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「医薬品 製造・GMP」一覧

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  • 5/21 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 ≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と 各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 ≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と 各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
    開催期間 2021年05月21日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年5月30日（日） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん ５Ｆ　第４講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年05月20日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】～必要な統計学の背景とその意味、活用法について図形的なイメージで出…
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  • 4/22 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 一般医薬品における各種試験方法の 適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月05日 / 
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 一般医薬品における各種試験方法の 適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
    開催期間 2021年04月22日（木）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年4月22日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん ５Ｆ　第４講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年04月21日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法～バラツキの原因の把握と判定基準／規格設定の妥当性根拠と室内再現精度との関連性など～ このセ…
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  • 4/20 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 一変・軽微変更事例による判断基準の考察と 不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 一変・軽微変更事例による判断基準の考察と 不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
    開催期間 2021年04月20日（火）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年4月30日（金） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月19日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応～厚労省からの通知等の再確認・記載例と判断に迷った事例・失念/判断ミ…
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  • 5/25 【Live配信対応】 マイクロリアクターの基礎と装置選定／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信対応】 マイクロリアクターの基礎と装置選定／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法
    開催期間 2021年05月25日（火）
    13:00～16:30
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年05月24日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信対応】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪起こりやすい不具合・トラブルとその対策≫ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配…
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  • 5/25 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶ GMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶ GMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
    開催期間 2021年05月25日（火）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年6月3日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月24日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し～6サブシステムごとの指摘事例から導く改正GMP省令と無通告査察への対応～ 本セミナーは、【Live配…
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  • 5/19 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
    開催期間 2021年05月19日（水）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年5月28日（金） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月18日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント～クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、その対応ポイントを紹介～ このセ…
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  • 5/24 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 （GMP省令改正を踏まえた） 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築と GMP・GQP文書及び記録の作成

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 （GMP省令改正を踏まえた） 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築と GMP・GQP文書及び記録の作成
    開催期間 2021年05月24日（月）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年6月2日（水） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月23日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】（GMP省令改正を踏まえた）実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成～PQSのためのQRM・CAPAの活用と文書記録/保管/DI対応の実施事例・指摘事例…
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  • 4/28 【Live配信（リアルタイム配信）】 各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
    開催期間 2021年04月28日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月27日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法～最近のトピックについても言及～ 本セミナーは、【Live配信】の…
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  • 4/14 【Live配信（リアルタイム配信）】 リアルタイム微生物モニタリング技術の プロセス・環境マネージメントへの応用

    医薬品 製造・GMP  / 2021年02月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 リアルタイム微生物モニタリング技術の プロセス・環境マネージメントへの応用
    開催期間 2021年04月14日（水）
    14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】リアルタイム微生物モニタリング技術のプロセス・環境マネージメントへの応用～技術と応用事例からみた効用と考慮される要素、およびガイドラインによる示唆～ 連続リアルタイム微…
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  • 5/20 【Live配信（リアルタイム配信）】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と その後の保管・管理方法
    開催期間 2021年05月20日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月19日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法～データインテグリティ対応へのヒント～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催で…
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