「医薬品製造・GMP」一覧

4/25 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ≪初心者向け≫ バイオ医薬品生産設備における施設・設備設計とバリデーション／GMP対応

医薬品製造・GMP / 2022年01月25日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ≪初心者向け≫ バイオ医薬品生産設備における施設・設備設計とバリデーション／GMP対応
開催期間	2022年04月25日（月） 13：00～16：30 【アーカイブ受講】 2022年5月9日（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月24日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設計とバリデーション／GMP対応～設備面から見た動物細胞の培養とバイオリアクターの対応～バイオ医薬品…

3/2 4【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医薬品製造・GMP 医薬品製品戦略・マーケティング医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月21日 /

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
開催期間	2022年03月24日（木） 13：00～16：30 【アーカイブ受講】 2022年4月1日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月23日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無…

4/22 【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策

医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2022年01月20日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策
開催期間	2022年04月22日（金） 10:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月21日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策-CBER及びCDER査察のポイントと最新状況(COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など)- 【コロナ禍でのFDA査察の状況及び製…

4/15 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月20日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA
開催期間	2022年04月15日（金）【Zoom受講】 2022年4月15日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月26日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月14日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA 第1部：ＤＭＦの仕組みと各国ＤＭＦの特徴と比較（…

4/28 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法

医薬品製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学 / 2022年01月17日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法
開催期間	2022年04月28日（木）【Zoom受講】 2022年4月28日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2022年5月13日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月27日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪起こりやすい不具合・トラブルとその対策≫ 本セミナーは【Live…

3/25 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応する QC/QA業務範囲の明確化/兼務対応

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月15日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応する QC/QA業務範囲の明確化/兼務対応
開催期間	2022年03月25日（金）【Live配信】 2022年3月25日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月5日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月24日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応～DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練～■益々多様化するQAとQC業務のポイント■業務…

3/22 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ
開催期間	2022年03月22日（火）【Zoom受講】 2022年3月22日（火） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月1日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月21日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ～CQA・CPP設定の考え方／スケールアップにおけるトラブル事例～本セミナーは【Live配信（Zoom使用）受講】…

7/27まで【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
開催期間	2022年07月27日（水）まで申込受付中視聴時間：2時間58分　／視聴期間：申込日から10営業日後 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2022年07月27日（水）23時
お申し込み受付人数	30 名様
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫ 視聴期間：申込日から10営…

7/27まで【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
開催期間	2022年07月27日（水）まで申込受付中視聴時間：4時間17分　／視聴期間：申込日から10営業日後 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2022年07月27日（水）23時
お申し込み受付人数	30 名様
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【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法～手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的に管理するには？～…

7/27まで【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 ≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 ≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
開催期間	2022年07月27日（水）まで申込受付中　視聴時間：4時間46分　／視聴期間：申込日から10営業日後 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Webセミナー【オンデマンド配信】 ※資料付
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2022年07月27日（水）23時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は…

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