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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/13 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2023年12月13日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/15～12/28まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月13日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝…
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  • 12/12 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2023年12月12日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/14～12/27まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間46分
    ／収録日時：2023年5月23日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析～安全性予測、OOTのイレギュラー対応事例・規格外のリスク予測～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴…
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  • 12/12,13 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月13日（水）
    【超入門】CSVセミナー 2023年12月12日（火） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/14～12/27まで
    【中級編】CSVセミナー 2023年12月13日（水） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/15～12/28まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間14分　
    ／収録日時：2023年6月30日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？～ヒューマンエラーの発生原因・対策とSOP/製造指図書…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間27分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法～作業者がミスしにくい指図書とは？現場で取り扱いやすい記録とは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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  • 10/30 各開発段階に適した 規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 各開発段階に適した 規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月07日（火）
    【Live配信受講】2023年10月30日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年11月7日（火）まで受付
    (配信期間：2023年11月7日～20日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理～各開発段階に求められる要件（品質、文書・データ管理等）の理解～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】＞…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 10/26 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識

    医薬品・製造・GMP  / 2023年08月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
    開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月08日（水）
    【Live配信】2023年10月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年11月8日（水）まで受付
    （配信期間：11/8～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、サンプリングは何のためにしてい…
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  • 11/7開講 【通信講座】基礎からの分析法バリデーション

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】基礎からの分析法バリデーション≪ Excel実習の模範解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 第１講 統計の基礎 第２講 分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出…
    続きを読む
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