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「医療機器 開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器 開発・薬事・製造」に関するページ

  • 5/19、6/3、6/8 【Live配信（リアルタイム配信)】 医薬品開発超入門ステップ１～３セット ～CRA/CRCにとって最低限の知識～

    医療機器 開発・薬事・製造 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後  / 2021年04月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信)】 医薬品開発超入門ステップ１～３セット ～CRA/CRCにとって最低限の知識～
    開催期間 2021年05月19日（水） ～ 2021年06月08日（火）
    【ステップ１】 2021年5月19日（水） 13:00～16:30
    【ステップ２】 2021年6月3日（木） 13:00～16:30
    【ステップ３】 2021年6月8日（火） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月18日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ１～３セット～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞5月19日開催：医薬品開…
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  • 6/24 【Live配信（リアルタイム配信）】 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
    開催期間 2021年06月24日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん ５Ｆ　第４講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年06月23日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰では…
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  • 7/21 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ― 改正QMS省令／ISO-13485:2016対応 ― 医療機器QMS、バリデーションにおける 統計手法とそのサンプルサイズ

    医療機器 開発・薬事・製造 化粧品 開発・マーケティング  / 2021年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ― 改正QMS省令／ISO-13485:2016対応 ― 医療機器QMS、バリデーションにおける 統計手法とそのサンプルサイズ
    開催期間 2021年07月21日（水）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年8月3日（火） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年07月20日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】― 改正QMS省令／ISO-13485:2016対応 ―医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ≪サンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法、その減少方…
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  • 7/9 【Live配信（リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験における 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 ＜グループワーク：事例を用いた演習＞

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験における 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 ＜グループワーク：事例を用いた演習＞
    開催期間 2021年07月09日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年07月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義について、具体的事例を用…
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  • 4/13、19、28 【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付き】 "180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー ＜ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか＞

    医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付き】 "180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー ＜ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか＞
    開催期間 2021年04月13日（火） ～ 2021年04月28日（水）
    第1回(4/13) 2021年4月13日（火） 13:30～16:30
    第2回(4/19) 2021年4月19日（月） 13:30～16:30
    第3回(4/28) 2021年4月28日（水） 13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付き】"180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー＜ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか＞～従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点を分かりやすく解説～ ※…
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  • 6/10 【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】 GMP省令改正をふまえた責任役員 （上級経営陣）の対応とQA体制の見直し

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】 GMP省令改正をふまえた責任役員 （上級経営陣）の対応とQA体制の見直し
    開催期間 2021年06月10日（木）
    10:30～16:30
    【Webアーカイブ配信】 2021年6月24日（木） より配信開始
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年06月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員（上級経営陣）の対応とQA体制の見直し 医薬品企業の一連の不祥事を契機に、責任役員が先頭に立って品質方針を宣言し、今まで以上に患…
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  • 6/29 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器における E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際と ICH-Q3E/最新規制解説

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器における E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際と ICH-Q3E/最新規制解説
    開催期間 2021年06月29日（火）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年7月8日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年06月28日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説ガイドラインを読んだだけではわからない方、必見！ このセミナーは…
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  • 5/24 【Live配信（リアルタイム配信）】 グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例

    医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
    開催期間 2021年05月24日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月23日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例～WHO－DDの日本の医薬品名データとの比較～ >> 日常の医療現場で使用されている医学的名称とWHO-DDとの隔たり>> 臨床現場での…
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  • 5/25 【Live配信（リアルタイム配信）】 GCTP省令に対応したCPCの新設・ 運用とPMDA実施調査のポイント

    医療機器 開発・薬事・製造 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年04月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 GCTP省令に対応したCPCの新設・ 運用とPMDA実施調査のポイント
    開催期間 2021年05月25日（火）
    13：00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月24日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント～指摘事例をふまえ～ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。詳細につきましては下記…
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  • 4/27 網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線

    粉体・微粒子・分散技術 ヘルスケア 医療機器 開発・薬事・製造  / 2021年04月13日 /  医療・バイオ 先端技術
    イベント名 網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線
    開催期間 2021年04月27日（火）
    13:30～16:25
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月26日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線 ＜センシング対象・センサデバイスのニーズを探る／生体内情報・農業環境の成分分析の最前線＞ IoTの普及とともにセンサの重要性が増している…
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