7/24 化粧品OEM/ODM（海外含む）における品質管理・ 品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法

株式会社ウテナ 技術顧問
深澤　宏氏 　【講師紹介】

【主なご業務/専門】
１．ISO-9001マネジメントシステム管理責任者
２．社内ERP更新プロジェクト責任者
３．ISO-22716社内プロジェクト責任者
４．社内微生物汚染防止プロジェクト主導
５．薬機法品質保証責任者→総括製造販売責任者

【業界での関連活動】
１．日本品質管理学会（会員）
２．品質工学会（代議員）
３．粧工会会員（常任理事会委員，流通委員会委員）
４．QEF（品質工学フォーラム）埼玉顧問
５．日本技術士会（会員）
６．化粧品公正取引協議会（規約委員会委員）

 薬事法の一部改正（平成17年4月施行）を受けて，厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準（GQP省令）」が発布された。
化粧品GMPは業界標準から国際標準（ISO-22716）が業界推奨となった。
薬機法の一部改正（令和3年8月施行）を受けて，製造業者・製販業者に対して「法令順守体制の構築」が求められた。
本セミナーでは化粧品OEM,ODMにおける品質管理・品質保証（QRM）の考え方について学ぶ。製造販売業者に求められる「品質監査」の活用とチェックシートの作成手順を学ぶ 。
化粧品の品質保証として，業務改善（不良発生防止CAPA）や未然防止（品質リスクマネジメントQRM・失敗学）等について議論したい。

※詳細・お申込みは上記

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