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「医療機器」一覧

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  • 11/19 【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

    医薬品 医療機器  / 2026年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント
    開催期間 2026年11月19日（木） ～ 2026年12月04日（金）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年11月19日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年12月4日（金）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月04日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント開発初期から承認申請を見据えたCMC戦略（QTPP、CQA、Control Strategy、Comparability）の基本 CTD（特にModule 3）の作成…
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  • 12/18 「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～

    医薬品 医療機器  / 2026年10月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～
    開催期間 2026年12月18日（金） ～ 2027年01月12日（火）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年12月18日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2027年1月12日（火）まで受付
    （配信期間：1/12～1/25）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2027年01月12日（火）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～・国際共同治験で日本人データが少ない・ゼロの場合の外挿判断 ＞国内デー…
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  • 11/24 製薬企業のAI活用における各国の法規制・基準等の要件理解・対応と社内ガバナンス・業務での利用上の注意点

    医薬品 医療機器  / 2026年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬企業のAI活用における各国の法規制・基準等の要件理解・対応と社内ガバナンス・業務での利用上の注意点
    開催期間 2026年11月24日（火） ～ 2026年12月08日（火）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年11月24日（火） 14:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年12月8日（火）まで受付
    （配信期間：12/8～12/21）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月08日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬企業のAI活用における各国の法規制・基準等の要件理解・対応と社内ガバナンス・業務での利用上の注意点製薬企業とAIとの関わりの理解 製薬企業に関わる世界のAI政策・ガバナンスの動向の理解 製薬企業に関わる代…
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  • 11/26 医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築

    医薬品 医療機器  / 2026年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築
    開催期間 2026年11月26日（木） ～ 2026年12月09日（水）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年11月26日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年12月9日（水）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月09日（水）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品生産設備の機器洗浄＆洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築～漠然と掃除しているだけを防ぐための仕組みづくりと残留許容値の設定・サンプリング方法・DHT/CHT～受講可能な形式：【ライブ配信…
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  • 11/18 《デモンストレーション・解析事例から実践的に学べる》バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ

    医療機器  / 2026年09月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 《デモンストレーション・解析事例から実践的に学べる》バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ
    開催期間 2026年11月18日（水） ～ 2026年12月03日（木）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年11月18日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年12月3日（木）まで受付
    （配信期間：12/3～12/16）

    ■配布資料
    ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月03日（木）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《デモンストレーション・解析事例から実践的に学べる》バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ―実験計画・サンプリングからデータ解析まで―受講可能な形式：【ライブ配信（アー…
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  • 11/11 国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方

    医薬品 医療機器  / 2026年09月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方
    開催期間 2026年11月11日（水） ～ 2026年11月26日（木）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年11月11日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年11月26日（木）まで受付
    （配信期間：11/26～12/9）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年11月26日（木）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方【省略可／グレー／実施すべきの仮想3ケースによる可否判断のミニ演習付き】 ～「省略が難しいケース」の見極め、…
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  • 11/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～

    医療機器 医薬品  / 2026年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～
    開催期間 2026年11月25日（水）
    13:00～16:30

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ※Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年11月25日（水）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～【照会事項（架空）を例題にした照会事項のPMDA回答書作成対策付き】受講可能な形式：【ライブ配…
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  • 10/28 《医療機器研究開発が”分かる”＆”できる”ノウハウ》設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点

    医療機器  / 2026年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 《医療機器研究開発が”分かる”＆”できる”ノウハウ》設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点
    開催期間 2026年10月28日（水） ～ 2026年11月13日（金）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年10月28日（水） 13:00～15:30
    【アーカイブ受講】
    2026年11月13日（金）まで受付
    （配信期間：11/13～11/27）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    ※Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年11月13日（金）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《医療機器研究開発が”分かる”＆”できる”ノウハウ》設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点～2026年施行 FDA QMSRの要点と対応のポイント～受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【ア…
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  • 10/23 過剰対応をふせぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ

    医薬品 医療機器  / 2026年09月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 過剰対応をふせぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ
    開催期間 2026年10月23日（金）
    10:30～16:30

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
    　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年10月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    過剰対応をふせぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ監査証跡機能の無いスプレッドシートの危険性とその対応 ～査察指摘を防ぐ運用管理と再バリデーションのポイント～ すぐ使える規程（VMP）とチェ…
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  • 10/29 医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法

    医療機器  / 2026年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法
    開催期間 2026年10月29日（木） ～ 2026年11月13日（金）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年10月29日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年11月13日（金）まで受付
    （配信期間：11/13～11/27）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年11月13日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法～プロセスバリデーションに対するISO 13485:2016の要求事項と統計的手法～ ～信頼性試験におけるリスクレベルとサンプル…
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