製品・技術
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【技術書籍】Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行と eTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策~ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証(ALCOA/DI)、Inspection readinessの考え方~ 発刊日2022年6月24日体… -
【製本版+ebook版】【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容(全体で約50…
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【技術書籍】【追補版】 <パーフェクトガイド> 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く 洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ 【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
【追補版】<パーフェクトガイド>経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】※追補の内容(全体で約50頁追加)※◆改正GMP… -
【技術書籍】海外査察対応のプロが教える ネイティブが使う現場の英語表現2500 <職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>~医薬品企業だけでなく、あらゆる業種の企業にて役立つ~~学校では習わない、全て海外もしくは海外の方とのやり… -
【技術書籍】環境配慮型プラスチック ~普及に向けた材料開発と応用技術~
環境配慮型プラスチック~普及に向けた材料開発と応用技術~~生分解・海洋生分解・バイオマスプラスチック、リサイクル技術の開発動向~ 発刊日2022年3月30日体裁B5判並製本 197頁価格(税込)55,000円 ( E-Mail案内… -
環境対応型塗料・塗装技術環境負荷低減に貢献する、塗料設計/塗装技術開発と研究動向VOC/CO2排出量削減、塗料・塗装系廃棄物の適切処理と減量、天然由来成分利用 発刊日2022年3月23日体裁B5判並製本 233頁価格(税…
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【技術書籍】【製本版+ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向
【製本版 + ebook版】中国におけるARスマートグラスの市場と要素技術動向~中国市場を例に、業界動向・技術トレンドを速習できます~ 発刊日2022年2月22日体裁B5判 並製本 約35頁(製本版)/PDF(ebook版)価格(税… -
【技術書籍】【製本版+ebook版】 改革期を迎えた 半導体パッケージングと材料技術の開発動向
【製本版 + ebook版】改革期を迎えた半導体パッケージングと材料技術の開発動向~FOWLP・FOPLP/混載部品/車載用パワーデバイスで 今後求められるパッケージング用材料とは~ 発刊日2022年1月26日体裁B5判 並製本 … -
【技術書籍】【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善
【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善~「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説~付録1 改正GMP省令 対比表 付録2 改正GMP省令 逐条解… -
【技術書籍】改正GMP省令をふまえた 国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と 事例考察(聞き取り・観察・着眼点)
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査(管理)手法と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)〔自己点検の形骸化防止/効果的な文書レビュー/監査時のチェックリスト作成〕 発刊日2021年10月28…
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- 2/24 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった 製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方 (2025年11月21日)
- 1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発(一変)/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル(OOS)/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー (2025年11月21日)
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- 1/27 時系列データ分析 入門: 基礎とExcelでの実行方法 (2025年11月21日)
- 2/6 半導体・電子デバイス製造における 真空および薄膜形成・加工技術 (2025年11月21日)


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