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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/15,22 【2日間コース】 【超入門】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間コース】 【超入門】CSVセミナー / GAMP 5 2nd Editon徹底解説
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年04月25日（金）
    【Live配信受講】
    1日目 2025年4月15日（火）10:00～16:00
    【Live配信受講】
    2日目 2025年4月22日（火）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    1日目 2025年4月18日（金） まで受付
    （配信期間：4/18～5/9）
    【アーカイブ配信受講】
    2日目 2025年4月25日（金） まで受付
    （配信期間：4/25～5/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月15日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間コース】【超入門】CSVセミナー /GAMP 5 2nd Editon徹底解説 可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に…
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  • 4/15,16 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年04月21日（月）
    【Live配信受講】1日目 2025年4月15日（火） 10:00～16:00
    【Live配信受講】2日目 2025年4月16日（水） 10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】1日目 2025年4月18日（金）まで受付（配信期間：4/18～5/9）
    【アーカイブ配信受講】2日目 2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月16日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー2日間コース 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希…
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  • 4/15開講 【通信講座】“知っておきたい” 医薬品製造所における サンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識と GMP要求・品質保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング／抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証～GMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理～～サンプリング/拭き取り検査・統…
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  • 3/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
    開催期間 2025年03月28日（金） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信(ZOOM)】
    2025年3月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年4月10日（木）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点～CSVアプローチと電子化の際のデータインテグリティ対応～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】CSV的なアプ…
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  • 3/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2025年03月27日（木） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信受講】2025年3月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年4月10日（木）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～ ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者にGMPを準拠して監査する場合の要点～ 受講可能な…
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  • 3/27 【手順書購入割引付】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書購入割引付】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー
    開催期間 2025年03月27日（木） ～ 2025年04月01日（火）
    【Live配信受講】2025年3月27日（木）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年4月1日（火）まで受付
    （配信期間：4/1～4/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月01日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書購入割引付】医薬品品質リスクマネジメントセミナー～難解な品質リスクマネジメントを初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】受講証明…
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  • 3/21 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
    開催期間 2025年03月21日（金） ～ 2025年03月27日（木）
    【Live配信受講】2025年3月21日（金）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年3月27日（木）まで受付
    （配信期間：3/27～4/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月27日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書購入割引付】CAPAの具体的な実施方法セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
    開催期間 2025年03月28日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3セミナー合計 約11時間）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 …
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例
    開催期間 2025年03月28日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間59分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング…
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  • 3/17 化学プロセスのスケールアップ検討の進め方と トラブル事例・対策 ―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年02月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスのスケールアップ検討の進め方と トラブル事例・対策 ―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―
    開催期間 2025年03月17日（月）
    10:30～17:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月17日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスのスケールアップ検討の進め方とトラブル事例・対策―撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント―～ラボ実験から実機へのスケールアップで必要なこと～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ【L…
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