頻出例文で学ぶGMP英語入門
≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~
第1講で習得した単語レベルの知識に加え、欧米当局の査察官がよく使う熟語やフレーズを
現場の運用を査察官が直感的に理解できる英語で説明できる。
英語らしく訳出するコツが分かる。
開講日 | 2023年9月27日 (水) | ||||||||||||||||||||
講座回数 |
全3講(2023年9月27日~2024年2月9日) |
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1口の受講者数 |
1口3名まで受講可能 |
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受講料(税込 |
1口 62,700円 ( E-Mail案内登録価格 59,565円 )
定価:本体57,000円+税5,700円 会員:本体54,150円+税5,415円
[1名受講も可能です] 定価:本体32,000円+税3,200円
金額追加で受講可能です
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スケジュール |
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受講条件 |
(1) PC の環境は必須です。 本人の個別E-Mail アドレスをご用意ください。 ・教材データ、演習問題解答用紙は、Word,Excel, PowerPoint,PDF などの データを使用いたします。 (2) 受講者全員のS&T 会員登録が必須です。 |
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教材 |
テキスト:各受講者1冊 |
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備考 |
□受講期間 |
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【講師への質問】 |
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お申込み |
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講師 |
シミックホールディングス(株) 人財部 シニアインタープリター
シミックファーマサイエンス(株) 信頼性保証本部 薬事スタッフ(通訳担当)
西手 夕香里 氏 【講師紹介】
[主な業務] 規制当局によるGxP査察の通訳
プログラム |
第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比 |
<趣旨> |
<習得できる知識> |
<プログラム> 1. 倉庫棟ツアーで頻出する英語表現
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第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文 |
<趣旨> |
<習得できる知識> |
<プログラム> 1. 倉庫棟ツアーで頻出する英語表現
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第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書 |
<趣旨> |
<習得できる知識> |
<プログラム>
1. オープニングプレゼンテーション
2. プラントツアー(倉庫) 3. プラントツアー(製造工程) 4. プラントツアー(QC ラボ) 5. 文書レビュー 6. 査察への備え(Keywords の理解) (1)Extractable/Leachable(E/L) (2)Porous Materials (3)Environmental Isolates(EIs) (4)Economic Adulteration(EA) (5)Accountability Log (6)Stability Indicating (7)Representative Samples vs Sampling (8)Speciation 7. よくあるGMP 文書等の英訳例 □演習問題・添削□ |
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