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2024年3月3日に開催中のイベント一覧

2/20 ＜コストをかけずに質の高い臨床研究をするための＞ 臨床研究における監査実施とその方法

開催日	2024/2/20～2024/3/4
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	＜コストをかけずに質の高い臨床研究をするための＞ 臨床研究における監査実施とその方法 ～医薬品・医療機器・SaMD：承認申請に利活用するために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ＜＜いかにコストをかけず質の高い臨床研究が必要か＞＞ 「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の 留意点・考え方の例示について」（事務連絡...

2/21 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点

開催日	2024/2/21～2024/3/4
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 ～申請書とCTDはどうなるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕 　本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、ICH...

2/21 GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

開催日	2024/2/21～2024/3/4
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 ━━━　GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」【Aコース】　━━━ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品製造工場で発生するトラブルの中には、 URSの不備、DQの不備に起因する事例が結構ある、、、 使い勝手の悪い、トラブルが頻発する生産性の悪い施設を...

2/21 医療機器の EOG滅菌バリデーション(ISO 11135)と パラメトリックリリース

開催日	2024/2/21～2024/3/4
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	医療機器の EOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリックリリース ～ガス滅菌を念頭においた製品設計～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、ISO11135:2014における規格要求の説明をガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーションの概要と、製品仕様事例を参考として紹介します。昨今BIを用いない工程管理手法であるパラメトリ...

2/21 医薬品開発プロジェクトの不確実性を含めた事業性評価の実践

開催日	2024/2/21～2024/3/4
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	医薬品開発プロジェクトの不確実性を含めた事業性評価の実践 ～評価実例を含めた開発後期/早期段階の事業性評価と位置づけの違い～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 　新薬開発型医薬品ビジネスにおいては、近年、開発費用の高騰・候補化合物の減少とモダリティの増加・薬価制度の変化などにより、より早く未来を見通してより早い打ち手の検討を行うためのツールである事業性...

2/20 <脱炭素社会実現に向け習得すべき> 省エネ技術の開発動向と 導入事例、省エネ効果・CO2削減量の算出方法

開催日	2024/2/20～2024/3/5
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	<脱炭素社会実現に向け習得すべき>省エネ技術の開発動向と導入事例、省エネ効果・CO2削減量の算出方法 ―演習を通して学ぶ、省エネ効果とCO2排出削減の見える化ノウハウ― 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【得られる知識】 ・新規研究テーマ選定、生産設備の管理／保守や更新を担当している方・省エネを進めたいが、その取り組み方について要領...

2/20 燃料電池、水素・アンモニアエネルギーの最新動向と 今後日本企業がとるべき事業戦略

開催日	2024/2/20～2024/3/5
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	燃料電池、水素・アンモニアエネルギーの最新動向と今後日本企業がとるべき事業戦略 国内外における燃料電池車の市場・政策動向水素・アンモニアエネルギー開発の現状と今後の展望 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ このセミナーは【会場での受講】と【WEBセミナー（アーカイブ：撮影した動画）受講】を選択してご受講頂けます。 ※WEBセミナー（アーカイブ配信）は、セ...

2/22 化学分析・機器分析の実践知識と効率的な進め方

開催日	2024/2/22～2024/3/5
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	化学分析・機器分析の実践知識と効率的な進め方 ～技術的な課題解決に繋がる、分析の進め方と活用法～～分析の基礎から実際の進め方・注意点・テクニックまで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 分析という手段を効率的に使い、 技術課題に応用できるようになるための知識を習得できるセミナーです。分析の基礎知識、分析の組み立て方・進め方、試料の採取・前処理、実験...

2/22 ＜粘弾性挙動から残留応力を紐解く！予測する！＞ 粘弾性挙動による、 プラスチック成形品の残留応力の発生と解放のメカニズム

開催日	2024/2/22～2024/3/5
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	＜粘弾性挙動から残留応力を紐解く！予測する！＞粘弾性挙動による、プラスチック成形品の残留応力の発生と解放のメカニズム ■粘弾性挙動の時間・温度換算則の誘導方法とその活用法■■プラスチックの時間・温度に伴う各種事象の予測法■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★ 粘弾性挙動に伴う残留応力の発生機構と低減化法とは！？★ マスターカーブを描いて、プラス...

