「医療機器 開発・薬事・製造」一覧
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【技術書籍】【製本版+ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
【製本版+ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理~医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器~ 発刊日2025年… -
【技術書籍】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理~医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器~ 発刊日2025年5月29日体裁B5判並製… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応~規制要件/対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ/電子データ信頼性~ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本… -
【技術書籍】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応~規制要件/対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ/電子データ信頼性~ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本 157頁価格(税込)46,… -
3/26 《日本一わかりやすい》 超入門改正QMS省令セミナー
イベント名 《日本一わかりやすい》 超入門改正QMS省令セミナー 開催期間 2024年03月26日(火)
13:30~16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年4月3日(水)~4月16日(火)までを予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月26日(火)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《日本一わかりやすい》超入門改正QMS省令セミナー~ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点… -
10/2 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 開催期間 2023年10月02日(月)
10:00~11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年10月02日(月)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー 受講可能な形式:【Live配信】のみ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・ISO-134855:2016要求とは?・具体的なCSV実施方法・CSVが対象とするシステム… -
9/1 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ(IEC81001-5-1)対応セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ(IEC81001-5-1)対応セミナー 開催期間 2023年09月01日(金)
10:00~11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月01日(金)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】サイバーセキュリティ(IEC81001-5-1)対応セミナー 受講可能な形式:【Live配信】のみ ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・IEC 81001-5-1:2021とはどのような規格か?・本プロセス規格に従っ… -
7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 (製薬企業及び医療機関に所属した立場から)
イベント名 知っておきたい 臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 (製薬企業及び医療機関に所属した立場から) 開催期間 2023年07月14日(金) ~ 2023年07月21日(金)
【Live配信】 2023年7月14日(金) 13:00~15:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日(金)まで受付(配信期間:7/21~8/3)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題(製薬企業及び医療機関に所属した立場から)~手続きの簡素化、CRBの更新基準、jRCT、電磁化、新しいカテゴリー(企業主導研究)など~ 受講可能な形… -
4/18 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望
イベント名 MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望 開催期間 2023年04月18日(火)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年04月17日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
MEMSをはじめとする微細加工技術を用いた医療・ヘルスケア機器の開発動向と課題・展望具体的用途と現状、要素技術、今後求められる技術・期待される用途、市場・産業の特徴、開発環境・許認可に関わる背景など。 … -
【技術書籍】【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】 改正GMP省令で要求される 『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順~実施すべきCAPA の7ステップ~付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防…
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