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「医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 6/25 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年04月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
    開催期間 2026年06月25日（木） ～ 2026年07月09日（木）
    【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
    2026年6月25日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年7月9日（木）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年07月09日（木）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例～ ISO9001認証された、あるいはISO9001認証されていないが準拠して監査する場合の要点…
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  • 【技術書籍】高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 Part3

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  /  医療・バイオ
    高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集Part3最新の法規制，関連技術ガイダンスを取り込み、実際に問い合わせいただいた項目を含めて、、、Part1「105のQ&A」、Part2「127のQ&A」からの続編として「約100のQ&A」を纏めまし…
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  • 1/24 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応

    医薬品 製造・GMP 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月07日（金）
    【会場受講】 2025年1月24日（金）13:00～16:30
    【Live配信】 2025年1月24日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年2月7日（金）まで受付
    （配信期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年02月07日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応～生データ/記録/信頼性確保とサンプリング・統計学的アプローチ～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】【会場受講者、Live配信受講者 特典…
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  • 11/27,12/20 【全2コース】次世代抗体医薬／VHH抗体・低分子抗体コース

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年10月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【全2コース】次世代抗体医薬／VHH抗体・低分子抗体コース
    開催期間 2023年11月27日（月） ～ 2024年01月09日（火）
    ～Aコース～
    【Live配信受講】
    2023年11月27日（月） 14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月6日（水）まで受付
    （視聴期間：12/6～12/19）

    ～Bコース～
    【Live配信受講】
    2023年12月20日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年1月9日（火） まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【全2コース】次世代抗体医薬／VHH抗体・低分子抗体コース ※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォー…
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  • 12/21 国内外GMP査察／監査対応における 事前準備とチェックリストによる製造所の診断 ／リスク抽出・評価

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年09月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 国内外GMP査察／監査対応における 事前準備とチェックリストによる製造所の診断 ／リスク抽出・評価
    開催期間 2023年12月21日（木） ～ 2024年01月10日（水）
    【Live配信受講】2023年12月21日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年1月10日（水）まで受付
    （配信期間：1/10～1/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断／リスク抽出・評価～「データ完全性」強化のためのリスク評価と「データ完全性」強化の一例(QCラボ)～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 9/20開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  /  医療・バイオ
    再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】～規制要件を理解し承認申請書を作成するために～ 第１講 『再生医療等製品開発に関わる規制の概要』・再生医療等製品開発の概観と規制の枠…
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  • 【技術書籍】【製本版+ebook版】 ＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医薬品 バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    【製本版+ebook版】＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類～豊富な事例で学ぶ変更管理/逸脱管理の実務対応～ 発刊日2023年5月30日体裁B5判 並製本 182頁（製本版） B5 PDF 182頁…
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  • 【技術書籍】＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP 医薬品 バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    ＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類～豊富な事例で学ぶ変更管理/逸脱管理の実務対応～ 発刊日2023年5月30日体裁B5判並製本 182頁価格(税込)44,000円 ( E-Mail案内登録価格 41,800…
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  • 6/29 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年04月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成
    開催期間 2023年06月29日（木） ～ 2023年07月07日（金）
    【Live配信】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】 2023年7月7日（金） まで受付（配信期間：7/7～7/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
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  • 5/25 【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 特典付き 2023

    医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2023年03月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
    開催期間 2023年05月25日（木） ～ 2023年06月02日（金）
    【Live配信】 2023年5月25日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年6月2日（金）まで受付（配信期間：6/2～6/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年06月02日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者 限定特典のご案内】当…
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