| イベント名 | 吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見― |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年06月29日（月）
12:30～16:30 ※セミナー中の録音・撮影はご遠慮ください。 ■配布資料 製本テキスト（当日会場でお渡しします。） |
| 会場名 | 受講可能な形式：【会場受講】のみ |
| 会場の住所 | 東京都品川区東大井5-18-1きゅりあん ５F 第2講習室 |
| お申し込み期限日 | 2026年06月29日（月）12時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
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吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見―
受講料（税込）：55,000円
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昨年のオンライン開催に続き、対面形式では２年ぶりに開催
投与デバイスを伴う複雑な医薬品である吸入・経鼻製剤において、薬効と安全性に製剤設計が及ぼす影響は大きい。本セミナーでは、剤形選択、賦形剤、粒子設計、デバイスからのデリバリー特性などの観点から、局所および全身曝露ならびに薬効発現と安全性への影響について、米国において研究に従事する立場から解説する。あわせて、米国および欧州の局方(USP、EP)におけるこれらの製剤に対する薬効と安全性を保証する評価の現状と今後の展望についても概説する。
講師
Virginia Commonwealth University (VCU) 薬学部 薬剤学科 教授・大学院プログラム主任
薬学博士 阪上 正裕先生
【業界での関連活動】
2019-現在 米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバー
2000-現在 日米製薬企業におけるコンサルティング、委託研究または講演
【主な研究・業務】
吸入・経鼻剤における新規医薬品の探索・開発と製剤試験法に関する研究
【最近の主な研究および公的業務等】
肺気腫と肺線維症を指向した新規吸入医薬品の探索
米国ベンチャー企業との新規吸入医薬品の共同開発研究
ヒトでの同等性を予測できる吸入・経鼻剤製剤試験法の検討
薬物動態モデルを用いた吸入剤の製剤重要特性の把握
【主な経歴】
1989 早稲田大学 応用科学科 化学工学専修 学士
1991 早稲田大学 理工学研究科 化学工学専修 修士
1991-1996 帝人 医薬研究開発研究所 製剤・DDS研究部
2000 VCU 薬学部 薬剤学専修 博士（薬学）
2001-2018 VCU 薬学部 薬剤学科 助教・准教授
2018-現在 VCU 薬学部 薬剤学科 教授
セミナー趣旨
セミナー講演内容
1．吸入・経鼻製剤の基礎と開発パラダイム
2．物性・剤形および粒子設計が薬効と安全性に及ぼす影響
3．賦形剤・噴射剤および投与デバイスを考慮したデリバリー特性の統合設計
4．前臨床における薬物動態と局所・全身薬効の評価と臨床へのトランスレーション
5．規制・評価と米国および欧州における最近の研究・開発知見
6．まとめと質疑応答
※詳細・お申込みは上記
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