5/29 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解と エビデンスジェネレーションや KOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ

 MedEdge Partner 修士(医科学) 増井 秀昭　氏

【主なご研究・ご業務】
・消化器用剤臨床開発，向精神薬臨床開発，向精神薬製品育成，向精神薬エビデンス構築

(臨床研究・公表) 

Ⅰ．はじめに

Ⅱ．メディカルアフェアーズとは
1.MAの定義と役割
2.MAの歴史的背景
3.MAの位置づけ
4.MA活動の基本領域
5.MA活動の価値と成果指標（KPIs）

Ⅲ．MAを取り巻く環境
1.米国におけるMAとは
2.日本におけるMAとは
3.MAを取り巻く規制とガイドライン
4.倫理と透明性の確保

Ⅳ．MA活動の実際とノウハウ
1.MSLの実際
2.メディカルインフォメーション
3.エビデンスジェネレーション（臨床研究支援、RWE、医師主導治験）
4.KOLエンゲージメント / アドバイザリーボード
5.学会活動・教育的資材提供
6.求められる知識・スキル・マインドセット

Ⅴ．まとめ

〔質疑応答〕

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