「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第3期受講（2026年9月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第2期受講（2026年6月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

第1期受講（2026年3月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ試験・分析・測定

【製本版＋ebook版】 ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載＜必要な統計手法・分析能パラメータ評価・妥当性/技術移転・同等性評価＞＜2025年10月9日通知発出＞ICH Q…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ試験・分析・測定

ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載＜必要な統計手法・分析能パラメータ評価・妥当性/技術移転・同等性評価＞＜2025年10月9日通知発出＞ICH Q2(R2)：分析法バリデ…

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2026年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫ 要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感統計の数式だけだと理解しづらい部分をイメージ…

医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語…

医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

第3期受講（2026年5月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座第1期（2025年1…

医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

第2期受講（2026年2月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座第1期（2025年1…