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2025年1月のイベント情報
- 1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP省令が要求する QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
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開催日 2025/1/24～2025/2/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理 ～逸脱管理・変更管理時にQAが気を付けるべきポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ GMP省令をふまえ、 ・変更管理の際に、バリデーションを行った方がいい場合とそうでない場合の違い・逸脱および変更管理の社内手順の見直しに必要な事項・逸脱管理における製造...
- 1/24 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発
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開催日 2025/1/24～2025/2/5 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発 ～治験事例をふまえたLBP有効性評価／生菌製剤の設計とコントロール～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 米国で行われたHuman Microbiome Project (HMP)などを契機として、人常在菌が免疫、代謝、神経活動の恒常性維持に深く関わっている事が明ら...
- 1/23 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
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開催日 2025/1/23～2025/2/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607:2019”に関して、 従来の規格要求事項も含め、 追加されたリ...
- 1/27 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣
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開催日 2025/1/27～2025/2/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 ～全体像および F/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける勘所とその対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 医療機器開発におけるテーマ探索からフィージビリティ・スタディ、そして設計開発、製造、上市までの一連の流れや、独特のお作法をどうクリアし事業化に結び付けていけば良いのか。全体を俯瞰しつつ、各フェ...
- 1/27 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント
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開催日 2025/1/27～2025/2/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント ～インドネシアBPJPHとマレーシアAKIMの比較～～インドネシアにおける医薬品承認事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 世界最大のイスラム市場のインドネシア、そのインドネシアでマレーシアとは少し違う形で進化しているハラル認証BPJPH。食品だけでなく...
- 1/24 研究開発・設計・生産(製造)部門が学びたい 原価＆コスト計算の基礎と戦略的活用パターン【演習付】
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開催日 2025/1/24～2025/2/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 研究開発・設計・生産(製造)部門が学びたい原価＆コスト計算の基礎と戦略的活用パターン【演習付】 一から学ぶ原価のしくみと実務を想定した活用方法(コストダウン対象の見つけ方・設備投資・生産中止判断等) 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 原価削減をかなえるには、あとは何をしたらいいのだろう？とお悩みの方、コスト意識を強く持った、自身のスキルアップをはかりたい...
- 1/24 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応
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開催日 2025/1/24～2025/2/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 ～生データ/記録/信頼性確保とサンプリング・統計学的アプローチ～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【会場受講者、Live配信受講者 特典のご案内】会場受講者とLive配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。振り返り学習にぜひ活用ください。 ...
- 1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例
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開催日 2025/1/24～2025/2/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼ コース申込みはこちら 【Aコース】（1/24開催）※このページのセミナーです ...
- 1/28 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方
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開催日 2025/1/28～2025/2/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 ～ISO10993-17に準拠した毒性学的リスクアセスメント／具体的な評価事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、生物学的安全性評価の主旨を正確に理解し、 合理的な評価計画を立てることで、医療機器の材料選択と設計開発の最適化に役立ちます。 【得られる知識】 ・ISO10993-1によ...
- 1/28 イノベーションを生む 研究・開発現場のリーダーシップとチームマネジメント
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開催日 2025/1/28～2025/2/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 イノベーションを生む研究・開発現場のリーダーシップとチームマネジメント ― 成長し続ける研究・開発現場をつくる現場のリーダーを目指して ― 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 研究開発の変革時代に求められるリーダーシップとは 急速な技術革新と市場変化の中で、企業の競争力を左右するのは研究開発部門の創造力です。しかし、従来型の管理手法だけでは、真のイ...
