「医薬品・バイオ・再生医療」一覧
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10/22開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第1期受講（2024年10月22日開講）～規制要件を理解し承認申請書を作成するために～ 第1期（2024年10月22日開講）申込みページ ≫ 第2期（20… -
9/25 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例
イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月09日（水）
【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:30～16:15
【アーカイブ配信受講】2024年10月9日（水）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『ペプチド医… -
9/19,9/25 バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース
イベント名 バイオ／抗体医薬品 CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース 開催期間 2024年09月19日（木） ～ 2024年10月07日（月）
Aコース
【Live配信受講】2024年9月19日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付
（配信期間：10/1～10/15）
Bコース
【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付
（配信期間：10/7～10/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ／抗体医薬品CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 9/19開催≫「バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作… -
9/25 バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント
イベント名 バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月07日（月）
【Live配信受講】2024年9月25日（水） 13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月7日（月）まで受付
（配信期間：10/7～10/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント～バイオ／抗体（ADC抗体）医薬品QCにおける適切な品質規格の設定と分析手法選択～【Bコース】バイオ／抗体医薬品CMC申請… -
9/19 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント
イベント名 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント 開催期間 2024年09月19日（木） ～ 2024年10月01日（火）
【Live配信受講】2024年9月19日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月1日（火）まで受付
（配信期間：10/1～10/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月01日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント～製法変更、製造所変更に伴うCTD-Qにおける同等性／同質性評価の課題の理解～～国内及び海外規制当局とのコミュニケーションの考… -
9/9開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と 細胞培養技術・品質管理実践
第1期受講（2024年9月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践■機器・設備準備 ■培地調整 ■動画で学ぶ培養手技 ■毒性試験 ■微生物・コン… -
8/30 最新規制動向をふまえた 再生医療等製品における 承認申請（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項
イベント名 最新規制動向をふまえた 再生医療等製品における 承認申請（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項 開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月10日（火）
13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年9月10日（火）まで受付
（配信期間：9/10～9/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
最新規制動向をふまえた再生医療等製品における承認申請（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項【Cコース】再生医療等製品 製造・品質試験／輸送・安定性試験／承認申請コース 受講可能な形式：【Live… -
7/31 バイオフィルムの形成要因解明、 解析・評価技術と形成防止・除去方法
イベント名 バイオフィルムの形成要因解明、 解析・評価技術と形成防止・除去方法 開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月19日（月）
【ライブ配信】2024年7月31日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2024年8月19日（月）まで受付
（視聴期間：8/19～8/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月19日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオフィルムの形成要因解明、解析・評価技術と形成防止・除去方法～バイオフィルムの基礎的知見、最近の研究動向、形成への対策～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみバイオフィルム、ヌメ… -
7/11 再生医療のための機能性高分子バイオマテリアル ～最新技術動向と求められる物性・材料設計～
イベント名 再生医療のための機能性高分子バイオマテリアル ～最新技術動向と求められる物性・材料設計～ 開催期間 2024年07月11日（木）
13:00～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年7月12日(金)～7月18日(木)まで
このセミナーはアーカイブ付きです。セミナー終了後も繰り返しの視聴学習が可能です。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月11日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療のための機能性高分子バイオマテリアル～最新技術動向と求められる物性・材料設計～～機能性高分子を中心に再生医療へのバイオマテリアルを俯瞰する～■再生医療のキーマテリアル：足場材料の基礎・求められ… -
イベント名 再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 開催期間 2024年08月27日（火） ～ 2024年09月05日（木）
【Live配信受講】2024年8月27日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年9月5日（木）まで受付
（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施輸送方法の開発及び安定性試験の評価に関わる治験申請資料又は承認申請資料作成のポイント【Bコース】再生医療等製品 製造・品質試験／輸送・安定性試験／承認申請…
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