「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点
イベント名 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点 開催期間 2026年05月28日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／収録日：2025年10月23日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点～失敗のない導入・更新と効率的なCSV実施・DI対応～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度で… -
5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
イベント名 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 開催期間 2026年05月28日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
（コース6のみ：約9時間）
／視聴期間：（全6コース）2か月間・動画をいつでも何回でもご視聴いただけます。
※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ… -
5/21開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント
【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第1講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』 第2講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の… -
4/20 GMPの遵守に効果的・効率的な SOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法と データインテグリティ（DI）担保
イベント名 GMPの遵守に効果的・効率的な SOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法と データインテグリティ（DI）担保 開催期間 2026年04月20日（月） ～ 2026年05月08日（金）
【ライブ配信】2026年4月20日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年5月8日（金）まで受付
（配信期間：5/8～5/22）
※ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月08日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ（DI）担保～ALCOA+原則に基づく妥当性確認・タイムリーなQAレビュー・監査証跡確認・ログブックの活用等～～生成AIを… -
4/21 AAVベクター遺伝子治療薬における CMC・非臨床の留意点
イベント名 AAVベクター遺伝子治療薬における CMC・非臨床の留意点 開催期間 2026年04月21日（火）
10:30～17:15
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月21日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
AAVベクター遺伝子治療薬におけるCMC・非臨床の留意点3部構成 複数講座 ●第1部「AAVベクターにおける製造プロセス開発のキーポイント」 遺伝子治療に用いるAAVベクターの製造プロセスを開発するにあたり、AAVベクタ… -
3/27 データインテグリティ要件に準じた 監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解
イベント名 データインテグリティ要件に準じた 監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解 開催期間 2026年03月27日（金） ～ 2026年04月10日（金）
【ライブ配信】2026年3月27日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年4月10日（金）まで受付
（配信期間：4/10～4/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信Live配信受講：PDFテキスト
(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解～データ・記録の運用・管理に対して規制当局が着眼しているポイントとは～～監査証跡の運用上のリスクアセスメント/マネジメントとトラブ… -
4/24 ＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞ 手順、進め方と評価判定方法 （バリデーションとの関係を中心に）
イベント名 ＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞ 手順、進め方と評価判定方法 （バリデーションとの関係を中心に） 開催期間 2026年04月24日（金） ～ 2026年05月18日（月）
【ライブ配信受講】
2026年4月24日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年5月18日（月）まで受付
（配信期間：5/18～5/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月18日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜分析試験方法の技術移転を円滑に実施するために＞手順、進め方と評価判定方法（バリデーションとの関係を中心に）品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべき… -
4/24 QCラボにおける LIMS／電子実験ノートの導入・運用における CSV/DI対応 ＜電子的規制対応と運用に向けてのポイント＞
イベント名 QCラボにおける LIMS／電子実験ノートの導入・運用における CSV/DI対応 ＜電子的規制対応と運用に向けてのポイント＞ 開催期間 2026年04月24日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月24日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QCラボにおけるLIMS／電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応＜電子的規制対応と運用に向けてのポイント＞～LIMS・電子実験ノート導入・運用におけるポイント～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【オンラ… -
3/31 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む 変異原性不純物の評価・管理の基礎
イベント名 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む 変異原性不純物の評価・管理の基礎 開催期間 2026年03月31日（火） ～ 2026年04月14日（火）
【会場受講】
2026年3月31日（火）13:00～16:00
【ライブ配信受講】
2026年3月31日（火）13:00～16:00
【アーカイブ配信受講
2026年4月14日（火）まで申込受付
（配信期間：4/14～4/27)
※会場受講、ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
【配布資料】
会場受講：製本テキスト、PDFテキスト
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4階 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2026年04月14日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎～新医薬品（新原薬、新製剤等）/後発医薬品で求められるICH M7・ニトロソアミンへの対応～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付… -
5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【全7セミナー】
イベント名 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【全7セミナー】 開催期間 2026年05月28日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：各7セミナー約3時間（合計約21時間）
／視聴期間：申込日から3か月間
（期間中は何度でも視聴可）
※各セミナーで統計実習用Excelデータを配布します
※受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 【A1】データサイエンスの基礎 【A2】統計を用いた品質管理の手法 【B】分析法バリデーションへの応用【C…
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- 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野における ITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点 (2026年02月09日)
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