イベント
| イベント名 | 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP省令が要求する QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理 |
|---|---|
| 開催期間 |
2025年01月24日（金）
～ 2025年02月05日（水）
【Live配信】2025年1月24日（金）13:00～16:30 【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付 （配信期間：2/5～2/19） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2025年02月05日（水）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】
GMP省令が要求する
QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
～逸脱管理・変更管理時にQAが気を付けるべきポイント～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【得られる知識】
・逸脱管理
・CAPA
・品質部門
・GMP組織
・データインテグリティ
GMP省令をふまえ、
・変更管理の際に、バリデーションを行った方がいい場合とそうでない場合の違い
・逸脱および変更管理の社内手順の見直しに必要な事項
・逸脱管理における製造担当との連携
逸脱管理時に製造販売業のQAが気を付けるべきポイントを解説致します。
・逸脱および変更管理の社内手順の見直しに必要な事項
・逸脱管理における製造担当との連携
逸脱管理時に製造販売業のQAが気を付けるべきポイントを解説致します。
【得られる知識】
・逸脱管理
・CAPA
・品質部門
・GMP組織
・データインテグリティ
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
| セミナー講演内容 |
1.逸脱管理
1.1逸脱とレベル
1.2特性要因図
2.CAPA
2.1CAPAとは
2.2教育訓練の徹底
2.3CAPAと変更管理
3.変更管理
3.1対象
3.2リスクの活用
3.3変更後の評価
4.効果判定
□ 質疑応答 □
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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