「医薬品 製造・GMP」一覧
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6/29 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成
イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成 開催期間 2023年06月29日(木) ~ 2023年07月07日(金)
【Live配信】 2023年6月29日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ配信】 2023年7月7日(金) まで受付(配信期間:7/7~7/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成~海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか~ 受講可能な形式:【Live配信】or【ア… -
5/25 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 特典付き 2023
イベント名 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) 開催期間 2023年05月25日(木) ~ 2023年06月02日(金)
【Live配信】 2023年5月25日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2023年6月2日(金)まで受付(配信期間:6/2~6/15)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月02日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)<凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界> <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当… -
7/13 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2023年07月13日(木)
13:30~16:30
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月12日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー 初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説【CAPA手順書サンプル配布】 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信… -
6/15 フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望
イベント名 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望 開催期間 2023年06月15日(木)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2023年06月14日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望 本セミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。 医薬品をはじめ、香料・農薬・機能性材料など様々な精密化学品・化成品の合成に… -
6/13,14 【Live配信(アーカイブ配信付)】【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース 開催期間 2023年06月13日(火) ~ 2023年06月14日(水)
【超入門】CSV & CSA セミナー 2023年6月13日(火) 10:00~16:00
【中級編】CSV & CSA セミナー 2023年6月14日(水) 10:00~16:00
※アーカイブ配信付(視聴期間:10営業日)
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月13日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース ~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)とし… -
9/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
イベント名 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 開催期間 2023年09月28日(木)
ABコース【オンデマンド配信受講】
9月28日(木)まで申込受付中
視聴時間:9時間09分 /視聴期間:申込日から20営業日まで
Aコースのみ【オンデマンド配信受講】
9月28日(木) まで申込受付中
視聴時間:4時間36分 /視聴期間:申込日から10営業日まで
Bコースのみ【オンデマンド配信受講】
9月28日(木) まで申込受付中
視聴時間:4時間33分 /視聴期間:申込日から10営業日まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月28日(木)23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 両セミナーにご参加の場合、コース割引価格で受講可能 視聴期間:ABコース受講:申込日から20営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)Aま… -
5/31 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
イベント名 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ 開催期間 2023年05月31日(水) ~ 2023年06月09日(金)
【Live配信受講】 2023年5月31日(水) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年6月9日(金) まで受付
(配信期間:6/9~6/22)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月09日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ ~染管理戦略(CCS)の検討例と環境モニタリングの位置づけ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信… -
5/30 mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件
イベント名 mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件 開催期間 2023年05月30日(火)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年05月30日(火)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件 ~安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価~~脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純… -
5/19 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
イベント名 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 開催期間 2023年05月19日(金) ~ 2023年05月30日(火)
【Live配信】 2023年5月19日(金) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2023年5月30日(火) まで受付
(配信期間:5/30~6/12)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年05月30日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 ~新たに発出されたPIC/S検査官向けGDPガイドライン備忘録/Q&A文書に対応~不適切な事例(偽薬問題、ロゴ管理問題、温度管理不適切)紹介を… -
5/31,7/31,9/29配信【Webセミナー(アーカイブ配信)】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 開催期間 2023年05月31日(水) ~ 2023年09月29日(金)
【A:データサイエンス基礎】 2023年5月31日(水) 配信開始
(視聴時間:約3.5時間/視聴期間:5/31~11/30)
【B:分析法バリデーション】 2023年5月31日(水) 配信開始
(視聴時間:約3.5時間/視聴期間:5/31~11/30)
【C:安定性試験評価】 2023年7月31日(月) 配信開始
(視聴時間:約3.5時間/視聴期間:7/31~11/30)
【D:サンプリング試験】 2023年7月31日(月) 配信開始
(視聴時間:約3.5時間/視聴期間:7/31~11/30)
【E:プロセスバリデーション】 2023年9月29日(金) 配信開始
(視聴時間:約3.5時間/視聴期間:9/29~11/30)
【F:実験計画法】 2023年9月29日(金) 配信開始
(視聴時間:約4時間/視聴期間:9/29~11/30)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月29日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Webセミナー(アーカイブ配信)】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 全6セミナーから担当業務・レベルにあわせたコースを選んで受講!【Aセミナー】入門レ…
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- 7/31 バイオ医薬品の品質規格設定/分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 (2023年05月26日)
- 7/21 XPS(ESCA)の基礎と応用 (2023年05月26日)
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- 8/7 ものづくり・問題解決のための機器分析の考え方と進め方 (2023年05月26日)
- 【技術書籍】【製本版+ebook版】 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 (2023年05月26日)
- 【技術書籍】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 (2023年05月26日)
- 7/28 承認後変更を含む 医薬部外品等の「規格及び試験方法」 資料のまとめ方・記載ノウハウ (2023年05月25日)