「医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

3/23 【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月22日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化
開催期間	2022年03月23日（水） 10：30～17：00 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月22日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化第1部『核酸・mRNAのDDS技術としてのLNP』第2部『中分子医薬品（核酸医薬品・ペプチド医薬品）におけるDDS技術と製剤化』第3部『…

3/2 4【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医薬品製造・GMP 医薬品製品戦略・マーケティング医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月21日 /

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
開催期間	2022年03月24日（木） 13：00～16：30 【アーカイブ受講】 2022年4月1日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月23日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向【Live配信受講者限定特典のご案内】当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無…

4/15 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月20日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成と eCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA
開催期間	2022年04月15日（金）【Zoom受講】 2022年4月15日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月26日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月14日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA 第1部：ＤＭＦの仕組みと各国ＤＭＦの特徴と比較（…

4/22 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月19日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門
開催期間	2022年04月22日（金）【Zoom受講】 2022年4月22日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2022年5月9日（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月21日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎…

4/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習 ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月17日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習 ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
開催期間	2022年04月25日（月）【Zoom受講】 2022年4月25日（月） 13:30～15:00 【アーカイブ受講】 2022年5月10日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年04月24日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向≪モデル化合物を用いたエ…

3/25 【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応する QC/QA業務範囲の明確化/兼務対応

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月15日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応する QC/QA業務範囲の明確化/兼務対応
開催期間	2022年03月25日（金）【Live配信】 2022年3月25日（金） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月5日（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月24日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応～DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練～■益々多様化するQAとQC業務のポイント■業務…

3/29 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理における GCTP省令等の要求事項とPMDA査察対応

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医療機器開発・薬事・製造 / 2022年01月10日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理における GCTP省令等の要求事項とPMDA査察対応
開催期間	2022年03月29日（火）【Zoom受講】 2022年3月29日（火） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月8日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月28日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の要求事項とPMDA査察対応～施設から製品製造までの品質保証の重要性と査察にあたっての効率的な準備…

2/25 【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医療機器開発・薬事・製造 / 2022年01月08日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】
開催期間	2022年02月25日（金） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	ビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナー
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年02月24日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】< 判断の悩ましいQ&A / SOP等文書作成 / 委託試験指摘事例 > ～書籍『信頼性基準適用試験…

3/28 ≪手技の動画で学ぶ≫ 細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2022年01月07日 / 医療・バイオ

イベント名	≪手技の動画で学ぶ≫ 細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」
開催期間	2022年03月28日（月）【Zoom受講】 2022年3月28日（月） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月6日（水）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月27日（日）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪手技の動画で学ぶ≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」～これから細胞培養に対応する方のため…

3/22 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2022年01月06日 / 医療・バイオ

イベント名	【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ
開催期間	2022年03月22日（火）【Zoom受講】 2022年3月22日（火） 10:30～16:30 【アーカイブ受講】 2022年4月1日（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	東京都　※会場開催はございません。
お申し込み期限日	2022年03月21日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ～CQA・CPP設定の考え方／スケールアップにおけるトラブル事例～本セミナーは【Live配信（Zoom使用）受講】…

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