「医薬品・製造・GMP」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	分析法バリデーションコース
開催期間	2025年12月19日（金）～ 2026年02月13日（金） Aコース【Live配信受講】 2025年12月19日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月14日（水）まで受付（配信期間：1/14～1/27） Bコース【Live配信受講】 2026年1月29日（木）10:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Aコース Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 Bコース Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月19日（金）13時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

分析法バリデーションコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点【Bコース】 1/29開催…

1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
開催期間	2026年01月29日（木）～ 2026年02月13日（金）【Live配信受講】2026年1月29日（木）10:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月13日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 …

1/23 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
開催期間	2026年01月23日（金）～ 2026年02月06日（金）【Live配信】2026年1月23日（金）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2025年2月6日（木）まで受付（配信期間：2/6～2/20） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月06日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定～実験計画法と分散分析を用いた実験計画～～分析能パラメーターを活用した測定結果の評価手法～受講可能な形式：【Live配信】or【アー…

1/27開講【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用≪2025年改訂版≫ 第2期～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件…

1/28 GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例

医薬品・製造・GMP / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例
開催期間	2026年01月28日（水）～ 2026年02月12日（木）【Live配信受講】2026年1月28日（水）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】2026年2月12日（木）まで受付（配信期間：2/12～2/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月12日（木）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例【Bコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…

1/23 GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

医薬品・製造・GMP / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例
開催期間	2026年01月23日（金）～ 2026年02月06日（金）【Live配信受講】2026年1月23日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】2026年2月6日（金）まで受付（配信期間：2/6～2/20） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月06日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】【オンライン…

1/23,28 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）

医薬品・製造・GMP / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）
開催期間	2026年01月23日（金）～ 2026年02月12日（木） Aコース【Live配信受講】 2026年1月23日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年2月6日（金）配信開始（配信期間：2/6～2/20） Bコース【Live配信受講】 2026年1月28日（水）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年2月12日（木）まで受付（配信期間：2/12～2/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月23日（金）10時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】設計/施工編 1/23開催≫ GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の…

1/20開講【通信講座】医薬品・医療機器開発におけるイチから学ぶ薬機法の基本

医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【通信講座】医薬品・医療機器開発におけるイチから学ぶ薬機法の基本～薬機法の全体像を徹底的に理解し、審査当局の考え方を知る～薬機法をよく理解しきれていない… 審査当局とのやり取りに困っている… 薬機法の複…

12/22 三極（米国FDA、EU EMA、日本PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	三極（米国FDA、EU EMA、日本PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方
開催期間	2025年12月22日（月）～ 2026年01月13日（火）【Live配信】2025年12月22日（月）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2026年1月13日（火）まで受付（配信期間：1/13～1/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月13日（火）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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三極（米国FDA、EU EMA、日本PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方～GMP省令が求めるバリデーションとはいつ、どれくらい、どのように行い、何を記録をすればいいのか～～原薬製造…

12/16 製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年10月30日 / 医療・バイオ

イベント名	製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用
開催期間	2025年12月16日（火） 13:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月16日（火）13時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用～製薬用水の源水の選択、製造プラント・レイアウト設計、立ち上げ、バリデーションおよび日常管理、消毒処理および連…