「医療機器 開発・薬事・製造」一覧
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【技術書籍】【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年… -
【技術書籍】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年5月29日体裁B5判並製… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本… -
【技術書籍】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本 157頁価格(税込)46,… -
3/26 《日本一わかりやすい》 超入門改正QMS省令セミナー
イベント名 《日本一わかりやすい》 超入門改正QMS省令セミナー 開催期間 2024年03月26日（火）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年4月3日（水）～4月16日（火）までを予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月26日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《日本一わかりやすい》超入門改正QMS省令セミナー～ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点… -
10/2 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 開催期間 2023年10月02日（月）
10:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年10月02日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・ISO-134855:2016要求とは？・具体的なCSV実施方法・CSVが対象とするシステム… -
9/1 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー 開催期間 2023年09月01日（金）
10:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月01日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ（IEC81001-5-1）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・IEC 81001-5-1:2021とはどのような規格か？・本プロセス規格に従っ… -
7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
イベント名 知っておきたい 臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 （製薬企業及び医療機関に所属した立場から） 開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信】 2023年7月14日（金） 13:00～15:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）～手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など～ 受講可能な形… -
4/18 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望
イベント名 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望 開催期間 2023年04月18日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年04月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望具体的用途と現状、要素技術、今後求められる技術・期待される用途、市場・産業の特徴、開発環境・許認可に関わる背景など。 … -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防…
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- 7/18 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント (2025年06月13日)
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- 7/18 塗料入門 ～塗料を構成する材料と配合設計の基本を学ぶ～ (2025年06月13日)
