「医療機器 開発・薬事・製造」一覧
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5/19、6/3、6/8 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品開発超入門ステップ1~3セット ~CRA/CRCにとって最低限の知識~
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品開発超入門ステップ1~3セット ~CRA/CRCにとって最低限の知識~ 開催期間 2021年05月19日(水) ~ 2021年06月08日(火)
【ステップ1】 2021年5月19日(水) 13:00~16:30
【ステップ2】 2021年6月3日(木) 13:00~16:30
【ステップ3】 2021年6月8日(火) 13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年05月18日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ1~3セット~CRA/CRCにとって最低限の知識~<研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等>5月19日開催:医薬品開… -
6/24 【Live配信(リアルタイム配信)】 非GLP試験における信頼性確保 <計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 非GLP試験における信頼性確保 <計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成/逸脱対応と品質レベル> 開催期間 2021年06月24日(木)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 会場の住所 東京都 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2021年06月23日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)】非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>~試験の信頼性確保:『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰では… -
7/21 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ― 改正QMS省令/ISO-13485:2016対応 ― 医療機器QMS、バリデーションにおける 統計手法とそのサンプルサイズ
イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ― 改正QMS省令/ISO-13485:2016対応 ― 医療機器QMS、バリデーションにおける 統計手法とそのサンプルサイズ 開催期間 2021年07月21日(水)
10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2021年8月3日(火) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年07月20日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】― 改正QMS省令/ISO-13485:2016対応 ―医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ≪サンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法、その減少方… -
7/9 【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験における 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 <グループワーク:事例を用いた演習>
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準適用試験における 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 <グループワーク:事例を用いた演習> 開催期間 2021年07月09日(金)
11:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年07月08日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証<グループワーク:事例を用いた演習>~日本と海外の品質文化の違いや生データの定義について、具体的事例を用… -
4/13、19、28 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付き】 "180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー <ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか>
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付き】 "180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー <ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか> 開催期間 2021年04月13日(火) ~ 2021年04月28日(水)
第1回(4/13) 2021年4月13日(火) 13:30~16:30
第2回(4/19) 2021年4月19日(月) 13:30~16:30
第3回(4/28) 2021年4月28日(水) 13:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年04月12日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付き】"180分で理解する" QMS省令改正緊急セミナー<ポイントと対応方法 いったい何が変わるのか>~従前のQMS省令と改正QMS省令を比較し、要点を分かりやすく解説~ ※… -
6/10 【Live配信(ZOOM使用)】or 【アーカイブ配信】 GMP省令改正をふまえた責任役員 (上級経営陣)の対応とQA体制の見直し
イベント名 【Live配信(ZOOM使用)】or 【アーカイブ配信】 GMP省令改正をふまえた責任役員 (上級経営陣)の対応とQA体制の見直し 開催期間 2021年06月10日(木)
10:30~16:30
【Webアーカイブ配信】 2021年6月24日(木) より配信開始
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年06月09日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(ZOOM使用)】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員(上級経営陣)の対応とQA体制の見直し 医薬品企業の一連の不祥事を契機に、責任役員が先頭に立って品質方針を宣言し、今まで以上に患… -
イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器における E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際と ICH-Q3E/最新規制解説 開催期間 2021年06月29日(火)
13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年7月8日(木) ごろ配信予定
(視聴期間:配信後10日間)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年06月28日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説ガイドラインを読んだだけではわからない方、必見! このセミナーは… -
5/24 【Live配信(リアルタイム配信)】 グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例 開催期間 2021年05月24日(月)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年05月23日(日)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例~WHO-DDの日本の医薬品名データとの比較~ >> 日常の医療現場で使用されている医学的名称とWHO-DDとの隔たり>> 臨床現場での… -
5/25 【Live配信(リアルタイム配信)】 GCTP省令に対応したCPCの新設・ 運用とPMDA実施調査のポイント
イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 GCTP省令に対応したCPCの新設・ 運用とPMDA実施調査のポイント 開催期間 2021年05月25日(火)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年05月24日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Live配信(リアルタイム配信)】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント~指摘事例をふまえ~ 本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。※会場開催はございません。詳細につきましては下記… -
4/27 網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線
イベント名 網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線 開催期間 2021年04月27日(火)
13:30~16:25
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2021年04月26日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
網羅的分析技術による新規センシング対象・バイオマーカー探索の最前線 <センシング対象・センサデバイスのニーズを探る/生体内情報・農業環境の成分分析の最前線> IoTの普及とともにセンサの重要性が増している…
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- 7/21 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ― 改正QMS省令/ISO-13485:2016対応 ― 医療機器QMS、バリデーションにおける 統計手法とそのサンプルサイズ (2021年04月17日)
- 6/24 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 PIC/S Annex1からみる 非無菌医薬品の環境モニタリング及び 汚染管理戦略・リスクアセスメント実施手順 (2021年04月17日)
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- 5/11 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 (2021年04月16日)