「医薬品・製造・GMP」一覧
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7/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
イベント名 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP(ISO)企業への対応を含めて― 開催期間 2024年07月29日(月) ~ 2024年08月07日(水)
【Live配信】2024年7月29日(月)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2024年8月7日(水)まで受付
(配信期間:8/7~8/23)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月07日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―~効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成~受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQMS構築は手間は… -
8/29 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務
イベント名 <CSV・ERESをふまえた> 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 開催期間 2024年08月29日(木)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月29日(木)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
<CSV・ERESをふまえた>製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナーデータインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務~現場とQAの監査証跡レビュー~~クラウド利用における留意点~ 受講可能な形式… -
7/29 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方
イベント名 ICH-Q9改訂をふまえた 品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の 具体的な進め方 開催期間 2024年07月29日(月)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月29日(月)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方リスクマネジメントの法的要求事項 受講可能な形式:【Live配信】のみリスクマネジメントの法的要求事項を基に、リス… -
2/7開講 【通信講座】第3期受講(2025年2月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム
【通信講座】第3期受講(2025年2月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1… -
11/7開講 【通信講座】第2期受講(2024年11月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム
【通信講座】第2期受講(2024年11月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第… -
8/7開講 【通信講座】第1期受講(2024年8月7日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム
【通信講座】第1期受講(2024年8月7日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1… -
7/18 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 開催期間 2024年07月18日(木) ~ 2024年07月29日(月)
【Live配信受講】2024年7月18日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2024年7月29日(月)まで申込受付(配信期間:7/29~8/9)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月29日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計~事例で学ぶ品質確保及び安定供給にむけた管理戦略ノウハウ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ… -
7/31 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例
イベント名 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例 開催期間 2024年07月31日(水)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月31日(水)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例〔多くの事例をもとに解説〕規制側の求める理想と現場の現実をふまえた運用管理とは? 受講可能な形式:【Live配信】のみ信頼性の確… -
7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント 開催期間 2024年07月31日(水) ~ 2024年08月13日(火)
【Live配信】2024年7月31日(水)13:00~17:00
【アーカイブ受講】2024年8月13日(火)まで受付
(配信期間:8/13~8/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月13日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが… -
7/30 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕 開催期間 2024年07月30日(火) ~ 2024年08月08日(木)
【Live配信受講】2024年7月30日(火)14:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日(木 まで受付
(視聴期間:8/8~8/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月08日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方【Aコース】再生医療等製品 製造・品質試験/輸送・安定…
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