「医薬品 製造・GMP」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品 製造・GMP」に関するページ
-
5/16,17【セミナー】[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー
イベント名 [2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー 開催期間 2019年05月16日（木） ～ 2019年05月17日（金）
[コース1]データインテグリティSOP
2019年5月16日（木） 10:30～16:30
[コース2]FDA査察＜入門編＞
2019年5月17日（金） 10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 6F 中会議室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年05月15日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜コース1＞『データインテグリティSOP作成セミナー』～紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべきか～ 【SOPサンプル配布】＜コース2＞『【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編』【… -
イベント名 データインテグリティSOP作成セミナー 開催期間 2019年05月16日（木）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 6F 中会議室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年05月15日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべきか～ 【データインテグリティSOPサンプル配布】- FDA・MHRA等が要求するデータの完全性を担保するには、どのような事項に留意するべきか - … -
5/27,28【セミナー】【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」
イベント名 【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」 開催期間 2019年05月27日（月） ～ 2019年05月28日（火）
[1日目/第1部] 2019年5月27日（月） 10:30～16:30
[2日目/第2部、第3部] 2019年5月28日（火） 10:30～16:30会場名 東京・港区芝 三田ＮＮホール＆スペース 地下1F スペースC 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16456.html お申し込み期限日 2019年05月24日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
― 2日間講座 ― 【１】『審査当局の視点と評価方法を意識したCTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方 ～規格設定の妥当性並びに試験方法及び分析法バリデーションの提示方法～』 【２】『CTD-Qにおける規制当局の照… -
6/12【セミナー】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
イベント名 クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ 開催期間 2019年06月12日（水）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第１講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年06月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～汚染の原因と対策から、クリーンルームの設計・計測・清掃・メンテンナンス等の勘所まで～ クリーンルームの維持管理にあたり、理解しておきたい知識と実践ノウハウを解説します！汚染原因やクリーンルームの仕組… -
7/26【セミナー】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
イベント名 GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント 開催期間 2019年07月26日（金）
10：30～16：30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年07月25日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
供給者の理解が得られず、苦慮されていませんか？？GMP省令改正も考慮し、原薬、原料、資材ごとに取決めと監査のポイントを解説しながら問題点を解決する方策を探る！ 講師 [元 神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー調… -
6/24【セミナー】医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
イベント名 医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用 開催期間 2019年06月24日（月）
13：00～16：30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年06月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～暴露許容値を正しく設定し、使えるために担当者が知っておくべき基礎知識・理解～ 非専用設備の洗浄基準の設定に科学的根拠が求められるようになってきました、、、 ●暴露許容値の設定に必要な情報と設定や活用に… -
5/27【セミナー】＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
イベント名 ＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習 開催期間 2019年05月27日（月）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年05月24日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法」～ ※可能な方はPCをご持参ください※（PCが無くても、受講には支障はございません） 【押さえておくべき多変量解析の“理論(考え方… -
6/17【セミナー】≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫ 現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
イベント名 ≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫ 現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点 開催期間 2019年06月17日（月）
10:30～16:30会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2019年06月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造所の製品・プロセスの継続的改善に向けて／小演習付 ★化粧品製造になぜGMPが必要か、医薬品GMPと化粧品GMPとの違いは何か？ 化粧品特有の品質及び品質を作り込む諸要件、GMPを遵守しない場合に発生が懸念される… -
6/14【セミナー】[京都開催] GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
イベント名 [京都開催] GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座 開催期間 2019年06月14日（金）
10:30～16:30会場名 京都・京都市南区 京都府民総合交流プラザ(京都テルサ) 東館2F 視聴覚研修室 会場の住所 京都府 地図 https://www.science-t.com/hall/16436.html お申し込み期限日 2019年06月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
～サンプリング試験の本質（母集団の姿を推定すること）～サンプリングで得たデータからロットや工程の真の姿を推測する 【入門編】ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています… -
5/29【セミナー】ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
イベント名 ラボと製造のデータインテグリティ入門講座 開催期間 2019年05月29日（水）
10:30～16:30会場名 東京・千代田区駿河台 連合会館 4F 404 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16432.html お申し込み期限日 2019年05月28日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDAとPMDAの査察指摘事例により実務対応を具体的に説明＞ >>ガイダンスを読んだだけでは、現場に必要とされるデータインテグリティの 実務対応レベルを把握するのは難しい。 データインテグリティの基本はALCO…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/24【セミナー】OODAループの基礎とイノベーション・マネジメントへの適用 (2019年04月22日)
- 7/12【セミナー】プラスチックリサイクルの最新動向と課題・展望および高度マテリアルリサイクル手法 (2019年04月22日)
- 6/11【セミナー】自動車室内環境の快適性評価と快適化技術動向 (2019年04月22日)
- 9/17【セミナー】よくわかる！分級技術のすべて。 ～粉体・粒子の分級技術と分級操作ノウハウ～ (2019年04月21日)
- 6/17【セミナー】触覚技術の基礎と皮膚感覚ディスプレイの開発動向および高臨場感 (2019年04月21日)
- 5/30【セミナー】ＥＵにおける各種環境規制（ＣＯ２排出・プラスチック廃棄）の動向と素材・化学企業が取るべき戦略的アプローチ (2019年04月21日)
- 5/28【セミナー】炭素繊維・複合材料（ＣＦＲＰ）の製造・構造・物性と特性評価法を理解するための基礎講座 (2019年04月20日)
- 5/16,17【セミナー】[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー (2019年04月20日)
- 5/16【セミナー】データインテグリティSOP作成セミナー (2019年04月20日)
- 6/18【セミナー】一日で学ぶポリイミド入門講座 (2019年04月19日)
