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「医薬品 製造・GMP」一覧

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  • 1/26 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集

    医薬品 製造・GMP  / 2020年12月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集
    開催期間 2021年01月26日（火）
    10:30～16:30

    【アーカイブ受講】 2021年2月9日（火） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 6F 中会議室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年01月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集～スケールアップを前提とした実験計画の考え方～ このセミナーは、【会場受講】もしくは…
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  • 2/24 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと 監査時のチェックリスト・着眼点

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと 監査時のチェックリスト・着眼点
    開催期間 2021年02月24日（水）
    13:00～16:30

    【アーカイブ受講】 2021年3月10日（水） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年02月23日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 このセミナーは、【会場受講】もしくは【Web…
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  • 1/26 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 【入門編】 CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例 －データインテグリティも踏まえて－

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2020年11月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 【入門編】 CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例 －データインテグリティも踏まえて－
    開催期間 2021年01月26日（火）
    10:30～16:30

    【アーカイブ受講】 2021年2月9日（火） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年01月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－～生データの取扱い/再分析に伴う不採用データや逸脱対応/QCチェックポイント/品質…
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  • 1/25 【Live配信（リアルタイム配信）】 品質試験における生データの取り扱い・QC/QAと CTD M2・3での適合性書面調査対応

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 品質試験における生データの取り扱い・QC/QAと CTD M2・3での適合性書面調査対応
    開催期間 2021年01月25日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月24日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験における生データの取り扱い・QC/QAとCTD M2・3での適合性書面調査対応～承認申請に添付する資料の上手なまとめ方と適合性調査を見据えた信頼性確保～ 何を記録として残す…
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  • 1/28 微生物管理における 微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法

    医薬品 製造・GMP 化粧品 開発・マーケティング  / 2020年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 微生物管理における 微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
    開催期間 2021年01月28日（木）
    14:00～16:30

    【Live配信受講】2021年1月28日（木） 14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん ５Ｆ　第3講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年01月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    微生物管理における微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法 ◎本講座では、微生物管理を進める上で知っておくべき微生物の基礎知識や微生物検査法、微生物の同定試験、菌株の保存などについて、検査員…
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  • 2/10 【Live配信（リアルタイム配信）】 凍結乾燥における 条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策

    医薬品 製造・GMP 化粧品 開発・マーケティング  / 2020年11月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 凍結乾燥における 条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策
    開催期間 2021年02月10日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年02月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】凍結乾燥における条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。 不良発…
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  • 1/21 【Live配信（リアルタイム配信）】 GCTP省令をふまえた再生医療等製品の品質確保と バリデーション及びベリフィケーション

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2020年11月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 GCTP省令をふまえた再生医療等製品の品質確保と バリデーション及びベリフィケーション
    開催期間 2021年01月21日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月20日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令をふまえた再生医療等製品の品質確保とバリデーション及びベリフィケーション～細胞製品ごとの品質規格設定に関する考え方や具体的な項目～ 本セミナーは、【Live配信】の…
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  • 1/27 【Live配信（リアルタイム配信)】 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 ＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  / 2020年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信)】 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 ＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
    開催期間 2021年01月27日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞～薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立っている～ ＜…
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  • 1/29 【Live配信（リアルタイム配信）】 CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法 ～実際の事例を踏まえた実務のポイント～

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年11月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法 ～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
    開催期間 2021年01月29日（金）
    13：00～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月28日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。詳細につきましては…
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  • 1/29 抗体医薬品における凝集体分析と処方検討

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2020年11月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 抗体医薬品における凝集体分析と処方検討
    開催期間 2021年01月29日（金）
    13:00～16：30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年01月28日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    抗体医薬品における凝集体分析と処方検討〜基礎及び分析事例の紹介〜 抗体医薬品における凝集メカニズムの基礎、凝集体分析の基礎、凝集を抑制するための処方検討事例を紹介！Q＆A集では下記のように皆様がお悩みで…
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