2/22 【座学で学ぶ基礎と実践講座】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―

開催日	2024/2/22～2024/3/5
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	【座学で学ぶ基礎と実践講座】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて― ～必要な統計的基礎知識からTDMへの応用・機械学習/AIに関する今後の期待・ 限界などをふくめて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 　製薬企業、大学、医療関係者でファーマコメトリクスを業務に活用することに興味のある...

2/22 イオン交換樹脂を使いこなすための 必須知識と応用のポイント

開催日	2024/2/22～2024/3/6
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント ～構造や反応・劣化などの基礎から、選定、各用途への応用、トラブル対応、最新情報まで～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 イオン交換樹脂を上手に活用するための知識と応用のポイント、 最新情報までを網羅的に解説！ 電子材料の精製、金属の回収・精製、PFASの除去、触媒としての利用など、 ...

2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】

開催日	2024/2/26～2024/3/6
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】 ​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価／臨床開発（全4コース） 第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の 日本での臨床開発～承認...

2/26 ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策

開催日	2024/2/26～2024/3/6
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 ～理論をしっかり理解し課題解決力を身につける～～各種トラブルの発生メカニズムと理論的な対応法～～Excelを使った簡易シミュレーション技術～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 塗布・乾燥の各方式やメカニズム、塗液のレオロジー、 塗工プロセスにおける各欠陥とその対策などを分かりやすく解説！さらに、手軽にできる...

2/26 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

開催日	2024/2/26～2024/3/6
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例 ～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がG MPを準拠して監査する場合の要点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ GMPではない監査を行う際の起こりうる問題とその対応策 ISO9001の基本構...

2/26 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ

開催日	2024/2/26～2024/3/6
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ ～製造販売業者に求められる手順／ソフト設計の手順にどこまで反映するのか～～具体的なヘルスソフトウェア開発手順・リスクマネジメント実施～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 　本セミナーでは、各国で採用されはじめているIEC81001-1, IEC81001-5...

2/22 ベイズ統計及びベイズモデリングの 基本的な考え方とその実践・活用

開催日	2024/2/22～2024/3/7
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	ベイズ統計及びベイズモデリングの基本的な考え方とその実践・活用 ～ベイズ統計の基本、各モデルの理解、データ分析・予測の実践～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ベイズ統計に基いたデータ分析の基本的な方法を実務への活用をふまえ解説ベイズ統計を用いてどのようなことが可能なのか、従来の統計的手法との違いとは多種多様なデータを分析し、その利活用ためにベイズ...

2/22 合成シリカ微粒子の実用総合知識

開催日	2024/2/22～2024/3/7
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	合成シリカ微粒子の実用総合知識 ～合成シリカに関する情報の整理と使いこなすためのテクニックについて詳説～■合成シリカの種類・特徴を系統的に理解■■合成シリカ微粒子の基本物性とその特徴■■合成シリカ微粒子の最新市場動向■ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ コロイダルシリカ、フュームドシリカ、シリカゲル、、、 扱っているシリカ微粒子のことを把握できてま...

2/27 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御

開催日	2024/2/27～2024/3/7
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御 バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース　【Bコース：細胞培養プロセス凝集抑制編】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 細胞培養プロセスで発生する凝集化抗体やミスフォールディング抗体をどうするか？体品質を向上させるバイオプロセス構築は可能か？ ​▼ バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース ▼〔...

2/27 ICH Q9(R1)ガイドラインの意義と その背景及び理解すべき必須事項

開催日	2024/2/27～2024/3/7
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	ICH Q9(R1)ガイドラインの意義とその背景及び理解すべき必須事項 ～Q9 (R1) Training Slidesの資料を全て和訳して解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 当セミナーでは、、、1. ICH Qシリーズの求める「医薬品の品質維持管理」の中核となるQ9(R1)の意義と本質の理解できます。2. 21世紀におけるグローバル化における急...

2/27 医療機器開発における 生物学的安全性試験・評価の進め方

開催日	2024/2/27～2024/3/7
企業名	サイエンス＆テクノロジー株式会社
内容	医療機器開発における生物学的安全性試験・評価の進め方 ～関連する最新規格を考慮して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、生物学的安全性評価の主旨を正確に理解し、合理的な評価計画を立てることで、医療機器の材料選択と設計開発の最適化に役立ちます。 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 当日ご参加いただいたLive(...