「医薬品・製造・GMP」一覧
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4/15 海外製品導入/導出品の CTD-Q(CMC申請資料)作成の留意点と 照会事項削減のポイント
イベント名 海外製品導入/導出品の CTD-Q(CMC申請資料)作成の留意点と 照会事項削減のポイント 開催期間 2025年04月15日(火) ~ 2025年05月08日(木)
【Live配信】2025年4月15日(火)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2025年5月8日(木)まで受付
(配信期間:5/8~5/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月08日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外製品導入/導出品のCTD-Q(CMC申請資料)作成の留意点と照会事項削減のポイント~日米欧でのCMCに関わる変更管理の違いと最近のPMDA審査における照会事項の傾向~~海外データにおいて追加試験や規格の変更が必… -
4/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
イベント名 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向 開催期間 2025年04月30日(水)
まで申込受付中
/視聴時間:約3時間08分
/視聴期間:申込日から10営業日まで
/収録日時:2024年11月29日
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月30日(水)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向~ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点~ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間… -
4/23 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点
イベント名 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 開催期間 2025年04月23日(水) ~ 2025年05月12日(月)
【Live配信受講】2025年4月23日(水)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年5月12日(月)まで受付
(配信期間:5/12~5/23)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月12日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点HBELの設定(データが少ない場合,中分子の場合,不活化高分子の場合などへの対応を含む)HBELに基づく洗浄管理基準(製品接触部・製品非… -
イベント名 【医薬品】 プロセスバリデーションセミナー 開催期間 2025年04月24日(木) ~ 2025年05月07日(水)
【Live配信受講】2025年4月24日(木)13:30~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年5月7日(水)まで受付
(配信期間:5/7~5/20)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月07日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医薬品】プロセスバリデーションセミナー 受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希… -
4/21開講 【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算/事業採算性検討入門
【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算/事業採算性検討入門~具体的仮想プロセスを例にして~ 第1講 『プロセスの収支計算とプロセスフロー』 第1講では、プロセス設計を行うための仮想プロセス… -
4/28まで申込み受付中【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
イベント名 【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 開催期間 2025年04月28日(月)
まで申込受付中
/視聴時間:約3時間00分
/視聴期間:申込日から10営業日まで
/収録日時:2024年9月26日
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月28日(月)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計~iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法~ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可) 『接着/浮遊培養… -
4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 FDA DMF(Type II,IV)(Type III)の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2コース〕
イベント名 【オンデマンド配信】 FDA DMF(Type II,IV)(Type III)の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2コース〕 開催期間 2025年04月28日(月)
まで申込受付中
Aコース
【オンデマンド配信受講】
2025年4月28日(月) まで申込受付中
/視聴時間:4時間6分
Bコース
【オンデマンド配信受講】
2025年4月28日(月)まで申込受付中
/視聴時間:2時間38分
【視聴期間】
全ABコース受講:申込日から20営業日後まで
(期間中は何度でも視聴可)
AまたはBコース受講:申込日から10営業日後まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月28日(月)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】FDA DMF(Type II,IV)(Type III)の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 〔2コース〕【Aコース:FDA DMF(Type II,IV)】【Bコース:FDA DMF(Type III)】(A or Bコース選択受講可)… -
4/22 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー
イベント名 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー 開催期間 2025年04月22日(火) ~ 2025年04月25日(金)
【Live配信受講】2025年4月22日(火)10:00~16:00
【アーカイブ配信受講】2025年4月25日(金)まで受付
(配信期間:4/25~5/15)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月25日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー ※ライブ配信開催日程が変更となりました4月18日 → 【変更後】4月22日 受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2025年04月16日(水) ~ 2025年04月21日(月)
【Live配信受講】2025年4月16日(水)10:00~16:00
【アーカイブ配信受講】2025年4月21日(月)まで受付
(配信期間:4/21~5/12)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月21日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載ください… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2025年04月15日(火) ~ 2025年04月18日(金)
【Live配信受講】2025年4月15日(火)10:00~16:00
【アーカイブ配信受講】2025年4月18日(金)まで受付
(配信期間:4/18~5/9)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月18日(金)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載ください…
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