7/18 化粧品・医薬部外品の防腐処方設計及び適切な試験・評価法

 大河微生物研究所　大河 正樹　氏
【ご専門】化粧品・食品の微生物制御

【経歴】
1979 大阪大学工学部醗酵工学科卒業、日清製粉株式会社入社
食品保存、食品微生物、品質管理等を担当

1995 株式会社資生堂入社
化粧品の防腐処方設計 (約4,000品)
防腐処方設計者・工場の微生物管理技術者の指導育成

2007 日本化粧品工業連合会 微生物専門部会長に就任
業界の微生物基準改定、微生物限度試験法改定(技術資料No.130）
ISO/TC217(化粧品)/WG1(微生物)日本代表として国際試験法・基準の設定に貢献

2016.4 株式会社資生堂定年退職、引き続きシニアサイエンシストとして業務継続

2017.12　 契約満了に伴い資生堂退社

2018.1 大河微生物研究所設立

化粧品メーカーの微生物制御に関する技術指導、セミナー講師、学会誌への執筆等

 　防腐処方設計は、防腐剤を配合しておけば良いというような単純なものではなく、安全性に十分な注意が必要であり、使用方法、使用地域、容器、製品の安定性や使用性に及ぼす影響等、多くの要因を考えなければなりません。また、保存効力試験（通称チャレンジテスト）は、簡単に言ってしまえば、菌液を試料に混合し、その菌数を追跡する試験法ですが、ちょっとした試験条件の違いが結果に大きく影響し、正確なデータを得ることは簡単ではありません。
　本講座では、この難題を解決するためのポイントを具体的な処方例や試験条件を挙げながら分かりやすく説明していきます。4,000品にのぼる製品の防腐処方を設計した経験とISOの微生物試験法及び基準が議論された国際会議に日本代表として21回出席し、その設立に貢献した実績をもとに資料を作り上げました。皆様の実力向上のお手伝いが出来れば幸いです。

 １．微生物の基礎
　　化粧品の微生物制御に必要となる細菌、酵母、カビの性質について説明

２．化粧品の微生物制御の重要性
　　何故、化粧品には微生物制御が必要なのか？
　　一次汚染(製造時の汚染)制御と二次汚染(使用時の汚染)制御の違いは？

３．保存効力試験
　　・保存効力試験の原理
　　　　どのカテゴリーの製品に適用されるか？
　　　　その試験結果が意味するものは？
　　・正確なデータを出すためのポイント
　　　　菌液調製、攪拌、保管温度等、注意すべき点は多い

４．防腐処方設計
　　・防腐基準の比較…ISO11930、日米欧の局方
　　・防腐処方設計の必要性及び基本的考え方
　　・防腐力を有する成分…防腐剤、防腐剤代替成分、防腐助剤
　　・防腐成分の特徴…防腐力の強さ、効果的な使用方法等
　　・防腐設計に影響を及ぼす要素…水分活性、原料、容器等
　　・防腐設計各論…含水製品、粉末固形製品、油性製品、防腐設計が不要なカテゴリー

　□質疑応答□

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