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2023年10月29日に開催中のイベント一覧
- 10/19 日本での承認申請データパッケージにおける 海外データ利用のポイント／対面助言事例と 臨床開発パッケージの開発戦略
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開催日 2023/10/19～2023/10/30 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略 ～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 海外のベンチャー企業が後期臨床開発まで独自で実施し，その後開発販売権を日本の企業に譲るケースの注意点とは？外国ベンチャー企業臨床デ...
- 10/20 不織布のすべて ～製造技術、高機能化、用途開発及び市場動向～
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開催日 2023/10/20～2023/10/31 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 不織布のすべて～製造技術、高機能化、用途開発及び市場動向～ ■優れたコストパフォーマンスと構造的特徴である独特の繊維集合体多孔構造を活かす！■■衛生・医療用途から、自動車用吸音材、環境問題への対応まで！■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★ なかなか学ぶ機会が少ない、第３の布と言われる「不織布」のすべてを、矢井田先生から徹底的に学びます。★ 衛生・...
- 10/20 新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識
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開催日 2023/10/20～2023/10/31 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識 安全、Ergonomics、プロセス、高活性曝露管理、新規導入設備、自然災害、人的災害、環境、火災、その他 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 会社は従業員の皆さんの快適な健康安全や労働環境を提供するのが社会的責任です。健康安全環境の管理は従業員の皆さんが仕事をする上で、 良いパフォーマンスが出来るバックグラ...
- 10/24 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
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開催日 2023/10/24～2023/11/1 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い ～各国規制要件のグローバル開発への利用(タイミング・優先地域・申請資料)～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】＜ 開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい ＞ ＞＞ 欧米での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速審査システ...
- 10/23 【初心者向け】GVP基礎講座： GVPの運用とGVP関連業務について
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開催日 2023/10/23～2023/11/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務について ～PV業務対応・有害事象の取り扱い・SOPの作成・PVA～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、初心者の方向けにSOP作成演習・有害事象の取り扱いの実技演習を行い、PV業務概要について分かりやすく解説致します。 【得られる知識】SOP作成演習、有害事象の取り扱いの演...
- 10/24 乳化・可溶化の基礎と エマルションの調製・安定化・評価法
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開催日 2023/10/24～2023/11/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 乳化・可溶化の基礎とエマルションの調製・安定化・評価法 界面活性剤の基礎と各種特徴・利用法、相図の読み方・利用法、関連評価技術、各乳化技術や安定化のポイントなど。基礎から具体的な製剤化技術やコツ・ヒントまでを解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ コロイド分散系の基礎、乳化・可溶化理論、各種界面活性剤の性質と利用法、相図の読み方・使い方、可溶化量を増...
- 10/24 ポリマー系有機半導体材料の基礎と最新開発動向
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開催日 2023/10/24～2023/11/2 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ポリマー系有機半導体材料の基礎と最新開発動向 ～高移動度化・高効率化に向けた設計手法～～有機薄膜太陽電池の高効率化に向けた開発～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 有機デバイス・有機半導体の基礎から、構造と物性の相関、高移動度化・変換効率向上に向けた設計手法、有機薄膜太陽電池への応用など、基礎から最新の開発動向・今後の展望までを 詳しく解説します。...
- 10/23 Roll to Roll 工程におけるクリーン化のポイント
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開催日 2023/10/23～2023/11/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 Roll to Roll 工程におけるクリーン化のポイント ～フィルム製造特有の注意すべき点とその対策法～～クリーンルームの構築・静電気対策・作業者管理・オンライン除塵～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ Roll to Roll工程・フィルム製造でのクリーン化について解説！クリーンルームの構築などはもちろん、作業員の方への管理方法などでのポイント...
- 10/25 GMP監査における現場での着眼点と チェックリスト／質問項目の作り方
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開催日 2023/10/25～2023/11/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GMP監査における現場での着眼点とチェックリスト／質問項目の作り方 ～盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみサプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか？チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について紹介！ ここがポイント ～こんな事が学べます...
