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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/12 クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と 作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と 作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策
    開催期間 2025年12月12日(金)
    まで受付(配信期間:12/12~12/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日に弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策~形骸化させないクオリティカルチャーはどう醸成すべきかを考える~ ●冒頭『品質を重視する企業風土を目指して』 …
  • 12/19 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点
    開催期間 2025年12月19日(金) ~ 2026年01月14日(水)
    【Live配信受講】
    2025年12月19日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月14日(水)まで受付
    (配信期間:1/14~1/27)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月14日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点●汚染管理戦略の策定・文書編集・評価と有効的な活用●衛生管理…
  • 12/5 ICH Q9(R1):品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み

    イベント名 ICH Q9(R1):品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
    開催期間 2025年12月05日(金) ~ 2025年12月15日(月)
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年12月5日(金) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年12月15日(月)まで受付
    (配信期間:2025年12月15日~12月26日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月15日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1):品質リスクマネジメント 改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み~QbD、暗黙知、知識管理、ライフサイクルを通した品質管理~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【オ…
  • 12/16 晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御

    生産:製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ 化学・樹脂
    イベント名 晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御
    開催期間 2025年12月16日(火)
    【会場受講】2025年12月16日(火)10:30~16:30
    【Live配信】2025年12月16日(火)10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※会場受講者のみ昼食付
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※開催日の概ね1週間前を目安に、最少催行人数に達していない場合、セミナーを中止することがございます。

    【配布資料】
    製本テキスト
    ・会場受講:当日会場にてお渡しいたします。
    ・Live配信受講:(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    視聴画面ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年12月16日(火)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御結晶化現象、粒子群の特性が決まる要因と制御手法・作り分けなど。化学工学の視点で基礎から実践的な戦略まで解説。 受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】のみ 【オンラ…
  • 12/23 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化への プロセス・管理と DX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造工場・試験室における 紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化への プロセス・管理と DX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項
    開催期間 2025年12月23日(火) ~ 2026年01月19日(月)
    【Live配信受講】
    2025年12月23日(火)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月19日(月)まで受付
    (配信期間:1/19~1/30)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月19日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項国内事例:QCデータ電子化での成功例と課題国内事例:バッチ記…
  • 12/19開講 【通信講座】GMP監査員 (外部委託業者監査・内部監査・供給者監査)養成講座 【入門&スキルアップ】

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】GMP監査員(外部委託業者監査・内部監査・供給者監査)養成講座【入門&スキルアップ】監査計画、準備/チェックリストの作成のコツや活用監査の流れ・各ステップにおける留意点と効果的に行うための工…
  • 12/18 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と 報告書作成の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と 報告書作成の留意点
    開催期間 2025年12月18日(木) ~ 2026年01月14日(水)
    【Live配信受講】
    2025年12月18日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月14日(水)まで受付
    (配信期間:1/14~1/27)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月14日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点≪照査の具体例≫製造記録及び試験検査記録の照査のコツ製造記録及び試験検査記録に関する規制当局査察の指摘事例に学ぶ規制当局…
  • 12/19 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と 区分による要求レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と 区分による要求レベル
    開催期間 2025年12月19日(金) ~ 2026年01月15日(木)
    【Live配信受講】
    2025年12月19日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月15日(木)まで受付
    (配信期間:1/15~1/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月15日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル~GMPが適用されないラボを対象~~低分子/中分子/高分子まで~~大幅改訂! 薬塵測定モニタリングのためのISPE SMEPACガイドを解説…
  • 12/15 中小規模組織(企業)における 責任役員(上級経営陣)へのGMP、GQP教育方法と 法令順守体制の整備

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 中小規模組織(企業)における 責任役員(上級経営陣)へのGMP、GQP教育方法と 法令順守体制の整備
    開催期間 2025年12月15日(月) ~ 2026年01月06日(火)
    【Live配信受講】
    2025年12月15日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月6日(火)まで受付
    (配信期間:1/6~1/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月06日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中小規模組織(企業)における責任役員(上級経営陣)へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備責任役員の教育法に悩んでおられる中小規模の企業のためのセミナー 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信…
  • 11/28 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と 文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント
    開催期間 2025年11月28日(金) ~ 2025年12月12日(金)
    【Live配信】2025年11月28日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月12日(金)まで受付
    (配信期間:12/12~12/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント~安定性試験・サンプリング・品質照査・試験機器管理・局方試験法の記載方法・データ完全性・記録管理・逸脱・OOS管…
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