6/29 吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見―

吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見―

講師

Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部 薬剤学科 教授・大学院プログラム主任
薬学博士　阪上 正裕先生

【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演

【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究

【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握

【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 助教・准教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授

セミナー趣旨

セミナー講演内容

1．吸入・経鼻製剤の基礎と開発パラダイム

2．物性・剤形および粒子設計が薬効と安全性に及ぼす影響

3．賦形剤・噴射剤および投与デバイスを考慮したデリバリー特性の統合設計

4．前臨床における薬物動態と局所・全身薬効の評価と臨床へのトランスレーション

5．規制・評価と米国および欧州における最近の研究・開発知見

6．まとめと質疑応答