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「医薬品 製造・GMP」一覧

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  • 9/30配信 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム — 全10回×1時間の講義・復習テストで学ぶGMP教育講座―

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年06月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム — 全10回×1時間の講義・復習テストで学ぶGMP教育講座―
    開催期間 2022年09月30日（金）
    ごろ配信予定（視聴時間：約10時間（10回×1時間）
    視聴期間：配信後10営業日10/17まで）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年09月29日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム— 全10回×1時間の講義・復習テストで学ぶGMP教育講座― 医薬品製造所に働く者として必要なＧＭＰ管理の基礎を製造、…
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  • 9/21 【書籍・手順書付き】 データインテグリティ

    医薬品 製造・GMP  / 2022年06月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【書籍・手順書付き】 データインテグリティ
    開催期間 2022年09月21日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年09月20日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【書籍・手順書付き】データインテグリティ ～紙媒体/電子記録：記録（データ）や 文書の信頼性をどのように担保すべきか～ 【受講特典】データインテグリティの書籍を送料無料で送付いたします！データインテグリテ…
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  • 9/13 【Live配信（リアルタイム配信）】 化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御 微生物制御の理論と実践及び適切な試験方法と評価法の修得

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 化粧品 開発・マーケティング  / 2022年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御 微生物制御の理論と実践及び適切な試験方法と評価法の修得
    開催期間 2022年09月13日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年09月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御微生物制御の理論と実践及び適切な試験方法と評価法の修得 具体的な微生物一次汚染対策例と試験・評価手法を挙げながら学ぶ衛生的な製造工程…
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  • 8/29 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 オンライン/オフライン査察対応にむけた FDAガイドラインの本質的理解と利活用 ―リスクマネジメント・CAPAの徹底―

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 オンライン/オフライン査察対応にむけた FDAガイドラインの本質的理解と利活用 ―リスクマネジメント・CAPAの徹底―
    開催期間 2022年08月29日（月）
    【会場受講】 2022年8月29日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2022年9月7日（水） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後営業日10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 6F　Cルーム
    会場の住所 東京都 東京都港区浜松町2-8-14
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2022年08月28日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー（アーカイブ配信）】オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの本質的理解と利活用―リスクマネジメント・CAPAの徹底― ～FDAのリモートインタラクティブ評価の実際：なぜ「品質」を最…
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  • 8/25 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 動物の医薬品・体外診断用医薬品における 薬事規制と最新動向

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医薬品 製品戦略・マーケティング  / 2022年06月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 動物の医薬品・体外診断用医薬品における 薬事規制と最新動向
    開催期間 2022年08月25日（木）
    13：00～16：30
    【アーカイブ受講】 2022年9月5日（月） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後営業日10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月24日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向 ～ヒト用医薬品との比較・動物の体外診断市場～ 本セミナーでは、動物用医薬品及び体外診断用医薬品…
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  • 8/17 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー

    医薬品 製造・GMP  / 2022年06月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2022年08月17日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年08月16日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】洗浄バリデーションセミナー ～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ > 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、報告書を揃える必要がある。いったいどのような手順でプロ…
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  • 【技術書籍】【製本版＋ebook版】【追補版】＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

    医薬品 製造・GMP  /  医療・バイオ
    【製本版＋ebook版】【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容（全体で約50…
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  • 【技術書籍】【追補版】 ＜パーフェクトガイド＞ 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

    医薬品 製造・GMP  /  医療・バイオ
    【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容（全体で約50頁追加）※◆改正GMP…
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  • 12/26まで 【オンデマンド配信】 環境モニタリングにおける ポイント設定根拠・手順・SOP記載と アラート・アクションレベル設定の妥当性

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングにおける ポイント設定根拠・手順・SOP記載と アラート・アクションレベル設定の妥当性
    開催期間 2022年12月26日（月）
    まで申込受付中　　／視聴時間：4時間31分　
    視聴期間：申込日から10営業日後
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2022年12月26日（月）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性 ～Annex1改正案が求める「汚染管理戦略(CCS)」の構築～ 汚染管理戦略(CCS)は、【１】適切…
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  • 8/26,9/22 バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「３極整合性をふまえたCTD作成」

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2022年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「３極整合性をふまえたCTD作成」
    開催期間 2022年08月26日（金） ～ 2022年09月22日（木）
    [Aコース]【Zoom受講】 2022年8月26日（金） 13:00～16:30
    [Bコース]【Zoom受講】 2022年9月22日（木） 13:00～16:30
    [Aコース]【アーカイブ受講】9月6日（火） ごろ配信予定
    [Bコース]【アーカイブ受講】10月4日（火） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 東京都　※会場開催はございません。
    お申し込み期限日 2022年09月21日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「３極整合性をふまえたCTD作成」 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 Aコース 8/26開催 【L…
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