「医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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5/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 特典付き 2023
イベント名 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) 開催期間 2023年05月25日（木） ～ 2023年06月02日（金）
【Live配信】 2023年5月25日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年6月2日（金）まで受付（配信期間：6/2～6/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月02日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当… -
7/19 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ
イベント名 微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ 開催期間 2023年07月19日（水） ～ 2023年07月31日（月）
【Live配信】 2023年7月19日（水） 10：30～16：30
【アーカイブ受講】 2023年7月31日（月） まで受付（視聴期間：7/31～8/14）会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月31日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ～実務に役立つ具体的な設計方法～ 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特… -
5/31 【Live配信（Zoom使用)】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
イベント名 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説 開催期間 2023年05月31日（水）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年05月31日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
タイトル 信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～ 講師 大手製薬企業のQAU… -
9/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
イベント名 【オンデマンド配信】 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 開催期間 2023年09月28日（木）
ABコース【オンデマンド配信受講】
9月28日（木）まで申込受付中
視聴時間：9時間09分 ／視聴期間：申込日から20営業日まで
Aコースのみ【オンデマンド配信受講】
9月28日（木） まで申込受付中
視聴時間：4時間36分 ／視聴期間：申込日から10営業日まで
Bコースのみ【オンデマンド配信受講】
9月28日（木） まで申込受付中
視聴時間：4時間33分 ／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月28日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 両セミナーにご参加の場合、コース割引価格で受講可能 視聴期間：ABコース受講：申込日から20営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）Aま… -
5/16 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
イベント名 ≪医療機器の保険収載戦略≫ 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 開催期間 2023年05月16日（火） ～ 2023年06月16日（金）
Aコース【Live配信受講】 2023年5月16日（火） 14:00～17:00
Aコース【アーカイブ配信受講】 2023年5月25日（木） まで受付
（配信期間：5/25～6/7）
Bコース【Live配信受講】 2023年6月7日（水） 14:00～17:00
Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年6月16日（金） まで受付
（配信期間：6/16～6/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月16日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 2日間コース【Aコース 基礎・制度理解編】 【Bコース 実践・戦略編】（A or Bコース選択受講可… -
5/31 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
イベント名 PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ 開催期間 2023年05月31日（水） ～ 2023年06月09日（金）
【Live配信受講】 2023年5月31日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年6月9日（金） まで受付
（配信期間：6/9～6/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年06月09日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫ ～染管理戦略(CCS)の検討例と環境モニタリングの位置づけ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
5/30 mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件
イベント名 mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件 開催期間 2023年05月30日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年05月30日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件 ～安定性評価・細胞内動態評価・体内動態評価～～脂質原料の品質特性と薬事規制に関する要求事項と不純… -
6/28 CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ
イベント名 CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ 開催期間 2023年06月28日（水） ～ 2023年07月07日（金）
【Live配信受講】 2023年6月28日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月7日（金） まで申込受付
（配信期間：7/7～7/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ CMC薬事担当者が身につけておくべきCTD-Q作成… -
5/19 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
イベント名 GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 開催期間 2023年05月19日（金） ～ 2023年05月30日（火）
【Live配信】 2023年5月19日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2023年5月30日（火） まで受付
（配信期間：5/30～6/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年05月30日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 ～新たに発出されたPIC/S検査官向けGDPガイドライン備忘録/Q&A文書に対応～不適切な事例（偽薬問題、ロゴ管理問題、温度管理不適切）紹介を… -
5/31,7/31,9/29配信【Webセミナー（アーカイブ配信）】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
イベント名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】 医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 開催期間 2023年05月31日（水） ～ 2023年09月29日（金）
【A：データサイエンス基礎】 2023年5月31日（水） 配信開始
（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：5/31～11/30）
【B：分析法バリデーション】 2023年5月31日（水） 配信開始
（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：5/31～11/30）
【C：安定性試験評価】 2023年7月31日（月） 配信開始
（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：7/31～11/30）
【D：サンプリング試験】 2023年7月31日（月） 配信開始
（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：7/31～11/30）
【E：プロセスバリデーション】 2023年9月29日（金） 配信開始
（視聴時間：約3.5時間／視聴期間：9/29～11/30）
【F：実験計画法】 2023年9月29日（金） 配信開始
（視聴時間：約4時間／視聴期間：9/29～11/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月29日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023 全6セミナーから担当業務・レベルにあわせたコースを選んで受講！【Aセミナー】入門レ…
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- 6/15 微粒子分散系のレオロジー (2023年03月25日)
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- 7/19 【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー (2023年03月22日)
- ≪解説映像つき通信講座≫ アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く 英文テクニカルライティングスキル (2023年03月22日)
