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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
  • 3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 <全3コース> 一般医薬品(化学合成医薬品)向け: 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 <全3コース> 一般医薬品(化学合成医薬品)向け: 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2026年03月30日(月)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:各セミナー約4時間30分
    (合計 約13時間30分) 
    /視聴期間:申込日から1か月(土日・祝日を含む)
    (期間中は何度でも視聴可)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日(月)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】<全3コース>一般医薬品(化学合成医薬品)向け:『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受…
  • 2/25,26 再生医療等製品における 承認申請・審査(品質・非臨床安全性評価)の留意点と 当局の要求事項/考え方

    イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査(品質・非臨床安全性評価)の留意点と 当局の要求事項/考え方
    開催期間 2026年02月25日(水) ~ 2026年02月26日(木)
    【ライブ配信受講】(1日目 第1部)
    2026年2月25日(水) 13:30~16:00
    【ライブ配信受講】(2日目 第2,3部)
    2026年2月26日(木) 10:30~15:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月12日(木)まで受付
    (配信期間:3/12~3/26)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月25日(水)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認申請・審査(品質・非臨床安全性評価)の留意点と当局の要求事項/考え方【PMDA・製薬企業の専門家による】充実の2日間特別講座 ●第1部「再生医療等製品における非臨床安全性評価と承認…
  • 2/20 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
    開催期間 2026年02月20日(金) ~ 2026年03月12日(木)
    【会場受講】2026年2月20日(金)13:00~16:30
    【ライブ配信】2026年2月20日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月12日(木)まで受付
    (配信期間:3/12~3/26)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※(会場での)講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 【会場受講(アーカイブ配信付)】or【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2026年03月12日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践~Q2(R1)との比較からICH Q14で求められる要件と開発でのポイント~ 受講可能な形式:【会場受講(アーカイブ配信付)】or【ライブ配信…
  • 2/17 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

    イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
    開催期間 2026年02月17日(火) ~ 2026年03月04日(水)
    【ライブ配信受講】
    2026年2月17日(火)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月4日(水)まで受付
    (視聴期間:3/4~3/17)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月04日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 第1部『mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理』 「コスタイベ筋注」に関するGMP製造の知見をもとに実践的アプローチについて解説!第2部『m…
  • 2/18,26 信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践<2日間コース> (データ・記録のとり方・公正な試験Quality)

    イベント名 信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践<2日間コース> (データ・記録のとり方・公正な試験Quality)
    開催期間 2026年02月18日(水) ~ 2026年02月26日(木)
    Aコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月18日(水) 11:00~16:30
    Bコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月26日(木) 11:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日(水)11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践<2日間コース>(データ・記録のとり方・公正な試験Quality) 受講可能な形式:【ライブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必…
  • 2/26 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準

    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準
    開催期間 2026年02月26日(木)
    11:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日(木)11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準<信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善>~組織の持続的成功のためのQuality Culture~ 受講可…
  • 2/18 <信頼性基準試験> 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録(ノート)の取り方

    イベント名 <信頼性基準試験> 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録(ノート)の取り方
    開催期間 2026年02月18日(水)
    11:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日(水)11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    <信頼性基準試験>信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録(ノート)の取り方<データのとり方・残し方の基礎セミナー>~ALCOA+原則:実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の…
  • 2/24 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー

    イベント名 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
    開催期間 2026年02月24日(火) ~ 2026年03月10日(火)
    【ライブ配信】2026年2月24日(火)13:00~16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月10日(火)まで受付
    (配信期間:3/10~3/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ※ライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)

    【配布資料】
    ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月10日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー~バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際~ 【オンライン配信】ライブ配信 ►受講方法・接続確認(申…
  • 2/19 GMPにおける出荷不適品(OOS)の管理と 不適品(原材料、製品)発生防止策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPにおける出荷不適品(OOS)の管理と 不適品(原材料、製品)発生防止策
    開催期間 2026年02月19日(木) ~ 2026年03月06日(金)
    【Live配信受講】2026年2月19日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月6日(金)まで受付
    (配信期間:3/6~3/19)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月06日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPにおける出荷不適品(OOS)の管理と不適品(原材料、製品)発生防止策安定性モニタリングに関する指摘事例 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方…
  • 1/30 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門

    イベント名 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門
    開催期間 2026年01月30日(金)
    2026年1月30日(金) まで受付
    (配信期間:1/30~2/13)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門~GMP対応のための微生物管理:環境微生物の制御から、無菌・限度試験のバリデーション実践~ 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►…
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