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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
    開催期間 2024年11月19日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能…
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  • 11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年12月03日（火）
    【Live配信受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月3日（火）まで受付
    （配信期間：12/3～12/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点／効果的なCAPA活動～QMS、GVPの構造・要求事項と両者の相関性の理解～～品質マネジメントシステムを俯瞰した上での医医療機器安全管理業務～ ※会場受講の申込み受付けを…
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  • 11/28 化粧品OEM/ODMにおける 品質管理・保証とトラブル防止の リスクアセスメント

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 化粧品OEM/ODMにおける 品質管理・保証とトラブル防止の リスクアセスメント
    開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月10日（火）
    【Live配信受講】
    2024年11月28日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月10日（火）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント～製造委託先による不良発生防止と情報流出防止のリスクアセスメント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーで…
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  • 11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
    開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～…
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  • 11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
    開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信受講】
    2024年11月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能…
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  • 11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識

    医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
    開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月）
    【Live配信受講】
    2024年11月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月9日（月）まで受付
    （配信期間：12/9～12/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品…
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  • 11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
    開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信受講】
    2024年11月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月11日（水）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月29日（金）まで受付
    （配信期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお…
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  • 11/29 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践

    医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月29日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月13日（金）まで受付
    （配信期間：12/13～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    サプリメント（機能性表示食品）におけるGMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた理解と実践～進化した医薬品ＧＭＰと健康食品ＧＭＰの相違点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】継続的な潜在リス…
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  • 11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の…
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