「医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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3/14 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
ニュースカテゴリ：医療・バイオ ページカテゴリ：医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤／医薬品・製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP / 2022年12月07日 / 医療・バイオイベント名 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法 開催期間 2023年03月14日（火） ～ 2023年03月24日（金）
【Live配信受講】 2023年3月14日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年3月24日（金） まで受付
（配信期間：3/24～4/7）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年03月24日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法 ～作業者がミスしにくい指図書とは？現場で取り扱いやすい記録とは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の… -
6/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と 不備・不整合への具体的処理方法
イベント名 【オンデマンド配信】 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえた GMP文書管理・作成・記録と 不備・不整合への具体的処理方法 開催期間 2023年06月29日（木）
まで申込受付中
視聴時間：4時間28分
視聴期間：申込日から10営業日まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月29日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法 ～手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的に管理するには？… -
6/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例
イベント名 【オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 開催期間 2023年06月29日（木）
まで申込受付中
視聴時間：4時間57分
視聴期間：申込日から10営業日まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月29日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 ～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生… -
6/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品の外観目視検査における 要求品質の明確化と異物低減対策 【Q&A集付き】
イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品の外観目視検査における 要求品質の明確化と異物低減対策 【Q&A集付き】 開催期間 2023年06月29日（木）
まで申込受付中
視聴時間：4時間44分
視聴期間：申込日から10営業日まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月29日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】 ≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫ 視聴期間：申込日から10営業日後… -
2/20,2/21 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの 承認申請を目指した製品開発と 製造管理・品質管理／安全性・品質評価
イベント名 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの 承認申請を目指した製品開発と 製造管理・品質管理／安全性・品質評価 開催期間 2023年02月20日（月） ～ 2023年02月21日（火）
【Live配信受講】[1日目/第1,2部]
2023年2月20日（月） 10:30～17:15
【Live配信受講】[2日目/第3,4部]
2023年2月21日（火） 10:30～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年02月20日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理／安全性・品質評価 ≪2日間講座≫ 第1部『遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発… -
1/25 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ 開催期間 2023年01月25日（水） ～ 2023年02月03日（金）
【Livve配信受講】 2023年1月25日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月3日（金） まで受付
（配信期間：2/3～2/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年02月03日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ ～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではない… -
2/27 化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の 品質管理・品質保証と製造現場のトラブル防止
イベント名 化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の 品質管理・品質保証と製造現場のトラブル防止 開催期間 2023年02月27日（月） ～ 2023年03月08日（水）
【Live配信】 2023年2月27日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年3月8日（水） まで受付
（配信期間：3/8～3/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年03月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理・品質保証と製造現場のトラブル防止 ～海外調達を含む企画段階から市場出荷までの品質管理・品質保証の留意事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
2/22 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と PV結果を基にしたMFへの落し込み
イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と PV結果を基にしたMFへの落し込み 開催期間 2023年02月22日（水） ～ 2023年03月06日（月）
【Live配信受講】 2023年2月22日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年3月6日（月） まで受付
（配信期間：3/6～3/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年03月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込み プロセスバリデーション実施中の逸脱と終了後、商用生産中（バリデートされたプロセス）での逸脱 受講可能な形式：【Live配信】or… -
1/27 開発事例をふまえた 核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略
イベント名 開発事例をふまえた 核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略 開催期間 2023年01月27日（金） ～ 2023年02月06日（月）
【Live配信受講】 2023年1月27日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月6日（月） まで受付
（配信期間：2/6～2/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年02月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発事例をふまえた核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略 ～核酸医薬品の製造および品質管理における課題を演者の実体験も交えて解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】探索、非… -
2/24 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 製造プロセス開発
イベント名 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 製造プロセス開発 開催期間 2023年02月24日（金）
13:00～16:45
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年02月24日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と製造プロセス開発 ～LNPの製剤設計のポイントとLNPの製造技術の動向～～ＲＮＡ創薬に関する体内動態制御法～ 第1部『核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP ～デザイン…
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