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11/21 ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保

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医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
イベント名 ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保
開催期間 2025年11月21日（金） ～ 2025年12月08日（月）
【Live配信】2025年11月21日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年12月8日（月）まで受付
（配信期間：12/8～12/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※

【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所 オンライン
お申し込み期限日 2025年12月08日（月）16時
お申し込み受付人数 30  名様
お申し込み

ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における
日常業務の効率化と信頼性確保

＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞

 

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
 
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
 
製造販売後安全管理業務の基礎を、ＧＶＰ省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説するとともに、違反事例を振り返ることにより、日常業務の効率化について検討する。

特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓練（対象範囲）につき、自己点検及び海外企業（本社や業務提携先）による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 

 

講師

 

 PMSフォーラム 主宰　草間　承吉　氏 

 

セミナー講演内容

 

1．ＧＶＰ省令の概略
　1.1 ＧＶＰの変遷
　1.2 組織・体制
　1.3 手順書

2．情報の収集
　2.1 自発報告
　2.2 文献・学会情報
　2.3 措置情報
　2.4 海外情報

3．自己点検
　3.1 点検手順
　3.2 実施部門
　3.3 結果報告
　3.4 改善活動

4．教育訓練
　4.1 実施体制
　4.2 対象範囲
　4.3 結果記録
　4.4 効果判定

5．実施の信頼性確保
　5.1 グローバル・オーディット　
　・海外本社等による
　・海外関連先への
　5.2 国内販売提携先
　5.3 CRO選定

　　□質疑応答□

 

※詳細・お申込みは上記

「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

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