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「医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 8/6、30 【Live配信（リアルタイム配信）】 中小製造販売業及び製造業のための 改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえた これからのQA業務・体制と 改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 中小製造販売業及び製造業のための 改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえた これからのQA業務・体制と 改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加
    開催期間 2021年08月06日（金） ～ 2021年08月30日（月）
    [第1部] 2021年8月6日（金） 12：30～16:30
    [第2部] 2021年8月30日（月） 10：30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年08月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加第1部（8/6）「法令遵…
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  • 8/6 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ＜図解で学ぶ＞ 改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年06月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ＜図解で学ぶ＞ 改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例
    開催期間 2021年08月06日（金）
    【Live配信】 2021年8月6日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年8月18日（水） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年08月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜図解で学ぶ＞改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例～医療機器QMS・ISO13485及びISO/TR 80002-2～～改正QMSが求めるリスクに応じたソフトウェアバ…
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  • 7/30 【Live配信対応】 製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年06月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信対応】 製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
    開催期間 2021年07月30日（金）
    【会場受講】 2021年7月30日（金） 13:00～16:30
    【Live配信受講】 2021年7月30日（金） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年07月29日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例～製造所のPQSの診断、及び抽出されたリスクへの対応～ このセミナーは、【会場受講】…
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  • 9/27 【Live配信（リアルタイム配信）】 ICH M7におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの解説と エキスパートレビューの仕方／判断の考え方

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2021年06月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信）】 ICH M7におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの解説と エキスパートレビューの仕方／判断の考え方
    開催期間 2021年09月27日（月）
    13：00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年09月26日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信）】ICH M7におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの解説とエキスパートレビューの仕方／判断の考え方～これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座～ 本セミナーは…
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  • 8/31 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と 効率的なレビュー方法

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年06月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と 効率的なレビュー方法
    開催期間 2021年08月31日（火）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年9月9日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年08月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法～分析機器に監査証跡を取得する機能が無い場合の対応／手書きによる操作ログの記録～ このセミナ…
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  • 8/30、31 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準をどう決めるか？ どう評価するか？

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年06月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準をどう決めるか？ どう評価するか？
    開催期間 2021年08月30日（月） ～ 2021年08月31日（火）
    【Zoom受講】1日目 2021年8月30日（月） 14:00～16:30
    【Zoom受講】2日目 2021年8月31日（火） 10:30～16:15
    【アーカイブ受講】 2021年9月9日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後20日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年08月29日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション …
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  • 7/27 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪最新動向をふまえた≫ 遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの 製造技術／品質管理と安全性・品質評価

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年05月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪最新動向をふまえた≫ 遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの 製造技術／品質管理と安全性・品質評価
    開催期間 2021年07月27日（火）
    14:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年8月5日（木） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年07月26日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価～ポストコロナ時代に向けた遺伝子治療用製品の開発戦略～ こ…
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  • 8/27 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 バイオ医薬品開発・製造における ３極GMP要件への対応・GMP管理

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年05月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 バイオ医薬品開発・製造における ３極GMP要件への対応・GMP管理
    開催期間 2021年08月27日（金）
    13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2021年9月7日（火） ごろ配信予定
    （視聴期間：配信後10日間）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年08月26日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品開発・製造における３極GMP要件への対応・GMP管理～法的要件やGMP要件を中心に～ このセミナーは、【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受…
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  • 7/28 【Live配信（リアルタイム配信)】 予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法と リスクアセスメント導入事例

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2021年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信（リアルタイム配信)】 予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法と リスクアセスメント導入事例
    開催期間 2021年07月28日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2021年07月27日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信（リアルタイム配信)】予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法とリスクアセスメント導入事例～固形製剤を例とした効率的・実践的なリスク分析、リスク評価～～QbDの実装/見直し、改正GM…
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  • 9/28 【Live配信対応】 中分子医薬品／ペプチド医薬品における 非臨床安全性評価のポイント

    医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2021年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【Live配信対応】 中分子医薬品／ペプチド医薬品における 非臨床安全性評価のポイント
    開催期間 2021年09月28日（火）
    14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室
    会場の住所 東京都
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2021年09月27日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント ～規制当局(FDA, PMDA他）からの最新情報に基づいた指針～ このセミナーは、【会場受講】もしくは【Live配信受講】が選べます。 …
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