製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 1/22開講 【通信講座】≪GMP省令改正を踏まえた≫ 内部監査及び外部監査のための グローバル対応のGMPレビューア育成講座

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪GMP省令改正を踏まえた≫ 内部監査及び外部監査のための グローバル対応のGMPレビューア育成講座初級QA担当者にむけたGMP監査入門編【模擬的監査場面描写から監査手法を学ぶ】【不適合指摘演習でスキ…
    続きを読む

  • 12/13 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点
    開催期間 2023年12月13日（水） ～ 2023年12月22日（金）
    【Live配信受講】
    2023年12月13日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月22日（金）まで申込受付
    （配信期間：12/22～1/16)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月22日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外製品・導入品の国内申請におけるCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点～国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いを含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 海外製品の導入…
    続きを読む

  • 12/15 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫ 滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応 および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
    開催期間 2023年12月15日（金） ～ 2023年12月26日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月15日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月26日（火）まで受付
    （配信期間：12/26～1/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）～滅菌バリデーションの見落としがちの留意点(深堀)～ 受…
    続きを読む

  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月30日
    ／視聴時間：3時間3分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CTDのCMCパートを単純に要…
    続きを読む

  • 12/18 化学プロセスにおけるスケールアップ、 収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、 事業採算性の検討 （具体的仮想プロセスを例にして）

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2023年09月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップ、 収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、 事業採算性の検討 （具体的仮想プロセスを例にして）
    開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2023年12月27日（水）
    【Live配信受講】
    2023年12月18日（月）13:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月27日（水）まで受付
    （配信期間：12/27～1/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討（具体的仮想プロセスを例にして）コストの考え方の基礎知識、収支計算方法、化学プラントコスト概算方法、製造す…
    続きを読む

  • 1/25開講 【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方【GMP管理の原薬供給者】 及び 【非GMP管理の原料・資材供給者】に関するリスクマネジメントに基づく手順書等の作成、取決め、監査での製造・品質管理要求レベル〔初級講…
    続きを読む

  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年8月31日
    ／視聴時間：4時間18分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システ…
    続きを読む

  • 11/15 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎
    開催期間 2023年11月15日（水） ～ 2023年11月27日（月）
    【Live配信】2023年11月15日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月27日（月）まで受付
    （配信期間：11/27～12/8）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月27日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎～製造管理の考え方を国内指針・グローバルスタンダードから学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、無菌医薬品製造の…
    続きを読む

  • 11/30配信 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）
    開催期間 2023年11月30日（木）
    ごろ配信予定
    （視聴期間：11/30～12/13）／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月30日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2023）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施…
    続きを読む

  • 11/28 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題
    開催期間 2023年11月28日（火） ～ 2023年12月07日（木）
    【Live配信受講】
    2023年11月28日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月7日（木）まで受付
    （配信期間：12/7～12/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題～米国等での各EOG滅菌施設に関する問題発生とその顛末～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