「医薬品製造・GMP」一覧

6/29 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年04月06日 / 医療・バイオ

イベント名	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成
開催期間	2023年06月29日（木）～ 2023年07月07日（金）【Live配信】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2023年7月7日（金）まで受付（配信期間：7/7～7/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年07月07日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～受講可能な形式：【Live配信】or【ア…

5/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】特典付き 2023

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年03月22日 / 医療・バイオ

イベント名	バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
開催期間	2023年05月25日（木）～ 2023年06月02日（金）【Live配信】 2023年5月25日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2023年6月2日（金）まで受付（配信期間：6/2～6/15） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月02日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者限定特典のご案内】当…

7/13 【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2023年03月21日 / 医療・バイオ

イベント名	【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー
開催期間	2023年07月13日（木） 13:30～16:30 【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年07月12日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説【CAPA手順書サンプル配布】【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信…

6/15　フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望

生産：製造プロセス・化学工学医薬品製造・GMP / 2023年03月18日 / 医療・バイオ化学・樹脂先端技術

イベント名	フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望
開催期間	2023年06月15日（木） 13:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 5F　第4講習室
会場の住所	東京都品川区東大井5-18-1
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2023年06月14日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望本セミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。医薬品をはじめ、香料・農薬・機能性材料など様々な精密化学品・化成品の合成に…

6/13,14 【Live配信（アーカイブ配信付）】【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース

医療機器開発・薬事・製造医薬品製造・GMP / 2023年03月16日 / 医療・バイオ

イベント名	【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース
開催期間	2023年06月13日（火）～ 2023年06月14日（水）【超入門】CSV ＆ CSA セミナー 2023年6月13日（火） 10:00～16:00 【中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2023年6月14日（水） 10:00～16:00 ※アーカイブ配信付（視聴期間：10営業日） ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月13日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)とし…

9/28まで申込み受付中【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年03月02日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
開催期間	2023年09月28日（木） ABコース【オンデマンド配信受講】 9月28日（木）まで申込受付中視聴時間：9時間09分　／視聴期間：申込日から20営業日まで Aコースのみ【オンデマンド配信受講】 9月28日（木）まで申込受付中視聴時間：4時間36分　／視聴期間：申込日から10営業日まで Bコースのみ【オンデマンド配信受講】 9月28日（木）まで申込受付中視聴時間：4時間33分　／視聴期間：申込日から10営業日まで（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年09月28日（木）23時
お申し込み受付人数	30 名様
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【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース両セミナーにご参加の場合、コース割引価格で受講可能視聴期間：ABコース受講：申込日から20営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）Aま…

5/31　PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年02月24日 / 医療・バイオ

イベント名	PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
開催期間	2023年05月31日（水）～ 2023年06月09日（金）【Live配信受講】 2023年5月31日（水） 10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年6月9日（金）まで受付（配信期間：6/9～6/22） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月09日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ ～染管理戦略(CCS)の検討例と環境モニタリングの位置づけ～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…

5/30　mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年02月22日 / 医療・バイオ

イベント名	mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件
開催期間	2023年05月30日（火） 13:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年05月30日（火）13時
お申し込み受付人数	30 名様
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mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純…

5/19　GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年02月17日 / 医療・バイオ

イベント名	GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
開催期間	2023年05月19日（金）～ 2023年05月30日（火）【Live配信】 2023年5月19日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2023年5月30日（火）まで受付（配信期間：5/30～6/12） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年05月30日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備～新たに発出されたPIC/S検査官向けGDPガイドライン備忘録/Q&A文書に対応～不適切な事例（偽薬問題、ロゴ管理問題、温度管理不適切）紹介を…

5/31,7/31,9/29配信【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年02月15日 / 医療・バイオ

イベント名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
開催期間	2023年05月31日（水）～ 2023年09月29日（金）【A：データサイエンス基礎】 2023年5月31日（水）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：5/31～11/30）【B：分析法バリデーション】 2023年5月31日（水）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：5/31～11/30）【C：安定性試験評価】 2023年7月31日（月）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：7/31～11/30）【D：サンプリング試験】 2023年7月31日（月）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：7/31～11/30）【E：プロセスバリデーション】 2023年9月29日（金）配信開始（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：9/29～11/30）【F：実験計画法】 2023年9月29日（金）配信開始（視聴時間：約4時間／視聴期間：9/29～11/30） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年09月29日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 全6セミナーから担当業務・レベルにあわせたコースを選んで受講！【Aセミナー】入門レ…

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