- 10/25 シリカフィラーの特性、分散、凝集制御と ポリマーとの混合・混練・ナノ複合化技術
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開催日 2023/10/25～2023/11/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 シリカフィラーの特性、分散、凝集制御とポリマーとの混合・混練・ナノ複合化技術 ～望まれる特性を発現させるナノコンポジットの調製技術～■シリカフィラーをポリマー中に分散させるテクニック・ノウハウ■■フィラー／ポリマー界面のコンポジット材料特性に与える影響■■コンポジット技術のブレークスルーのための材料設計方針■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ シリ...
- 10/25 半導体パッケージ技術の進化と それを支える要素技術
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開催日 2023/10/25～2023/11/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 半導体パッケージ技術の進化とそれを支える要素技術 ～半導体パッケージ技術で何が起きているのか、何が起こるのか～■用途別に異なるパッケージング技術への要求■■製造工程、使用材料、装置で何を変えなければならないのか■■最新パッケージング技術の詳細■ 受講可能な形式：【Live配信】または【アーカイブ配信】のみ 益々加速する「高性能化」「多機能化」「小型化」に向けて 大きく変化...
- 10/26 臨床QMSを意識した 治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
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開催日 2023/10/26～2023/11/6 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 ～PMDAの信頼性調査に焦点をあてた実践的な運用知識の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 >> ICH-E6の改訂に伴った国内のGCP省令（JGCP）ガイダンスの改訂（補遺）では、 治験におけるクオリティマネジメント（QM）が大きく取り上げられた。>...
- 10/26 バイオ医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
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開催日 2023/10/26～2023/11/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ バイオ／抗体医薬品の品質...
- 10/26 高分子の結晶化の基礎、解析と 結晶化プロセス
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開催日 2023/10/26～2023/11/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 高分子の結晶化の基礎、解析と結晶化プロセス ～結晶化のメカニズム、解析ノウハウ、成形加工と結晶化～■高分子の結晶の基礎と高次構造■■高分子結晶化とそのプロセスの観察・測定・解析■■測定データの解析と解釈のためのコツ■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 機械特性、熱的特性に影響する結晶化では一体何が起こっているのかナノスケール構造、サブミクロン構造、ミク...
- 10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
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開催日 2023/10/26～2023/11/7 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告― ～監査におけるRisk based approachの考え方と実施（準備から報告）のポイント～■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバーサイト■■個々の治験の監査とシステム監査/治験依頼者に対する監査/医療機関における監査■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ...
- 10/26 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
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開催日 2023/10/26～2023/11/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 ～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、サンプリングは何のためにしているかの基本から学ぶ。もう一つ、PIC/S GMPガイドラインで求められている、「全梱包からの同一性確認」について どのように負荷をかけずに対応するかについて...
- 10/27 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備
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開催日 2023/10/27～2023/11/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 「有効な変更管理/逸脱管理か」 「SOP/指図書は問題ないか」 「有効な自己点検（監査）がされているか」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 「品質経営」とは適切なQuality cultureの構築であり、 それは経営陣の大きな責務であることを理解して頂く講座 「PQS...
- 10/27 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
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開催日 2023/10/27～2023/11/8 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化 ～システム・バリデーション、Risk Based Approachと電子的原資料～■臨床開発の効率化／承認の迅速化を目的とする電子的原資料の利用■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 症例報告書の電子的原資料（eSource）化に関してはICH-GCPの初期段階から言及されてきた。その後...
- 10/26、10/30 バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース
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開催日 2023/10/26～2023/11/9 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース：バイオ品質規格／製造工程CTD編】 10/26開催 ≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点」 第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実...
- 10/27 医薬品製造におけるフロー合成と 連続生産・スケールアップ事例
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開催日 2023/10/27～2023/11/9 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事例 ～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事例について紹介する。また、不具合が発生した際...
