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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 3/27 データインテグリティ要件に準じた 監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ要件に準じた 監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解
    開催期間 2026年03月27日（金） ～ 2026年04月10日（金）
    【ライブ配信】2026年3月27日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年4月10日（金）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信Live配信受講：PDFテキスト
    (印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ要件に準じた監査証跡の運用とレビュー対応の実務理解～データ・記録の運用・管理に対して規制当局が着眼しているポイントとは～～監査証跡の運用上のリスクアセスメント/マネジメントとトラブ…
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  • 4/27,5/22 『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習）

    医薬品・製造・GMP  / 2026年01月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』 指摘事項をどのようにまとめて どのようにフィードバックするか （2日間講座+演習）
    開催期間 2026年04月27日（月） ～ 2026年06月05日（金）
    1日目：【ライブ配信受講】
    2026年4月27日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信（1日目）】
    2026年5月19日（火） 配信開始
    （配信期間：5/19～6/18）

    2日目：【ライブ配信受講】
    2026年5月22日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信（2日目）】
    2026年6月5日（金） 配信開始
    （配信期間：6/5～6/18）

    ※ライブ(Zoom)配信受講者(限定)には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月27日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    『バーチャル（架空の製造所）で学ぶGMP監査』指摘事項をどのようにまとめてどのようにフィードバックするか（2日間講座+演習）演習～宿題～解説で監査スキルアップ！ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信…
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  • 3/31 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む 変異原性不純物の評価・管理の基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む 変異原性不純物の評価・管理の基礎
    開催期間 2026年03月31日（火） ～ 2026年04月14日（火）
    【会場受講】
    2026年3月31日（火）13:00～16:00
    【ライブ配信受講】
    2026年3月31日（火）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講
    2026年4月14日（火）まで申込受付
    （配信期間：4/14～4/27)

    ※会場受講、ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
    オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。

    【配布資料】
    会場受講：製本テキスト、PDFテキスト
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1　きゅりあん 4階　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2026年04月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎～新医薬品（新原薬、新製剤等）/後発医薬品で求められるICH M7・ニトロソアミンへの対応～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付…
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  • 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【全7セミナー】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【全7セミナー】
    開催期間 2026年05月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各7セミナー約3時間（合計約21時間）　
    ／視聴期間：申込日から3か月間
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※各セミナーで統計実習用Excelデータを配布します　
    ※受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 【A1】データサイエンスの基礎 【A2】統計を用いた品質管理の手法 【B】分析法バリデーションへの応用【C…
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  • 3/27 FDAの新しいCSAガイダンスの 医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 ～その現実的考察～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDAの新しいCSAガイダンスの 医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 ～その現実的考察～
    開催期間 2026年03月27日（金） ～ 2026年04月13日（月）
    【ライブ配信】2026年3月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年4月13日（月）まで受付
    （配信期間：4/13～4/24）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月13日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性～その現実的考察～～現実的にどのように取り入れて行くことができるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン…
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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？

    医薬品・製造・GMP  / 2026年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは？GMP記録とは？
    開催期間 2026年04月28日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間37分　
    ／収録日：2025年9月26日
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月28日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ミスを誘引する悪いSOPの例駄目なSOPと良いSOPの例SOPと指図記録書の関係秤量作業SOPの事例…
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  • 4/23,30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】 【実務者コース】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】 【実務者コース】
    開催期間 2026年04月23日（木） ～ 2026年05月19日（火）
    ＜初心者コース＞
    【ライブ配信受講】
    2026年4月23日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年5月13日（水）まで受付
    （配信期間：5/13～6/1）

    ＜実務者コース＞
    【ライブ配信受講】
    2026年4月30日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年5月19日（火） まで受付
    （配信期間：5/19～6/1）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (各コース開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (各コース開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月23日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース【初心者コース】 【実務者コース】2日コース（各コース選択受講可） 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 …
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  • 3/19 固形/液状/半固形製剤ごとの 粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 固形/液状/半固形製剤ごとの 粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価
    開催期間 2026年03月19日（木） ～ 2026年04月06日（月）
    【ライブ配信】2026年3月19日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年4月6日（月）まで受付
    （配信期間：4/6～4/17）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月06日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価～製剤の構造特性や崩壊挙動，およびプロセス応答性の予測～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ…
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  • 3/30 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎と応用

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎と応用
    開催期間 2026年03月30日（月） ～ 2026年04月14日（火）
    【ライブ配信】2026年3月30日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年4月14日（火）まで受付
    （配信期間：4/14～4/27）
    ※ライブ配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影・スクリーンショットはご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎と応用～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可…
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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年01月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策
    開催期間 2026年04月28日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／収録日： 2025年7月30日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月28日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策～製造設備設計から引き渡しまでの効率化にむけた適格性評価におけるリスクベースアプローチ、委託業者文書の…
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