製品・技術
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2/14開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座
【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生… -
1/22開講 【通信講座】≪GMP省令改正を踏まえた≫ 内部監査及び外部監査のための グローバル対応のGMPレビューア育成講座
【通信講座】≪GMP省令改正を踏まえた≫ 内部監査及び外部監査のための グローバル対応のGMPレビューア育成講座初級QA担当者にむけたGMP監査入門編【模擬的監査場面描写から監査手法を学ぶ】【不適合指摘演習でスキ… -
【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方【GMP管理の原薬供給者】 及び 【非GMP管理の原料・資材供給者】に関するリスクマネジメントに基づく手順書等の作成、取決め、監査での製造・品質管理要求レベル〔初級講…
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半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向~CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価・新規プロセス等、要素技術の進展~ 発刊日2023年8月30日体裁B5判並…
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2/5開講 【通信講座】熱分析を正しく行うための必須知識と 現場で使える実践ノウハウ習得講座
【通信講座】熱分析を正しく行うための必須知識と現場で使える実践ノウハウ習得講座~熱分析装置の原理 / 分析条件の検討方法 / 測定結果の解釈ノウハウ / 保守管理~ 前回大好評だった通信講座「熱分析実践ノウハウ… -
12/13開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 第1期受講 今更聞けない押出機・混錬の基礎と 上手く混錬するためのノウハウ
第1期受講(2023年12月13日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫今更聞けない押出機・混錬の基礎と上手く混錬するためのノウハウ~押出機の構造理解/二軸押出機の混錬要素・周辺設備/スクリューデザイン~ 本講座で… -
12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント
【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント~現場改善に向けたCAPA運用~ 第1講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第2講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の… -
11/14開講 【通信講座】溶解度パラメータ(3D,4DHSP値)の基礎と 分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用
【通信講座】溶解度パラメータ(3D,4DHSP値)の基礎と分散系における相分離性・付着性・分散性制御への応用高分子ブレンド・コンポジットにおける相分離性・付着性・分散性の制御、スラリーやキャピラリー懸濁液など… -
【通信講座】基礎からの分析法バリデーション≪ Excel実習の模範解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた!」を実感 第1講 統計の基礎 第2講 分析法バリデーションへの応用(真度と精度、直線性、検出…
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10/12開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ICHおよび局方/GMPに対応する 原薬中の不純物管理/出発物質の基礎と実践
≪解説動画で学ぶeラーニング≫ICHおよび局方/GMPに対応する原薬中の不純物管理/出発物質の基礎と実践原薬(原料・中間体)の開発、製造、QC/QA担当者にとって基本となるICH Q7の解説から、局方/ICHにおける不純物管…
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- 8/18 作業環境測定(有機溶剤)におけるデザイン、サンプリング、法令対応の要点 (2026年04月13日)
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- 4/28 逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと (2026年04月10日)
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- 6/8 臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方と AEにおける薬剤との関連性判断の事例 (2026年04月08日)
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- 6/30 プラスチック製品の強度設計 材料力学の基礎とトラブルを防ぐ実務ノウハウ (2026年04月08日)
- 6/10 安定性・凝集抑制を目指した タンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と 構造安定性の評価 (2026年04月08日)
- 5/25 医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴 =落とし穴にはまらないための処方= (承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル) (2026年04月08日)


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