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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 6/26 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と 報告書作成の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と 報告書作成の留意点
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
    【Live配信受講】2025年6月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月10日（木）まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点製造記録及び試験検査記録の照査のコツ製造記録及び試験検査記録に関する規制当局査察の指摘事例に学ぶ規制当局の視点製造記録及び試験…
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  • 6/25 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化データ管理に関する当局の規制要件「データ管理」 「システム時刻」 「バックアップ・リストア…
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  • 6/23 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 ～MF登録を念頭に置いたPV計画の立て方／ PV結果を基にしたMFへの落し込み・照会事例～

    医薬品・製造・GMP  / 2025年05月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 ～MF登録を念頭に置いたPV計画の立て方／ PV結果を基にしたMFへの落し込み・照会事例～
    開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
    【Live配信受講】2025年6月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月7日（月）まで受付
    （配信期間：7/7～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例～MF登録を念頭に置いたPV計画の立て方／PV結果を基にしたMFへの落し込み・照会事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみPVを実施する際の考…
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  • 6/25 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
    開催期間 2025年06月25日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月25日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー～監査証跡の現場レビューとQAレビュー～～クラウド利用の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみペーパレス化におけ…
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  • 6/20 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2025年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック
    開催期間 2025年06月20日（金） ～ 2025年07月04日（金）
    Live配信受講】2025年6月20日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月4日（金）まで受付
    （配信期間：7/4～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月04日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニックExcelを用いた結晶純度予測シミュレーション演習【分配係数の算出と不純物予測】 受講可能な形式：【…
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  • 6/12 再生医療等製品/細胞加工物の 製造・品質管理（GCTP省令）における 施設・製造管理とPMDAによる 指摘事例を踏まえた査察準備と対応

    医薬品・製造・GMP  / 2025年05月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品/細胞加工物の 製造・品質管理（GCTP省令）における 施設・製造管理とPMDAによる 指摘事例を踏まえた査察準備と対応
    開催期間 2025年06月12日（木） ～ 2025年06月24日（火）
    【Live配信】2025年6月12日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月24日（火）まで受付
    （配信期間：6/24～7/7）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月24日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理（GCTP省令）における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応～GCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成等の重要性…
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  • 6/19 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞ GMP監査・無通告査察実施時の 対応ポイントとQA・QCの各対応

    医薬品・製造・GMP  / 2025年05月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞ GMP監査・無通告査察実施時の 対応ポイントとQA・QCの各対応
    開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月3日（木） まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応実際の監査項目と指摘事項／レビューの着眼点、製品回収時の実際の調査等◎2022年度GMP事例集による新たな要求事項対応◎ …
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  • 6/25 医薬品 洗浄バリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年06月30日（月）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月30日（月）まで受付
    （配信期間：6/30～7/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品洗浄バリデーションセミナー ※都合により、日程変更となりました※（6月11日 → 6月25日） 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いた…
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  • 6/18開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕 具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年6月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法全4テーマ×2.5時間【全10時間】…
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  • 5/28 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ

    生産：製造プロセス・化学工学 電気・電子・半導体・通信 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ 食品・機械 電子・半導体
    イベント名 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月13日（金）
    【ライブ配信】2025年5月28日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2025年6月13日（金）まで受付
    (視聴期間：6/13～6/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ～作業員・管理責任者・教育担当者が知っておくべきやるべきこと、やってはいけないこと～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイ…
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