8/28 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニック

製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニック

Excelを用いた結晶純度予測シミュレーション演習【分配係数の算出と不純物予測】

講師

味の素(株) バイオ・ファイン研究所 セイボリーグループ　博士（工学）　洗 洵 氏

　専門：結晶工学、分離工学
　主な研究・業務：医薬・食品添加物用アミノ酸、および食品素材の製造プロセス開発

セミナー趣旨

晶析は結晶、固体を製造する多くのメーカー、研究機関にとって必ず行う単位工程の1つですが、確固たる理論体系が確立されていないため、「職人」と呼べるようなベテラン技術者の勘と経験で条件設定をしていることが多いのが実情です。
　本講習会では、基礎的な知識や理論もお話しますが、これまでの開発経験から晶析の検討時に考慮する必要がある結晶品質、スケールアップ時の条件設定の方法などの「職人技」のほんの一端を、実例を交えて分かり易くお伝えします。また、Excelを用いた結晶純度予測シミュレーションの手法についても分かり易く解説します。

セミナー講演内容

１．晶析の基礎
　1.1.イントロダクション
　1.2.晶析の歴史
　1.3.晶析の役割
　1.4.晶析方法

２．結晶の品質制御
　2.1.結晶に求められる品質項目
　　　・粒径
　　　・晶癖（結晶外観）
　　　・純度、不純物プロファイル
　　　・結晶多形
　　　・残留溶媒
　2.2.結晶品質に関するトラブル事例

３．ラボでの晶析検討
　3.1.晶析工程の目標値、基準の設定
　3.2.各目標値に到達するために変化させるパラメーター
　3.3.不純物と分配係数
　3.4.分離工程

４．演習 ～分配係数の算出と不純物予測～

５．生産性の検討
　5.1. 目標値、基準の設定
　5.2. ダウンスケール系の構築
　5.3. 晶析のモニタリング

６．トピックス　共結晶
　6.1. 共結晶とは
　6.2. 共結晶の作成方法
　6.3. 共結晶のスクリーニング
　6.4. 共結晶の応用分野と事例

□質疑応答□