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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 11/19開講　第2期受講（2025年11月19日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP／GMP対応と省令解説 【基礎講座】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年11月19日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】～GMP/GCTP要求のギャップ／要求項目の本質～ 第1期…
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  • 8/22開講　第1期受講（2025年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP／GMP対応と省令解説 【基礎講座】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年8月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】～GMP/GCTP要求のギャップ／要求項目の本質～ 第1期（…
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  • 8/4 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法
    開催期間 2025年08月04日（月） ～ 2025年08月21日（木）
    【Live配信】2025年8月4日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月21日（木）まで受付
    （配信期間：8/21～9/3)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法～日米欧３極の治験薬ＧＭＰの理解とＩＣＨＱ１２ 医薬品のライフサイクルマネジメントを踏まえて～ 受講可能な形式：【Liv…
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  • 8/5,8/26 凍結乾燥2日間コース 「基礎理解から実製造でのポイント」

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 凍結乾燥2日間コース 「基礎理解から実製造でのポイント」
    開催期間 2025年08月05日（火） ～ 2025年09月09日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】2025年8月5日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年8月26日（火）まで受付（配信期間：8/26～9/24）
    Bコース
    【会場受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月9日（火）まで受付（配信期間：9/9～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【(Bコースのみ)会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年08月05日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」2日コース（各コース選択受講可） ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース【基礎理解編】（8/5開催）≫ 凍結乾燥プロセ…
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  • 8/26 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と改善（パラメータ変更）

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と改善（パラメータ変更）
    開催期間 2025年08月26日（火） ～ 2025年09月09日（火）
    【Live配信受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月9日（火）まで受付（配信期間：9/9～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と改善（パラメータ変更）凍結乾燥コース「基礎理解から実製造でのポイント」Bコース【実製造編】 ハイブリッド（オンサイト・オンラ…
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  • 8/5 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と 乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、 品質劣化対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と 乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、 品質劣化対策
    開催期間 2025年08月05日（火） ～ 2025年08月26日（火）
    【Live配信受講】2025年8月5日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年8月26日（火）まで受付
    （配信期間：8/26～9/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、品質劣化対策凍結乾燥コース「基礎理解から実製造でのポイント」Aコース【基礎理解編】 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 8/6 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び 一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年07月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び 一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
    開催期間 2025年08月06日（水） ～ 2025年08月25日（月）
    【Live配信】2025年8月6日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月25日（月）まで受付
    （配信期間：8/25～9/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順～改正GMP省令、PIC/S及びICH Q9（品質リスクマネジメント）、ICH Q10（医薬品品質システム）ICH Q12（PACMP）を踏まえて～ 受講可能な形式：【L…
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  • 10/28 承認申請にむけた （新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の 規格および試験方法の設定と指摘事例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年07月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請にむけた （新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の 規格および試験方法の設定と指摘事例
    開催期間 2025年10月28日（火） ～ 2025年11月12日（水）
    【Live配信】2025年10月28日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月12日（水）まで受付
    （配信期間：11/12～11/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例～規格及び試験方法の開発と申請区分による相違・必須書類と記載時のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年07月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間27分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後
    ／収録日時：2021年11月19日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案～シーケンスバリアント管理限界値の提案～～CHO細胞…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年07月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間56分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年12月20日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点「CTD第３部における変更点」 「CTD第２部と承認申請書」 「承認後の変更管理」 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間…
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