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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）データ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間29分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度（コース6のみ：約9時間）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ ～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～このセ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年7月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何…
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  • 5/28 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月11日（水）
    【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年6月11日（水）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル【タンパク質科学の学術的基礎と品質管理の実務や規制対応】～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきか～～タンパク質の分析技術適用例と特…
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  • 5/27 【研究開発動向：2時間セミナー】 核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と 人工核酸の開発最新情報

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と 人工核酸の開発最新情報
    開催期間 2025年05月27日（火）
    13:00～15:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月27日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報～新規架橋型人工核酸の開発～ 受講可能な形式：【Live配信】＜核酸医薬の構造や作用機序、設計方法と新しい…
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  • 5/28 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月09日（月）
    【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月9日（月）まで受付
    （配信期間：6/9～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について～欧州薬局方でのパイロジェネシティ概念から考える、エンドトキシン試験、パイロジェン試…
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  • 6/23 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～
    開催期間 2025年06月23日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月23日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～＜タンパク質の設計・凝集回避・安定化＞ 受講可能な形式：【Live配信】>> バイオ医薬品開発を効率化させる…
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  • 5/26 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点
    開催期間 2025年05月26日（月） ～ 2025年06月09日（月）
    【Live配信受講】2025年5月26日（月）10:30～16:45
    【アーカイブ配信受講】 2025年6月9日（月）まで受付
    （配信期間：6/9～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点非臨床安全性評価の考え方と審査のポイントmRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論／調製方法／評価方法LNPの品質管理…
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