イベント
2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
| イベント名 | ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年02月20日（金）
10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 【配布資料】 製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催日の４～５日前に発送します。 開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい |
| 会場名 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年02月20日（金）10時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
＜初学者のための＞
国内外規制要件をふまえた
E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』
【E＆L評価編】『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
【実践編】『実サンプルでの分析から評価まで』
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【オンライン配信】
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
開催日の【営業日２日前】より視聴用リンクが表示されます。
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- E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントをふまえた評価方法を「体系的」に学ぶ。ICH Q3Eについても言及。
- E＆Lの基礎知識、プラスチックの添加物の分析に関して前処理から分析まで流れ、評価方法、シングルユースシステムに対する考え方などを説明し、最後に具体的なサンプルを例に実際の作業の流れを詳細に解説します！
| 講師 |
クロムソードジャパン(株) セールス/マーケティング マネジャー 鈴木 政明 氏
| セミナー趣旨 |
E＆L試験はすでに米国や欧州における医薬品の承認申請において必須の試験となっています。また、E&Lに対する取り組みとしてICHでは Q3Eとして、E＆Lガイドライン案がステップ2に到達しています。当初の予定より遅れておりますが、いずれは完了し、調和を考えた取り組みが必要となって来ます。
当セミナーでは、E＆Lの基礎知識、プラスチックの添加物の分析に関して前処理から分析まで流れ、評価方法、シングルユースシステムに対する考え方などを説明し、最後に具体的なサンプルを例に実際の作業の流れを詳細に説明します。
| セミナー講演内容 |
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
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