「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

医療機器の保険適用戦略薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点発刊日2021年04月28日体裁B5判並製本 289頁価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登録価格 47,02…

医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】～その対応の「根拠」は？「妥当性」は？、、、査察対応…

表面科学：接着・コーティング / 化学・樹脂先端技術

超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）～実用的な超撥液表面の実現を目指して～～高耐久、簡便・高生産性、液滴除去性など機能的な表面処理技術の最前線～発刊日2021年3月26日体裁B5判並製本 227頁価格(税込)5…

金属・セラミックス・ガラス・カーボン電気・電子・半導体・通信 / 電子・半導体先端技術

小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開～進化するサーマルソリューションの技術開発動向・応用展開と製品化事例～発刊日2021年3月24日体裁B5判並製本 183頁価格(税込)49,500円 ( E…

医薬品製造・GMP 医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ試験・分析・測定

PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション～無菌/非無菌医薬品の指摘事項から見た査察対応～発刊日2021年2月25日体裁B5判並製本 297頁価格(税込)60,500円 ( E-Mail案…

蓄電池・発電デバイス金属・セラミックス・ガラス・カーボン新規事業企画、市場動向 / エネルギー化学・樹脂先端技術

金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-"究極の二次電池" 世界が注目する次々世代電池の開発動向に迫る発刊日2021年01月28日体裁B5判並製本 212頁価格(税込)55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) 定…

樹脂・ゴム・高分子系複合材料電気・電子・半導体・通信表面科学：接着・コーティング / 化学・樹脂電子・半導体

企業技術者のためのポリイミド高性能化・機能化設計～ポリイミド固有の構造と特性理解からの指針～発刊日2020年12月25日体裁B5判並製本 273頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案内登録価格 62,700円 ) 定価：本体6…

医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ

＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点～弊社既刊「バイオ医薬品CTD-Qー妥当性の根拠とまとめ方ー」に続くバイオCTD作成シリーズ！抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス並びにPMDA…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル＜＜ISO9001：2015対応＞＞～製薬会社の医薬品開発部門を想定したISO 9001:2015要求を正しく理解するための手引き書～発刊日2020年11月26日体裁…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

＜英語版＞ EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用【EU Pharmacovigilance業務における適切なQMS導入のために】～大手製薬企業にて長年PV業務＆その指導にも携わった筆者…