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【技術書籍】【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法～【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応～～…

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【技術書籍】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法～【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応～～監査証跡/業務委託での…

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【技術書籍】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ試験・分析・測定

【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価～各パージファクター算出方法・管理オプション選定・推定パージファクター及びニトロソアミ…

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