月21日)
- 2/13 ケミカルリサイクル拡大に向けた分解性を有する プラスチック材料設計技術 (2025年11月21日)
- 2/20 市場クレームとその影響、対応コストを考慮した 損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 (2025年11月21日)
- 1/27 時系列データ分析 入門: 基礎とExcelでの実行方法 (2025年11月21日)
- 2/6 半導体・電子デバイス製造における 真空および薄膜形成・加工技術 (2025年11月21日)


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