「医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年04月06日 / 医療・バイオ

イベント名	日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応と CMC申請資料(日本申請用の資料)作成
開催期間	2023年06月29日（木）～ 2023年07月07日（金）【Live配信】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ配信】 2023年7月7日（金）まで受付（配信期間：7/7～7/21） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】または【アーカイブ配信受講】が選べます。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年07月07日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～受講可能な形式：【Live配信】or【ア…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 2023年03月22日 / 医療・バイオ

イベント名	バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
開催期間	2023年05月25日（木）～ 2023年06月02日（金）【Live配信】 2023年5月25日（木） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2023年6月2日（金）まで受付（配信期間：6/2～6/15） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2023年06月02日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ <水溶液中でどこまでタンパク質を安定化できるか> 【Live配信受講者限定特典のご案内】当…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順～実施すべきCAPA の7ステップ～付録1 是正処置・予防処置実施規程ひな形付録2 是正処置・予防処置実施手順書ひな…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法～【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応～～…

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法～【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応～～監査証跡/業務委託での…

医薬品バイオ・再生医療医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】～安定した製剤開発のた…

医薬品バイオ・再生医療医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】～安定した製剤開発のための凝集体抑制法と…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ化学・樹脂試験・分析・測定

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞～医薬品企業だけでなく、あらゆる業種の企業にて役立つ～～学校では習わない、全て海外もしくは海外の方とのやり…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善～「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく解説～付録1 改正GMP省令対比表付録2 改正GMP省令逐条解…

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