「医薬品 製造・GMP」一覧
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9/24【セミナー】工場廃水の最適処理・低コスト処理技術および最新技術・今後の課題
イベント名 工場廃水の最適処理・低コスト処理技術および最新技術・今後の課題 開催期間 2019年09月24日（火）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年09月23日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～法規制から廃水別の処理技術、関連技術まで～ 工場の生産活動に不可欠な廃水処理を、最適かつ低コストで行うための知識が習得できるセミナーです。法規制から、各種廃水の特徴と処理方法、処理工程や設備、関連技… -
9/17【セミナー】＜これからのミス防止対策を考える＞ 製造記録/SOP作成・レビューの見直し
イベント名 ＜これからのミス防止対策を考える＞ 製造記録/SOP作成・レビューの見直し 開催期間 2019年09月17日（火）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第2講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年09月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～PMDA査察官の立場と品質トラブル事例の目線から～ ＞ＰＭＤＡ査察官の立場から製造指図記録書・ＳＯＰ（試験検査記録書、出荷可否判定書）をレビューするにあたっての留意点を解説＞実際の医薬品製造所で起きた事… -
8/26【セミナー】≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫ 医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
イベント名 ≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫ 医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置) 開催期間 2019年08月26日（月）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年08月23日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
― 入門コース ― 改正GMP省令の遵守事項となる見込みの医薬品品質システムは、「医薬品の質の向上⇒プロセスの向上⇒システムの向上」を目指した継続的改善である！ 「工程の一貫性及び規格の適切性に着目した継続的… -
8/28【セミナー】＜過去の経験・事例から学ぶ＞ GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
イベント名 ＜過去の経験・事例から学ぶ＞ GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント 開催期間 2019年08月28日（水）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年08月27日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～リスク発見のためのQAに求められるスキルとは～ ・長年の経験から学ぶ実際のGMP監査項目(リスクマネジメントの観点も含め)の勘所・一般的な監査のやりかただけでなく，限られた時間内でのリスクに的を絞った監査項… -
7/18【セミナー】【徹底理解】FDA査察対応セミナー＜医薬品企業編＞
イベント名 【徹底理解】FDA査察対応セミナー＜医薬品企業編＞ 開催期間 2019年07月18日（木）
10:30～16:30会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Ｉルーム 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2019年07月17日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～具体的で実際のFDA査察を受けているかのような臨場感でFDA査察対応の様子をご紹介～ 【「FDA査察対応計画書」、Form483への「回答書のサンプル」を無料で配布】～経験してきた実際のFDA査察事例をもとに、FDA査察… -
7/30【セミナー】製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
イベント名 製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応 開催期間 2019年07月30日（火）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4階 第2特別講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年07月29日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～一変申請・軽微変更の判断基準をふまえ～ >>>製造販売承認書と実態との齟齬防止>>>軽微変更と一変申請の違いを知る>>>実際の事例から変更管理の注意点、対処法を知る>>>実務に役立て、不要な顛末書提出/製品回収を… -
7/29【セミナー】海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
イベント名 海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例) 開催期間 2019年07月29日（月）
13:00～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年07月26日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～海外の実地監査の特徴とその対応のしかたとは？～ 現役担当者から「盲点を少なくするための着眼点」を学ぶ！海外サプライヤーに焦点をあて、「現地監査での着眼点」について事例を交えながら紹介！ 講師 サノフィ(… -
7/24【セミナー】固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
イベント名 固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック 開催期間 2019年07月24日（水）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年07月23日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜経験から得られた知見やノウハウを伝授解＞～篩過・整粒プロセスが物性の変動幅を顕著に抑える工程になりえる～～メカノケミカルストレス、造粒度、滑沢度の理解と応用が工程の堅牢性に重要かつ有用な手段～ ＜＜… -
7/12【セミナー】【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
イベント名 【中級編】コンピュータバリデーションセミナー 開催期間 2019年07月12日（金）
10:30～16:30会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Iルーム 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2019年07月11日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～テンプレートを利用したCSV & ER/ES文書の具体的な作成方法と例～ ＞＞百聞は一見にしかずです ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV、ER/ES対応を体感してみてください【ここがポイント】 ■具体的なCSV文書のサンプ… -
7/11,12【セミナー】【超入門・中級編】 コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー
イベント名 【超入門・中級編】 コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー 開催期間 2019年07月11日（木） ～ 2019年07月12日（金）
[コース1]超入門CSV&ER/ES 2019年7月11日（木） 10:30～16:30
[コース2]中級編CSV 2019年7月12日（金） 10:30～16:30会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 4F Iルーム 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2019年07月10日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜コース1＞『【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針』編～これだけわかれば、電子規制に関する要件はすべて大丈夫～＜コース2＞『【中級編】コンピューターバリデーション』編～テンプレートを利用した…
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