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「医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/11 【Live配信(リアルタイム配信)】 <相分離生物学入門> タンパク質の溶液状態の理解と課題 (凝集制御、安定化など)への応用

    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 <相分離生物学入門> タンパク質の溶液状態の理解と課題 (凝集制御、安定化など)への応用
    開催期間 2021年05月11日(火)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月10日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】<相分離生物学入門>タンパク質の溶液状態の理解と課題(凝集制御、安定化など)への応用~タンパク質凝集の仕組みと凝集抑制剤の開発、タンパク質の加熱凝集の制御、バイオ医薬品…
  • 5/21 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 ≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と 各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ)対応】 ≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と 各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
    開催期間 2021年05月21日(金)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年5月30日(日) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年05月20日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】~必要な統計学の背景とその意味、活用法について図形的なイメージで出…
  • 4/22 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 一般医薬品における各種試験方法の 適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 一般医薬品における各種試験方法の 適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
    開催期間 2021年04月22日(木)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年4月22日(木) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年04月21日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法~バラツキの原因の把握と判定基準/規格設定の妥当性根拠と室内再現精度との関連性など~ このセ…
  • 5/24 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 中国における医薬品薬事規制と 承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎

    イベント名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】 中国における医薬品薬事規制と 承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎
    開催期間 2021年05月24日(月)
    13:00~15:30
    【Webセミナー(アーカイブ配信)】 2021年6月7日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年05月23日(日)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Webセミナー(アーカイブ配信)】中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎~最新の規制動向とメディカルライティングで頻出する用語・表現~ 本講座は中国薬事の実務担当者…
  • 4/20 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 一変・軽微変更事例による判断基準の考察と 不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 一変・軽微変更事例による判断基準の考察と 不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
    開催期間 2021年04月20日(火)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年4月30日(金) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月19日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応~厚労省からの通知等の再確認・記載例と判断に迷った事例・失念/判断ミ…
  • 4/23 【Live配信(リアルタイム配信)】 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 <2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響>

    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 <2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響>
    開催期間 2021年04月23日(金)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月22日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点<2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響>~薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っている~ <…
  • 5/25 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶ GMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年03月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶ GMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
    開催期間 2021年05月25日(火)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年6月3日(木) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月24日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し~6サブシステムごとの指摘事例から導く改正GMP省令と無通告査察への対応~ 本セミナーは、【Live配…
  • 5/19 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 製薬企業におけるクラウド利用と CSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
    開催期間 2021年05月19日(水)
    13:00~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年5月28日(金) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月18日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント~クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、その対応ポイントを紹介~ このセ…
  • 5/24 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 (GMP省令改正を踏まえた) 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築と GMP・GQP文書及び記録の作成

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 (GMP省令改正を踏まえた) 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築と GMP・GQP文書及び記録の作成
    開催期間 2021年05月24日(月)
    10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2021年6月2日(水) ごろ配信予定
    (視聴期間:配信後10日間)
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年05月23日(日)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】(GMP省令改正を踏まえた)実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成~PQSのためのQRM・CAPAの活用と文書記録/保管/DI対応の実施事例・指摘事例…
  • 4/28 【Live配信(リアルタイム配信)】 各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年02月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信(リアルタイム配信)】 各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
    開催期間 2021年04月28日(水)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら学習可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年04月27日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信(リアルタイム配信)】各国DMF(US中心に、EU, CANADA, 日本他)の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法~最近のトピックについても言及~ 本セミナーは、【Live配信】の…
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