「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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7/21 実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析
イベント名 実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析 開催期間 2023年07月21日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月21日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析～”実務では教科書通りに解析できなかった”という経験はありませんか～＜演習問題を数多く解くことにより解析力をつけてもらうことを目的とするセミナーです＞ … -
7/14 薬物動態解析 入門(1)：コンパートメント解析（講義と演習）
イベント名 薬物動態解析 入門(1)：コンパートメント解析（講義と演習） 開催期間 2023年07月14日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月14日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
薬物動態解析 入門(1)：コンパートメント解析（講義と演習）～薬物動態解析の基礎となるコンパートメントモデル解析を習得する～ ＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次HPUPしていきます。(終了し… -
8/30 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例
イベント名 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例 開催期間 2023年08月30日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月30日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例～生データ/規格及び試験方法の妥当性/不純物のプロファイル～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品の製造… -
7/27 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ 開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月03日（木）
【Live配信受講】 2023年7月27日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月3日（木） まで受付（配信期間：8/3～8/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月03日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～【施設の信頼性保証の在… -
7/31 バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
イベント名 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
【Live配信受講】 2023年7月31日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月9日（水） まで受付（配信期間：8/9～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
7/28 承認後変更を含む 医薬部外品等の「規格及び試験方法」 資料のまとめ方・記載ノウハウ
イベント名 承認後変更を含む 医薬部外品等の「規格及び試験方法」 資料のまとめ方・記載ノウハウ 開催期間 2023年07月28日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月28日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認後変更を含む医薬部外品等の「規格及び試験方法」資料のまとめ方・記載ノウハウ～医薬部外品の製造承認書の作成とその品質管理に求められるポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医療用医薬品における製… -
7/18 化粧品・医薬部外品OEM/ODM品の リスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止 と監査の進め方の事例紹介
イベント名 化粧品・医薬部外品OEM/ODM品の リスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止 と監査の進め方の事例紹介 開催期間 2023年07月18日（火） ～ 2023年08月01日（火）
【Live配信】2023年7月18日（火） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年8月1日（火） まで受付（配信期間：8/1～8/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月01日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介～開発段階からの不良等リスク管理の肝～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ… -
7/7、7/14 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー
イベント名 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信受講】
1日目 2023年7月7日（金） 10:30～16:30
2日目 2023年7月14日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
1日目 2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/21）
2日目 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※1日目、2日目それぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー2日間コース【1日目：試験室データインテグリティ】 【2日目：製造データインテグリティ】1日目or2日目 選択受講可【試験室データインテグリティ】 7/7開… -
7/14 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
イベント名 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と 製造データの取得・記録の実務 開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信】 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金） まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ <製造現場における文書/記録の信頼性・完全性確保> ■改正GMP省令で求… -
7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ…
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