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「医薬品 製造・GMP」一覧

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  • 6/29 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年04月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成
    開催期間 2023年06月29日(木) ~ 2023年07月07日(金)
    【Live配信】 2023年6月29日(木) 13:00~16:30
    【アーカイブ配信】 2023年7月7日(金) まで受付(配信期間:7/7~7/21)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月07日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成~海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか~ 受講可能な形式:【Live配信】or【ア…
  • 5/25 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 特典付き 2023

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年03月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
    開催期間 2023年05月25日(木) ~ 2023年06月02日(金)
    【Live配信】 2023年5月25日(木) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】 2023年6月2日(金)まで受付(配信期間:6/2~6/15)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月02日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)<凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界> <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当…
  • 7/13 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2023年03月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー
    開催期間 2023年07月13日(木)
    13:30~16:30

    【Live配信受講者 限定特典のご案内】
    当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
    オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月12日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー 初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説【CAPA手順書サンプル配布】 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信…
  • 6/15 フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望

    生産:製造プロセス・化学工学 医薬品 製造・GMP  / 2023年03月18日 /  医療・バイオ 化学・樹脂 先端技術
    イベント名 フロー精密有機合成の基礎と 機能性化学品製造への応用・今後の展望
    開催期間 2023年06月15日(木)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年06月14日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今後の展望 本セミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。 医薬品をはじめ、香料・農薬・機能性材料など様々な精密化学品・化成品の合成に…
  • 6/13,14 【Live配信(アーカイブ配信付)】【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース

    医療機器 開発・薬事・製造 医薬品 製造・GMP  / 2023年03月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース
    開催期間 2023年06月13日(火) ~ 2023年06月14日(水)
    【超入門】CSV & CSA セミナー 2023年6月13日(火) 10:00~16:00
    【中級編】CSV & CSA セミナー 2023年6月14日(水) 10:00~16:00
    ※アーカイブ配信付(視聴期間:10営業日)
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月13日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース ~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~ 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)とし…
  • 9/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年03月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
    開催期間 2023年09月28日(木)
    ABコース【オンデマンド配信受講】
    9月28日(木)まで申込受付中
    視聴時間:9時間09分 /視聴期間:申込日から20営業日まで
    Aコースのみ【オンデマンド配信受講】
    9月28日(木) まで申込受付中
    視聴時間:4時間36分 /視聴期間:申込日から10営業日まで
    Bコースのみ【オンデマンド配信受講】
    9月28日(木) まで申込受付中
    視聴時間:4時間33分 /視聴期間:申込日から10営業日まで
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月28日(木)23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 両セミナーにご参加の場合、コース割引価格で受講可能 視聴期間:ABコース受講:申込日から20営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)Aま…
  • 5/31 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年02月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
    開催期間 2023年05月31日(水) ~ 2023年06月09日(金)
    【Live配信受講】 2023年5月31日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年6月9日(金) まで受付
    (配信期間:6/9~6/22)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月09日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ ~染管理戦略(CCS)の検討例と環境モニタリングの位置づけ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信…
  • 5/30 mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年02月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件
    開催期間 2023年05月30日(火)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年05月30日(火)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP(脂質ナノ粒子)設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件 ~安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価~~脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純…
  • 5/19 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年02月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
    開催期間 2023年05月19日(金) ~ 2023年05月30日(火)
    【Live配信】 2023年5月19日(金) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2023年5月30日(火) まで受付
    (配信期間:5/30~6/12)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年05月30日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 ~新たに発出されたPIC/S検査官向けGDPガイドライン備忘録/Q&A文書に対応~不適切な事例(偽薬問題、ロゴ管理問題、温度管理不適切)紹介を…
  • 5/31,7/31,9/29配信【Webセミナー(アーカイブ配信)】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年02月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
    開催期間 2023年05月31日(水) ~ 2023年09月29日(金)
    【A:データサイエンス基礎】 2023年5月31日(水) 配信開始
    (視聴時間:約3.5時間/視聴期間:5/31~11/30)
    【B:分析法バリデーション】 2023年5月31日(水) 配信開始
    (視聴時間:約3.5時間/視聴期間:5/31~11/30)
    【C:安定性試験評価】 2023年7月31日(月) 配信開始
    (視聴時間:約3.5時間/視聴期間:7/31~11/30)
    【D:サンプリング試験】 2023年7月31日(月) 配信開始
    (視聴時間:約3.5時間/視聴期間:7/31~11/30)
    【E:プロセスバリデーション】 2023年9月29日(金) 配信開始
    (視聴時間:約3.5時間/視聴期間:9/29~11/30)
    【F:実験計画法】 2023年9月29日(金) 配信開始
    (視聴時間:約4時間/視聴期間:9/29~11/30)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月29日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 全6セミナーから担当業務・レベルにあわせたコースを選んで受講!【Aセミナー】入門レ…
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