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「医薬品 製造・GMP」一覧

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  • 11/26 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 「Quality Culture」診断と RCSA活動による「患者リスク」対策事例

    医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年09月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 「Quality Culture」診断と RCSA活動による「患者リスク」対策事例
    開催期間 2021年11月26日(金)
    13:00~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年12月7日(火) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年11月25日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例(RCSA:Risk Control Self Assessmentの質問書式型) このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アー…
  • 10/28 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

    医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年09月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
    開催期間 2021年10月28日(木)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年10月27日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】医薬品製造(試験室/工場)におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け~国内企業におけるHSE Global Standardの現状と今後にむけた対応~ 本セミナーは、【Live配信】の…
  • 10/27 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 GMP省令改正を踏まえた データインテグリティの最新状況と PIC/Sガイダンスにみる コンピュータ化システムの査察ポイント

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年09月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 GMP省令改正を踏まえた データインテグリティの最新状況と PIC/Sガイダンスにみる コンピュータ化システムの査察ポイント
    開催期間 2021年10月27日(水)
    【Live配信】 2021年10月27日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年11月8日(月) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年10月26日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント~読むだけでは分からない!1日で学ぶDI導入のための…
  • 11/26 【Live配信(リアルタイム配信)】 改正GMP省令下における品質リスクマネジメントと その要求事項・対応/必要な体制 ~何が求められており、どう応えればよいのか

    医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 改正GMP省令下における品質リスクマネジメントと その要求事項・対応/必要な体制 ~何が求められており、どう応えればよいのか
    開催期間 2021年11月26日(金)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年11月25日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】改正GMP省令下における品質リスクマネジメントとその要求事項・対応/必要な体制~何が求められており、どう応えればよいのか 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開…
  • 11/26 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例

    医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例
    開催期間 2021年11月26日(金)
    【アーカイブ受講】 2021年11月26日(金) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)  /視聴時間:5時間(第1部3.5時間・第2部1.5時間)を予定
    収録日時: 2021年11月17日
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Webセミナー
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年11月25日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例~GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証~~微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション…
  • 9/24 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】 【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー

    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】 【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
    開催期間 2021年09月24日(金)
    13:00~16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年09月23日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー~滅菌バリデーションの適用規格・薬機法、PIC/S GMPでは無菌性の保証要求~ ■各滅菌、無菌性規格基準の動向と…
  • 11/30 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 QMSの要求をふまえた医療機器における設計管理と デザインレビュ、バリデーション、ベリフィケーション実施

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 QMSの要求をふまえた医療機器における設計管理と デザインレビュ、バリデーション、ベリフィケーション実施
    開催期間 2021年11月30日(火)
    【Zoom受講】 2021年11月30日(火) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年12月9日(木) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年11月29日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】QMSの要求をふまえた医療機器における設計管理とデザインレビュ、バリデーション、ベリフィケーション実施「設計管理に関する日本、米国、欧州の法的要求事項を比較」「…
  • 12/21 ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説: バリアシステムへの性能要求事項、 包装プロセスに関するバリデーション、 リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説: バリアシステムへの性能要求事項、 包装プロセスに関するバリデーション、 リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
    開催期間 2021年12月21日(火)
    【Zoom受講】 2021年12月21日(火) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】 2022年1月7日(金) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年12月20日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説:バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評…
  • 【通信講座】洗浄技術の入門講座 ~洗浄メカニズムの理解、理論&実践と 洗浄評価・洗浄不良対策~

    【通信講座】洗浄技術の入門講座~洗浄メカニズムの理解、理論&実践と洗浄評価・洗浄不良対策~第1講:洗浄の基礎と湿式洗浄第2講:乾式、湿式/乾式洗浄と洗浄付帯設備第3講:簡易品質評価方法、洗浄不良の対策…
  • 10/29 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 改正GMP省令対応、待ったなし! 医薬品品質システム(PQS)の構築と その有効性評価のために準備すべきこと

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年09月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 改正GMP省令対応、待ったなし! 医薬品品質システム(PQS)の構築と その有効性評価のために準備すべきこと
    開催期間 2021年10月29日(金)
    【Live配信】 2021年10月29日(金) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年11月9日(火) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年10月28日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし!医薬品品質システム(PQS)の構築とその有効性評価のために準備すべきこと~有効性があり形骸化しないPQSの導入・構築・修正にむけて~~行…
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