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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 11/25 《グローバル市場で勝ち抜くための》 米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける 化粧品規制の概要解説

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 《グローバル市場で勝ち抜くための》 米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける 化粧品規制の概要解説
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《グローバル市場で勝ち抜くための》米国MoCRA・EU・中国・ASEANにおける化粧品規制の概要解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申…
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  • 11/25 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題～承認申請にむけた資料作成・開発戦略と設計上留意すべき点～～製造管理と品質保証、精度管理の重要性と課…
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  • 11/17 【直伝】 原薬GMPガイドライン実践編 ～現場一筋４０年 講師の豊富な経験談～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【直伝】 原薬GMPガイドライン実践編 ～現場一筋４０年 講師の豊富な経験談～
    開催期間 2025年11月17日（月） ～ 2025年12月02日（火）
    【Live配信】2025年11月17日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月2日（火）まで受付
    （配信期間：12/2～12/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【直伝】原薬GMPガイドライン実践編～現場一筋４０年 講師の豊富な経験談～原薬GMPガイドライン/重要１２項目（ノウハウ）/安定供給/ＱＣ・ＱＡ業務など 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オ…
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  • 11/18 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 MES・LIMS導入で叶える 医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
    開催期間 2025年11月18日（火） ～ 2025年12月03日（水）
    【LIVE配信】2025年11月18日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月3日（水）まで受付
    （配信期間：12/3～12/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月03日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保～従来のデータインテグリティ対応・運用の課題を、デジタル化する事でどのように解決・改良していくのか～～製造管理システム（MES…
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  • 11/20,12/5 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕
    開催期間 2025年11月20日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年11月20日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月5日（金）まで受付
    （配信期間：12/5～12/24）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月20日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】 【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可） ▼単コースでの受…
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  • 11/11開講 【通信講座】凍結乾燥の基礎と プログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】凍結乾燥の基礎と プログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方≪Excelを用いた乾燥シミュレーション実施演習≫ 凍結乾燥を正しく理解し、それを実施するためのノウハウ、製品品質と関わる処方、数学的…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法
    開催期間 2025年10月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間10分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2025年3月21日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか 視聴期間：申込日から10営業日後まで…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
    開催期間 2025年10月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2025年2月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―核酸医薬を実現するための細胞内動態制御法と標的化リガンドを用いた/用いないアクティブター…
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  • 10/27 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【Live配信】2025年10月27日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応～試験計画の立案の留意点、サンプリング、OOS対応、規格不適合の予測、不適合対応～～ICH Q7、PIC/S GMPに準じた逸脱管理と管理手…
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  • 10/31 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信】2025年10月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容～中国薬典やICH指導原則の要求事項、NMPA等の最新通知・各優先審査制度・関連ガイダンスを一挙解説～～実際のDMFを活用した画…
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