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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 3/22 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
    開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年04月02日（火）
    【Live受講】2024年3月22日（金）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年4月2日（火）まで受付
    (配信期間：4月2日～4月15日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルライティングの「お作…
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  • 3/22,5/28 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
    開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年06月06日（木）
    ＜初級＞
    【Live受講】 2024年3月22日（金） 13:00～17:00
    【アーカイブ受講】 2024年4月2日（火） まで受付
    (配信期間：4月2日～4月15日)
    ＜中級＞
    【Live受講】 2024年5月28日（火） 13:00～17:00
    【アーカイブ受講】 2024年6月6日（木）まで
    受付 (配信期間：6月6日～6月19日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初級・中級セット】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～【初級】PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルラ…
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  • 3/14 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
    開催期間 2024年03月14日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月14日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価CSVの基礎から学ぶクラウド基盤の適格性評価計画書つき 受講可能な形式：【Live配信】のみ クラウドの利用が加速しつつあるが、G…
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  • 3/7 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年02月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー
    開催期間 2024年03月07日（木）
    2024年3月7日（木） 13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【緊急開催】FDA QMSR発出のインパクトセミナー～QSRからQMSRに何が変わるのか？～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ★ 緊急開催 ★2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21C…
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  • 2/26 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年02月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する 医療機器のサイバーセキュリティ
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信】 2024年2月26日（月） 10：30～16：30
    【アーカイブ受講】 2024年3月6日（水） まで受付
    （視聴期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ～製造販売業者に求められる手順／ソフト設計の手順にどこまで反映するのか～～具体的なヘルスソフトウェア開発手順・リスクマネジメント実施～ …
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  • 3/19 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器製造販売業の安全管理活動 （安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）
    開催期間 2024年03月19日（火）
    14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月19日（火）14時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器製造販売業の安全管理活動（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）～具体的な情報収集のポイントとは～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（…
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  • 3/14 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則(MDR)対応 手順書作成セミナー
    開催期間 2024年03月14日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月14日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー【MDR対応手順書サンプル配布】 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★ 現状のQMSをMDR対応に書き換えるには？★ MDR対応のための…
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  • 3/21 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のための リーガルマネジメント入門
    開催期間 2024年03月21日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月21日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント入門～薬事関連法規や薬事行政の役割を正しく理解し、事前手続としてのPMDA相談を有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リー…
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  • 2/21 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年02月21日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年2月28日（水）～3月12日（火）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月21日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 2/20 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年02月20日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年2月27日（火）～3月11日（月）を予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月20日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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