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3/7 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー
イベント名 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー 開催期間 2024年03月07日（木）
2024年3月7日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月07日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】FDA QMSR発出のインパクトセミナー～QSRからQMSRに何が変わるのか？～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ★ 緊急開催 ★2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21C… -
2/28 高分子材料（樹脂・ゴム材料）中における ブリードアウト＆ブルーム現象の発生メカニズムの解明と 防止・対策技術
/ 2024年02月29日 /イベント名 高分子材料（樹脂・ゴム材料）中における ブリードアウト＆ブルーム現象の発生メカニズムの解明と 防止・対策技術 開催期間 2024年02月28日（水） ～ 2024年03月12日（火）
【Live配信】 2024年2月28日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信】 2024年3月12日（火） まで受付(視聴期間：3/12～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
高分子材料（樹脂・ゴム材料）中におけるブリードアウト＆ブルーム現象の発生メカニズムの解明と防止・対策技術～配合添加剤、高分子材料中の成分が引き起こす異常・劣化・変質・不良を無くしていくために～■ブリー… -
2/26 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ
イベント名 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ 開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
【Live配信】 2024年2月26日（月） 10：30～16：30
【アーカイブ受講】 2024年3月6日（水） まで受付
（視聴期間：3/6～3/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ～製造販売業者に求められる手順／ソフト設計の手順にどこまで反映するのか～～具体的なヘルスソフトウェア開発手順・リスクマネジメント実施～ … -
イベント名 ＳｉＣパワーデバイスのための高温耐熱実装技術 開催期間 2024年03月08日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月08日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ＳｉＣパワーデバイスのための高温耐熱実装技術■パワー半導体の実装材料、実装技術■ ■高温耐熱導電接続技術■■Ni系接合材料を用いたパワー半導体実装技術の開発■ 受講可能な形式：【Live配信】のみ ★ 従来の実… -
4/5 GMP文書および記録作成と 手順書改訂時における具体的な品質照査（レビュー）
イベント名 GMP文書および記録作成と 手順書改訂時における具体的な品質照査（レビュー） 開催期間 2024年04月05日（金） ～ 2024年04月16日（火）
【Live配信】2024年4月5日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年4月16日（火）まで受付
（配信期間：4/16～4/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月16日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP文書および記録作成と手順書改訂時における具体的な品質照査（レビュー）～改正GMP省令20条2項をふまえ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ GMP省令20条2項についてどのように対応すればよ… -
3/19 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）
イベント名 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等） 開催期間 2024年03月19日（火）
14:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月19日（火）14時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器製造販売業の安全管理活動（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）～具体的な情報収集のポイントとは～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（… -
2/29 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の質を高めるための 教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ
イベント名 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の質を高めるための 教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ 開催期間 2024年02月29日（木） ～ 2024年03月11日（月）
【Live配信受講】
2024年2月29日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年3月11日（月）まで受付
（配信期間：3/11～3/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ～品質に対する考え方の伝え方～～教育訓練の実効性評価の具体的な方法について～GMP/GQPにお… -
3/14 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー
イベント名 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー 開催期間 2024年03月14日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月14日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー【MDR対応手順書サンプル配布】 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★ 現状のQMSをMDR対応に書き換えるには？★ MDR対応のための… -
3/15 超臨界/亜臨界流体の基礎・溶媒特性と プラスチックのリサイクルおよび合成への応用
イベント名 超臨界/亜臨界流体の基礎・溶媒特性と プラスチックのリサイクルおよび合成への応用 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年04月03日（水）
【Live配信】2024年3月15日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2024年4月3日（水）まで受付
（視聴期間：4/3～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月03日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
超臨界/亜臨界流体の基礎・溶媒特性とプラスチックのリサイクルおよび合成への応用～ グリーンサステイナブルケミストリー実現に向けた利用技術 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ令和５年度… -
3/13 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2024年03月13日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～一変/軽微の考え方と変更管理（一変/軽微）上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 医薬品（原薬を含む）の品質の恒常性を担保するため、適切…
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