「医薬品・製造・GMP」一覧
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「医薬品・製造・GMP」に関するページ
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7/30 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策
イベント名 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策 開催期間 2025年07月30日（水） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信】2025年7月30日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月18日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策～製造設備設計から引き渡しまでの効率化にむけた適格性評価におけるリスクベースアプローチ、委託業者文書の活用、及び品質部門の… -
7/31まで申込み受付中 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
イベント名 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント 開催期間 2025年07月31日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間53分
／収録日時：2024年10月24日
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月31日（木）23時 お申し込み
≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査… -
イベント名 生成AIを用いた 戦略的規制要件対応セミナー 開催期間 2025年07月23日（水）
【会場受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
【Live配信受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
※会場受講の方は製本テキスト・昼食付となります。
※前日に会場申し込みをされる場合、昼食のご用意ができないこと、ご了承ください。
（2025年7月22日 更新）会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F Ⅰ室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年07月23日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを用いた戦略的規制要件対応セミナー～人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 参加者限定特典🎁 書籍「生成AIを駆使した戦略的… -
7/29 トラブル事例から学ぶ 問題なく技術移転（製造と試験）を 行うために知っておくこと
イベント名 トラブル事例から学ぶ 問題なく技術移転（製造と試験）を 行うために知っておくこと 開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月12日（火）
【Live配信】2025年7月29日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月12日（火）まで受付
（配信期間：8/12～9/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転（製造と試験）を行うために知っておくこと～品質の課題とレギュレーション対応（一変・軽微判断）～ ※開催日程が変更となりました※7月25日(金) → 7月29日(火) 受講可能な形… -
7/24 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と 設定値の妥当性・考え方
イベント名 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と 設定値の妥当性・考え方 開催期間 2025年07月24日（木） ～ 2025年08月07日（木）
【Live配信受講】2025年7月24日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月7日（木）まで受付
（配信期間：8/7～8/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方●演習：試験結果から曝露許容値の算出●演習：曝露許容値、曝露測定結果から封じ込め設備・保護具の決… -
7/25 試験室におけるExcelスプレッドシートの バリデーション方法・運用管理のポイント
イベント名 試験室におけるExcelスプレッドシートの バリデーション方法・運用管理のポイント 開催期間 2025年07月25日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月25日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント【信頼性確保のためには？】 【 当局指摘にならないためには？】 受講可能な形式：【Live配信】のみ信頼性の確保されたスプレッドシー… -
7/25 医薬品製造における 逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策
イベント名 医薬品製造における 逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 開催期間 2025年07月25日（金） ～ 2025年08月08日（金）
【Live配信受講】2025年7月25日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月8日（金）まで受付
（配信期間：8/8～8/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月08日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策変更管理の不首尾事例逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】いま一度、適切な変更管理・逸脱管理／… -
7/18開講 【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた 高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
【通信講座】≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用≪2025年改訂版≫～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件を同時… -
7/18 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～
イベント名 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～ 開催期間 2025年07月18日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月18日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～E＆L試験、薬物凝集、ヒューマンファクター等、PFS特有のリスク対策PIC/S-GMP … -
7/15 局方/GMPに対応する 原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
イベント名 局方/GMPに対応する 原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 開催期間 2025年07月15日（火） ～ 2025年07月29日（火）
【Live配信】2025年7月15日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月29日（火）まで受付
（配信期間：7/29～8/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定～事例を交え概説する原薬・製剤にかかわるICH Q3A、Q3C、Q3D、M7、Q8、Q11の相互関連とポイント～ 受講可能な…
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