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「医療機器 開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器 開発・薬事・製造」に関するページ

  • 2/9　CSVからCSAへセミナー

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年12月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 CSVからCSAへセミナー
    開催期間 2023年02月09日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月09日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CSVからCSAへセミナー ～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production an…
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  • 2/21　開発段階ごとの 効率的な非臨床試験のサンプルサイズ/エンドポイント設定と 適切な統計手法選択/妥当性確認 【デモ付き】

    医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造 化粧品 開発・マーケティング  / 2022年11月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階ごとの 効率的な非臨床試験のサンプルサイズ/エンドポイント設定と 適切な統計手法選択/妥当性確認 【デモ付き】
    開催期間 2023年02月21日（火） ～ 2023年03月03日（金）
    【Live配信】 2023年2月21日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年3月3日（金） まで受付
    （配信期間：3/3～3/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年03月03日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階ごとの効率的な非臨床試験のサンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認【デモ付き】 ～統計解析の観点から試験デザイン得られたデータの解析方針/正しく結果を解釈・報告するために…
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  • 2/28　ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
    開催期間 2023年02月28日（火） ～ 2023年03月09日（木）
    【Live配信受講】 2023年2月28日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年3月9日（木） まで受付
    （配信期間：3/9～3/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年03月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式…
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  • 1/25　非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
    開催期間 2023年01月25日（水） ～ 2023年02月03日（金）
    【Livve配信受講】 2023年1月25日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年2月3日（金） まで受付
    （配信期間：2/3～2/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月03日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ ～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではない…
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  • 1/26　医療機器の 治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた 保険収載戦略とその要点

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器の 治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた 保険収載戦略とその要点
    開催期間 2023年01月26日（木） ～ 2023年02月06日（月）
    【Live配信受講】 2023年1月26日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年2月6日（月） 配信開始予定（視聴期間：2/6～2/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月06日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略とその要点 ～薬事戦略と保険戦略の考え方～～新医療機器開発から保険収載までの事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医…
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  • 2/21　医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法

    医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品・医療機器包装における 3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法
    開催期間 2023年02月21日（火） ～ 2023年03月03日（金）
    【Live配信受講】 2023年2月21日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年3月3日（金） 配信開始予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年03月03日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品・医療機器包装における3極（日欧米）法規制の比較と申請書記載方法 ～包装設計のポイント、リスク管理、PL制度化～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本講では、法規制の最新動向と記載…
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  • 2/22　【予習用ビデオ配布】 サイバーセキュリティの 具体的な手順書作成セミナー

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 【予習用ビデオ配布】 サイバーセキュリティの 具体的な手順書作成セミナー
    開催期間 2023年02月22日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月22日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【予習用ビデオ配布】サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー 【サイバーセキュリティの手順書配布】～欧州医療機器規制（MDR）において要求されているサイバーセキュリティの確保とは～受講可能な形式：…
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  • 12/13　グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
    開催期間 2022年12月13日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2022年12月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点 ～日米欧における安全対策に取り組む当局の考え方及びRMP/REMSの相違～ 受講可能な形式：【Live配信】 グロー…
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  • 2/21　日本一わかりやすい 超入門改正QMS省令セミナー

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本一わかりやすい 超入門改正QMS省令セミナー
    開催期間 2023年02月21日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月21日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー ～ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点と…
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  • 2/14　【予習用ビデオ配布】 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2022年11月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 【予習用ビデオ配布】 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2023年02月14日（火）
    13:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年02月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【予習用ビデオ配布】【医療機器】洗浄バリデーションセミナー 【洗浄バリデーション手順書配布】～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信…
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