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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度（コース6のみ：約9時間）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ ～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～このセ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年7月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何…
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  • 5/28 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月11日（水）
    【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年6月11日（水）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル【タンパク質科学の学術的基礎と品質管理の実務や規制対応】～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきか～～タンパク質の分析技術適用例と特…
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  • 5/27 【研究開発動向：2時間セミナー】 核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と 人工核酸の開発最新情報

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と 人工核酸の開発最新情報
    開催期間 2025年05月27日（火）
    13:00～15:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月27日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】核酸医薬開発における構造・作用機序、設計方法と人工核酸の開発最新情報～新規架橋型人工核酸の開発～ 受講可能な形式：【Live配信】＜核酸医薬の構造や作用機序、設計方法と新しい…
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  • 5/28 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 エンドトキシン試験と 次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月09日（月）
    【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月9日（月）まで受付
    （配信期間：6/9～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について～欧州薬局方でのパイロジェネシティ概念から考える、エンドトキシン試験、パイロジェン試…
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  • 6/23 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品開発のための タンパク質デザインと凝集・安定性への対応 ～設計の成功率を高めるノウハウとは～
    開催期間 2025年06月23日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月23日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～＜タンパク質の設計・凝集回避・安定化＞ 受講可能な形式：【Live配信】>> バイオ医薬品開発を効率化させる…
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  • 5/26 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点
    開催期間 2025年05月26日（月） ～ 2025年06月09日（月）
    【Live配信受講】2025年5月26日（月）10:30～16:45
    【アーカイブ配信受講】 2025年6月9日（月）まで受付
    （配信期間：6/9～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点非臨床安全性評価の考え方と審査のポイントmRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論／調製方法／評価方法LNPの品質管理…
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  • 5/22,28 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月11日（水）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月5日（木）まで受付（配信期間：6/5～6/18）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年5月28日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月11日（水） まで受付（配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月22日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 5/22開催≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え…
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  • 5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
    【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン…
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