「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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6/18開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 第1期受講 バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第1期受講（2024年6月18日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 ～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2024年6月1… -
6/13 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2024年06月13日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ… -
6/26,6/27 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】 開催期間 2024年06月26日（水） ～ 2024年06月27日（木）
1日目【臨床評価編】
2024年6月26日（水） 13:30～16:30
2日目【PMS・ビジランス編】
2024年6月27日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【臨床評価編 ここがポイント】・MD… -
6/27 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】 開催期間 2024年06月27日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月27日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、欧州医… -
イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】 開催期間 2024年06月26日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が… -
6/19,6/20 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年06月20日（木）
【超入門】CSVセミナー
2024年6月19日（水） 10:00～16:00
【中級編】CSVセミナー
2024年6月20日（木） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーショ… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2024年06月20日（木）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月20日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2024年06月19日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応… -
6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策 開催期間 2024年06月25日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に… -
5/30 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―
イベント名 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点― 開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月10日（月）
【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年6月10日（月）まで受付
（配信期間：6/10～6/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―～開発承認プロセスと薬事規制、承認申請上の留意点、臨床性能試験の要点とピットフォール、改正QMS省令にもと…
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