「医薬品・製造・GMP」一覧
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9/26 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成
イベント名 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成 開催期間 2025年09月26日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月26日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成～適切な申請用資料およびCTD（原薬・製剤パート）の作成の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信… -
9/24 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の管理の要求事項と 監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の管理の要求事項と 監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例 開催期間 2025年09月24日（水） ～ 2025年10月08日（水）
【Live配信受講】2025年9月24日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月8日（水）まで受付
（配信期間：10/8～10/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例～ ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者にGMPを準拠して監査する場合の要点～ 受… -
9/30 医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における 「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
イベント名 医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における 「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月14日（火）
【LIVE配信】2025年9月30日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年10月14日（火）まで受付
（配信期間10/14～10/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(※印刷不可となります・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷不可となります・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月14日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例～QA/監督者/上級経営陣必見！「違反/失敗」防止の仕組みを体現するには～ 受講可能な形式：【会場受講】【Live配信… -
9/26 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？
イベント名 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？ 開催期間 2025年09月26日（金） ～ 2025年10月10日（金）
【Live配信受講】
2025年9月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年10月10日（金）まで受付
（配信期間：10/10～10/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ミスを誘引する悪いSOPの例駄目なSOPと良いSOPの例SOPと指図記録書の関係秤量作業SOPの事例GMPヒューマンエラー… -
9/18 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法
イベント名 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 開催期間 2025年09月18日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月18日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法～監査チェックリストの作成から監査報告書の自動作成まで～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確… -
9/19 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫
イベント名 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月06日（月）
【Live配信】2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年10月6日（月）まで受付
（配信期間：10/6～10/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫～承認書記載の最適化と製造実態の整合性確保による品質トラブル予防策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オ… -
9/18 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における 外部委託先管理／施設監査の注意すべきポイントと 滅菌バリデーション基準の要求事項
イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における 外部委託先管理／施設監査の注意すべきポイントと 滅菌バリデーション基準の要求事項 開催期間 2025年09月18日（木） ～ 2025年10月03日（金）
【Live配信受講】2025年9月18日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月3日（金）まで受付
（配信期間：10/3～10/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月03日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理／施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項～外部委託の際、具体的にどの程度の管理が求められるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
イベント名 GMPヒューマンエラー防止・削減コース 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月10日（金）
Aコース
【Live配信受講】
2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信（Live配信受講者限定）】
2025年10月6日（月）配信開始
（配信期間：10/6～10/20）
Bコース
【Live配信受講】2025年9月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月10日（金）まで受付
（配信期間：10/10～10/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります（Bコースのみ）。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月19日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPヒューマンエラー防止・削減コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 9/19開催≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工… -
9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法
イベント名 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月06日（月）
【Live配信受講】2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2025年10月6日（月）配信開始
（配信期間：10/6～10/20）
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（アーカイブ配信付／Live配信受講者限定）】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法～対話型セミナーで理解度アップ～実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル逸脱再発を防ぐた… -
第3期受講（2025年9月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法全4テーマ×2.5時間【全10時間】…
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