| イベント名 | 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画(RMP)についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
|---|---|
| 開催期間 |
2026年08月28日（金）
～ 2026年09月14日（月）
【ライブ受講（アーカイブ配信付）】 2026年8月28日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2026年9月14日（月）まで受付 （配信期間：9/14～9/30） ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ■配布資料 ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) ※セミナー資料は、電子媒体を主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロードいただけます。(開催前日を目安に、ダウンロード可となります) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 会場名 | 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2026年09月14日（月）12時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画(RMP)についてリスク最小化策の最適化と効果評価
～安全性監視計画、リスク効果測定、今後の方向性～
受講料（税込）：49,500円
＼お得な割引キャンペーン実施中！／
詳細・お申し込みは「お申し込みはこちらから」よりご確認ください。
【オンライン配信】
ライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
セミナー視聴はマイページから
お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に
お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
（アーカイブ配信は、配信日に表示されます。）
平成24年4月26日のRMP通知発出より医薬品の安全性確保のために承認条件として医薬品リスク管理計画を策定し、企業、医療機関、そして行政として製造販売後の適正使用を推進してきた。
特に、販売開始時点での医療環境を踏まえ、安全性検討事項を明確にし、如何にそれを小さくするかの対策を検討し、リスク最小化策として、医療関係者の協力のもと実施してきた。
今回、指針と策定の改正を踏まえ、これまでの経緯と今後の方向性について検討する。
講師
PMSフォーラム 主宰 草間 承吉氏
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
セミナー趣旨
セミナー講演内容
１.医薬品リスク管理計画指針
・安全性検討事項
・安全性監視計画
・リスク最小化策
・指針並びに策定の推移
２.安全性監視計画
・手法の検討
・直後調査の実施
・使用成績調査の実施
・製造販売後臨床試験の実施
・製造販売後データベース調査
・ICH-E2Eの確認
３．リスク最小化計画
・手法の検討
・適正使用の推進
・使用状況の確認
・使用制限の実施
・制限緩和の方策
４．リスク管理計画の推進
・調査等の結果の検討
・リスク最小化の効果測定
・管理計画の変更等
〔質疑応答〕
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
※満席・日程終了などで参加が難しい場合は、下記「お問い合わせ」ボタンより再開催のリクエストを承っております
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