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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 5/23 「人間に起因する」 データインテグリティ対策と 運用の効率化・最適化

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 「人間に起因する」 データインテグリティ対策と 運用の効率化・最適化
    開催期間 2025年05月23日（金）
    10:30～16:15
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「人間に起因する」データインテグリティ対策と運用の効率化・最適化人的要因によるデータの不適切な保管や管理を生じさせない適切なDI対応とは？欠損しないデータ／記録をどう取得するか？DI要件を対象の業務手順書…
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  • 5/27 医薬品製造現場におけるコスト削減と 少人数体制のQC/QA業務効率化

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造現場におけるコスト削減と 少人数体制のQC/QA業務効率化
    開催期間 2025年05月27日（火） ～ 2025年06月06日（金）
    【Live配信】2025年5月27日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月6日（金）まで受付
    （配信期間：6/6～6/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化～品質遵守のために過剰な管理になっていませんか？～～不必要な資材試験・包材検査を行っていませんか？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 5/28 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月11日（水）
    【Live配信受講】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月11日（水）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか━━━━━━━━━━━…
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  • 5/28 医薬品の国内外への輸送・保管における GDP省令の実務ポイントと逸脱予防

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の国内外への輸送・保管における GDP省令の実務ポイントと逸脱予防
    開催期間 2025年05月28日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月28日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防～国際・国内輸送並びに倉庫保管時のGDP対応の実務上のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ …
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  • 5/23 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
    開催期間 2025年05月23日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～変更の事例に関する一変／軽微の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ ＜聴講予定の方々へのお願い＞現在、皆様が軽微か一変かについて判断にお…
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  • 5/23 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
    開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年06月03日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】2025年5月23日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
    (配信期間：2025年6月3日～16日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬…
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  • 4/23,25 「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」 コース

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」 コース
    開催期間 2025年04月23日（水） ～ 2025年05月14日（水）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年4月23日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年5月12日（月） まで受付（配信期間：5/12～5/23）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年4月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年5月14日（水）まで受付（配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 4/23開催≫ 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価…
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  • 4/25 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信受講】2025年4月25日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月14日（水）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」「回収率テストの事例」～不純物・分解生成物の限度量、微生物(発…
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  • 4/25 事例で学ぶ マイクロリアクターの設備選定方法／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例で学ぶ マイクロリアクターの設備選定方法／ スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・ パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫
    開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
    【Live配信受講】2025年4月25日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講 2024年5月14日（火）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例で学ぶマイクロリアクターの設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪よく起こるトラブル事例とその解消方法や対策≫フロー合成・連続生産／マイクロリアクターコース【B…
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  • 4/24 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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