11/21 ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練における 日常業務の効率化と信頼性確保

 PMSフォーラム 主宰　草間　承吉　氏 

1．ＧＶＰ省令の概略
　1.1 ＧＶＰの変遷
　1.2 組織・体制
　1.3 手順書

2．情報の収集
　2.1 自発報告
　2.2 文献・学会情報
　2.3 措置情報
　2.4 海外情報

3．自己点検
　3.1 点検手順
　3.2 実施部門
　3.3 結果報告
　3.4 改善活動

4．教育訓練
　4.1 実施体制
　4.2 対象範囲
　4.3 結果記録
　4.4 効果判定

5．実施の信頼性確保
　5.1 グローバル・オーディット　
　・海外本社等による
　・海外関連先への
　5.2 国内販売提携先
　5.3 CRO選定

　　□質疑応答□

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