イベント
3/27 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
| イベント名 | 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
|---|---|
| 開催期間 |
2024年03月27日（水）
～ 2024年04月05日（金）
【Live配信受講】2024年3月27日（水）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年4月5日（金）まで受付 （配信期間：4/5～4/18） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
| 会場名 | 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 |
| 会場の住所 | オンライン |
| お申し込み期限日 | 2024年04月05日（金）16時 |
| お申し込み受付人数 | 30 名様 |
| お申し込み |
|
【分析法バリデーション・アドバンスコース】
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
～Excelでここまでできる～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
「定義式からの理解」を中心に、「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めた
アドバンスコースを企画しました！
アドバンスコースを企画しました！
【中級コース】ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、
社内で指導的な役割も担える！
|
■ 分析法バリデーションコース ■
「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理解」「定義式からの理解・アドバンスコース」 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
≫ Aコース(2/21)『ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点』≫ Bコース(3/27)『【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る』 ≫ コースでの申込みはこちら |
| ■Excel実習について■ (必須ではございません) |
| 本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。 参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。 Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。 |
| 【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 講師 |
スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏 ≫【講師紹介】
[主な研究・業務]
・物理化学
・統計的品質管理
・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）
| セミナー趣旨 |
講師は過去７年間に渡り、分析法バリデーションの統計解析をExcelの分析ツールを用いて、使い方と結果の解釈に注力して（初中級の）講義をしてきました。しかし時間的制約のため、統計の定義式に沿った計算の細部は割愛せざるを得ませんでした。そこで「定義式からの理解」を中心に、従来の講座では取り上げられなかった「枝分かれ分散分析」や「重回帰分析」を含めたアドバンスコースを企画しました。ここまで理解すれば分析法バリデーションの統計解析に関して、社内で指導的な役割も担えると思います。
[得られる知識]
・測定精度評価に関する包括的な知識
・分散分析の定義式からの理解と計算技術
・回帰分析の定義式からの理解と計算技術
・ICH Q2(R2)を読むための基礎知識
| セミナー講演内容 |
１．併行精度、室内再現精度
1.1 試験室で得られるデータ構造
1.2 一元配置デザインの振り返り（併行精度と室内再現精度の同時評価）
1.3 偏差平方和の計算は怖くない
1.4 実験データを水準効果と実験誤差に分けて眺める
1.5 実験データの偏差平方和を水準効果と実験誤差に分ける
1.6 室内再現精度の解析は一元配置分散分析なのか？
1.7 測定精度の正しい評価方法は枝分かれデザイン
1.8 枝分かれデザインを管理図で解析する（＋管理図の基本）
1.9 枝分かれデザインをExcelで解析する
1.10 サタスウェイトの等価自由度
1.11 室内再現精度の幾何学的解釈
1.12 Q2(R2)で出てくる直交の概念
２．真度
2.1 複数濃度の真度を統合する方法と根拠
2.2 併行精度、室内再現精度、真度を一度に評価する方法
2.3 母数模型と変量模型
３．直線性
3.1 図解による回帰分析の振り返り
3.2 分散分析表と回帰直線の計算（Excel関数機能のみで）
3.3 図解による回帰分析の振り返り（繰り返しありの場合）
3.4 分散分析表と回帰直線の計算（繰り返しありの場合）
3.5 頭打ちの判断と対応
４．重回帰分析
4.1 重回帰分析とは
4.2 解析事例
4.3 デザインスペースへの応用
□質疑応答□
1.1 試験室で得られるデータ構造
1.2 一元配置デザインの振り返り（併行精度と室内再現精度の同時評価）
1.3 偏差平方和の計算は怖くない
1.4 実験データを水準効果と実験誤差に分けて眺める
1.5 実験データの偏差平方和を水準効果と実験誤差に分ける
1.6 室内再現精度の解析は一元配置分散分析なのか？
1.7 測定精度の正しい評価方法は枝分かれデザイン
1.8 枝分かれデザインを管理図で解析する（＋管理図の基本）
1.9 枝分かれデザインをExcelで解析する
1.10 サタスウェイトの等価自由度
1.11 室内再現精度の幾何学的解釈
1.12 Q2(R2)で出てくる直交の概念
２．真度
2.1 複数濃度の真度を統合する方法と根拠
2.2 併行精度、室内再現精度、真度を一度に評価する方法
2.3 母数模型と変量模型
３．直線性
3.1 図解による回帰分析の振り返り
3.2 分散分析表と回帰直線の計算（Excel関数機能のみで）
3.3 図解による回帰分析の振り返り（繰り返しありの場合）
3.4 分散分析表と回帰直線の計算（繰り返しありの場合）
3.5 頭打ちの判断と対応
４．重回帰分析
4.1 重回帰分析とは
4.2 解析事例
4.3 デザインスペースへの応用
□質疑応答□
※詳細・お申込みは上記
「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 6/20 ポリウレタンの原料・反応・特性 およびフォーム・塗料・複合材料用途の新技術 (2025年05月12日)
- 6/18 Touch TaiwanおよびSID/Display Week 2025分析 ～Display NEXT 2030、技術の深化と市場の方向～ (2025年05月09日)
- 6/18 ポリマー系有機半導体材料の基礎と応用 (2025年05月09日)
- 6/17 GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び 査察対象資料に関するSOP活用の留意点 (2025年05月09日)
- 6/18 金属材料の破壊、破損メカニズムとその解析法 (2025年05月09日)
- 6/20 塗布膜乾燥の基本と プロセス・現象・本質の理解、最適化と 欠陥・トラブル対策 (2025年05月09日)
- 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 (2025年05月09日)
- 6/20 医薬品・医療機器における 日欧米の包装規制の最新動向 (2025年05月09日)
- 6/20 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと 結晶の品質制御・トラブル事例 および共結晶の基礎・テクニック (2025年05月09日)
- 6/18 ナノカーボン材料（カーボンナノチューブ・グラフェン）の 分散技術・凝集制御における物理化学の基礎と マイクロ波加熱による機能化 (2025年05月08日)
