製品・技術
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4/15開講 【通信講座】“知っておきたい” 医薬品製造所における サンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識と GMP要求・品質保証
【通信講座】“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証~GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理~~サンプリング/拭き取り検査・統… -
4/23開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】第2期受講(2025年4月23日開講)
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講(2025年4月23日開講)~規制要件を理解し承認申請書を作成するために~ 第1期(2024年10月22日開講)申込みページ ≫ 第2期(202… -
3/10開講 【通信講座】Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習) 【各講 ZoomでのQ&A付】
【通信講座】Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習) 【各講 ZoomでのQ&A付】~環境構築(インストール・実行方法・ライブラリの使い方)からPythonを用いた演習で理解する!~【所属業界は特に関… -
3/17開講 【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化(除去、抑制)へのアプローチ
【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化(除去、抑制)へのアプローチ~凝集体の分類、原因、発生メカニズムと分析法、除去・抑制について学ぶ~ 凝集体について、これか… -
高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集Part3最新の法規制,関連技術ガイダンスを取り込み、実際に問い合わせいただいた項目を含めて、、、Part1「105のQ&A」、Part2「127のQ&A」からの続編として「約100のQ&A」を纏めまし…
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【技術書籍】【製本版+ebook版】廃プラスチックのケミカルリサイクル ―技術開発動向と展望―
【製本版 + ebook版】廃プラスチックのケミカルリサイクル―技術開発動向と展望―~解重合・液化・ガス化・各種分解プロセス等の技術と事業化の動向~ 発刊日2025年1月28日体裁B5判並製本 236頁(製本版)/PDF(ebo… -
【技術書籍】廃プラスチックのケミカルリサイクル ―技術開発動向と展望―
廃プラスチックのケミカルリサイクル―技術開発動向と展望―~解重合・液化・ガス化・各種分解プロセス等の技術と事業化の動向~ 発刊日2025年1月28日体裁B5判並製本 236頁価格(税込)55,000円 ( E-Mail案内登録価格 … -
2/18開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座
【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生… -
GMP原料等の供給者管理の進め方関連するレギュレーションを纏めた資料で解説する〔初級講座〕「GMP管理の原薬供給者」 及び 「GMP管理ではない(non-GMP)原料・資材供給者」に関するリスクマネジメントに基づく手順書…
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【技術書籍】【製本版+ebook版】医薬品開発と承認申請における 医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例 <外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域>
【製本版+ebook版】 医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例<外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA領域>~具体的な活用事例を知ることはRWD/RWEの利活用を検討する者に…
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- 8/18 作業環境測定(有機溶剤)におけるデザイン、サンプリング、法令対応の要点 (2026年04月13日)
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- 6/10 安定性・凝集抑制を目指した タンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と 構造安定性の評価 (2026年04月08日)
- 5/25 医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル) (2026年04月08日)


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