「医薬品製造・GMP」一覧

8/6、30 【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2021年06月14日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加
開催期間	2021年08月06日（金）～ 2021年08月30日（月） [第1部] 2021年8月6日（金） 12：30～16:30 [第2部] 2021年8月30日（月） 10：30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月05日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加第1部（8/6）「法令遵…

8/6 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜図解で学ぶ＞改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2021年06月11日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜図解で学ぶ＞改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例
開催期間	2021年08月06日（金）【Live配信】 2021年8月6日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2021年8月18日（水）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月05日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜図解で学ぶ＞改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例～医療機器QMS・ISO13485及びISO/TR 80002-2～～改正QMSが求めるリスクに応じたソフトウェアバ…

7/30 【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2021年06月11日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
開催期間	2021年07月30日（金）【会場受講】 2021年7月30日（金） 13:00～16:30 【Live配信受講】 2021年7月30日（金） 13:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	東京・品川区大井町きゅりあん 4F 第1特別講習室
会場の住所	東京都
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2021年07月29日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例～製造所のPQSの診断、及び抽出されたリスクへの対応～このセミナーは、【会場受講】…

8/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法

医療機器開発・薬事・製造医薬品製造・GMP / 2021年06月10日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法
開催期間	2021年08月25日（水）【Zoom受講】 2021年8月25日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2021年9月3日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月24日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法～法規制の最新動向と記載方法／食品包装用樹脂のPL制度化～【Live配信受講者限定特典のご案…

8/31 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2021年06月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法
開催期間	2021年08月31日（火） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2021年9月9日（木）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月30日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法～分析機器に監査証跡を取得する機能が無い場合の対応／手書きによる操作ログの記録～このセミナ…

8/30 【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント

生産：製造プロセス・化学工学医薬品製造・GMP / 2021年06月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント
開催期間	2021年08月30日（月） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月29日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント～乾燥プログラムの設定と品質トラブル対処の考え方～本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催は…

8/30、31 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2021年06月05日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
開催期間	2021年08月30日（月）～ 2021年08月31日（火）【Zoom受講】1日目 2021年8月30日（月） 14:00～16:30 【Zoom受講】2日目 2021年8月31日（火） 10:30～16:15 【アーカイブ受講】 2021年9月9日（木）ごろ配信予定（視聴期間：配信後20日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月29日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション …

8/3 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント

医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2021年06月05日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
開催期間	2021年08月03日（火） 13:00～15:30 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 2021年8月12日（木）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月02日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント～各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いた…

8/26 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠

医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 2021年06月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
開催期間	2021年08月26日（木） 10:30～17:00 【アーカイブ受講】 2021年9月6日（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年08月25日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠～有害の可能性のある物質の製造段階における…

9/2 【Live配信（リアルタイム配信）】フロー合成技術によるプロセスの連続化と反応条件の最適化事例及び課題

生産：製造プロセス・化学工学医療機器開発・薬事・製造医薬品製造・GMP / 2021年06月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】フロー合成技術によるプロセスの連続化と反応条件の最適化事例及び課題
開催期間	2021年09月02日（木） 13：00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	東京都
お申し込み期限日	2021年09月01日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【Live配信（リアルタイム配信）】フロー合成技術によるプロセスの連続化と反応条件の最適化事例及び課題～マイクロ波・ファインバブル・機械学習最適化技術の融合～本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※…

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