「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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2/24 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント
イベント名 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント 開催期間 2026年02月24日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月24日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
照会・再照会を阻止するＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント～ＭＦ制度の要点と申請の流れ、添付すべきCTD形式での資料（品質に関する文書）の作成～～登録事項の変更に係る手続きと軽微変更届提… -
3/19 核酸医薬品開発における CMC／品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス
イベント名 核酸医薬品開発における CMC／品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス 開催期間 2026年12月31日（木）
【ライブ配信受講】
2026年3月19日（木）10:30～17:15
【アーカイブ配信受講】
2025年4月3日（木）まで受付
（配信期間：4/3～4/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月03日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
核酸医薬品開発におけるCMC／品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス 〔3部構成による複数講師講座〕 第1部「核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識」 第2部「合成オリゴ核酸の品質… -
3/11 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映
イベント名 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映 開催期間 2026年03月11日（水） ～ 2026年03月26日（木）
【Live配信】2026年3月11日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月26日（木）まで受付
（配信期間：3/26～4/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月26日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映～GMP省令が求めるバリデーションとはいつ、どれくらい、どのように行い、何を記録をすればいいのか… -
2/27 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント
イベント名 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント 開催期間 2026年02月27日（金） ～ 2026年03月13日（金）
【ライブ配信】2026年2月27日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月13日（金）まで受付
（配信期間：3/13～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント～GMP・GDP要件と変更管理・リスクマネジメント～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ 【オン… -
2/27 脂質ナノ粒子（LNP）における LNP設計と製造プロセス・スケールアップ
イベント名 脂質ナノ粒子（LNP）における LNP設計と製造プロセス・スケールアップ 開催期間 2026年02月27日（金） ～ 2026年03月16日（月）
【ライブ配信（アーカイブ配信付）】
2026年2月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年3月16日（月）まで受付
（配信期間：3/16～3/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脂質ナノ粒子（LNP）におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ～LNPの特性解析技術・製剤安定性と保存条件の管理～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
3/26,4/22 バイオ医薬品分析コース 【分析法バリデーション】【超遠心分析】
イベント名 バイオ医薬品分析コース 【分析法バリデーション】【超遠心分析】 開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年05月12日（火）
Aコース
【ライブ配信受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月8日（水）まで受付
（配信期間：4/8～4/21）
Bコース
【ライブ配信受講】
2026年4月22日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年5月12日（火）まで受付
（配信期間：5/12～5/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月26日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品分析コース【分析法バリデーション】【超遠心分析】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：分析法バリデーション】 3/26開催≫ ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふま… -
3/26 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方
イベント名 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年04月08日（水）
【ライブ配信受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月8日（水）まで受付
（配信期間：4/8～4/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方≪バリデーションパラメータと試験計画例≫例１：高速液体クロマトグラフィー（HPLC）例２：酵素免疫測… -
3/13 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と 標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
イベント名 核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と 標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術 開催期間 2026年03月13日（金） ～ 2026年03月30日（月）
【ライブ配信】2025年3月13日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月30日（月）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術～核酸医薬に特有の動態特性の基礎と課題克服の技術～～リガンド修飾/脂質ナノ粒子・リポソーム・エクソソ… -
3/25 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応
イベント名 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応 開催期間 2026年03月25日（水） ～ 2026年04月09日（木）
【ライブ配信】2026年3月25日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年4月9日（木）まで受付
（配信期間：4/9～4/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP対応：試験検査室管理と技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応～データインテグリティの重要性とは～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】Zoomによるライブ… -
2/13 相分離生物学の基礎と 創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開
イベント名 相分離生物学の基礎と 創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開 開催期間 2026年02月13日（金） ～ 2026年03月02日（月）
【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】
2026年2月13日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年3月2日（月）まで受付
（配信期間：3/2～3/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
■Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
■アーカイブ配信受講：製本テキスト(配信開始日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月02日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例／展開～液－液相分離(LLPS)という新しい視点をどのように適用し、問題解決へ近づけるか～ 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイ…
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