11/17、12/8 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」

　本講座では，医薬や食品製造に広く用いられている凍結乾燥プロセスの理解に必須な基礎知識を解説します。凍結，相平衡，結晶化，ガラス化など，固体の物理化学と関わる理解を確実にし，凍結乾燥過程における乾燥速度がどのように決定しているかといった基礎原理の理解を深めてもらいます。また，凍結乾燥プロセスのなかでどのように製品品質が変化するか，およびその対策についても解説します。

---

 １．凍結乾燥と関わる固体の物理化学
　1.1 固体の溶解度
　1.2 結晶と非晶質
　1.3 ガラス転移，結晶多形
　1.4 乾燥製品の物性（濡れ性，溶解性，吸湿）
２．凍結乾燥プロセス
　2.1 凍結乾燥とは
　2.2 工程フロー
　2.3 装置概要
　2.4 凍結乾燥装置内での水の動き
３．凍結乾燥過程で起こる現象
　3.1 凍結過程で起こる現象
　3.2 乾燥過程で起こる現象
　3.3 凍結乾燥過程の温度チャート
　3.4 凍結乾燥におけるコラプスの発生
４．凍結現象の詳細
　4.1 過冷却現象と過冷却解除
　4.2 固液相平衡図の理解
　4.3 氷晶のパターン形成
　4.4 アニーリング操作について
　4.5 氷晶サイズの推算・分布
５．熱・物質移動と乾燥の基礎理論
　5.1 伝熱方程式・拡散方程式
　5.2 定常状態とは
　5.3 境膜内伝熱係数と物質移動係数
　5.4 放射伝熱
　5.5 湿球温度と乾燥速度
６．凍結乾燥のモデル化（数学的扱い方）
　6.1 凍結乾燥の基礎理論
　6.2 凍結乾燥の数学的取り扱い
　6.3 棚板式バイアル凍結乾燥モデル
　6.4 モデルを用いたシミュレーションの方法
　6.5 シミュレーションの実施例
７．凍結乾燥の実施と品質の安定化
　7.1 製品品質の変化と関わる現象
　7.2 品質安定化の考え方
　7.3 品質劣化要因（凍結過程）
　7.4 品質劣化要因（乾燥過程）
　7.5 保護物質の役割と選定
　7.6 復水性・再水和特性の保持
　7.7 吸湿のメカニズムと湿度管理
□質疑応答□

得られる知識
・医薬や食品と関わる固体の物理化学知識
・凍結と乾燥の基礎原理，基礎知識
・凍結乾燥装置とプロセスの理解
・凍結乾燥プロセス・製品製造の合理的理解