製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 10/23,24 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース
    開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月10日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年10月23日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年11月7日（金） 配信開始
    （配信期間：11/7～11/20）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月10日（月） まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります（Bコースのみ）。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月23日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 10/23開催≫ 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）【Bコ…
    続きを読む

  • 10/24 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点
    開催期間 2025年10月24日（金） ～ 2025年11月10日（月）
    【Live配信受講】
    2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月10日（月）まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点日米欧CTDにおける記載の違いと留意事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive…
    続きを読む

  • 10/23 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
    開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月07日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月23日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月7日（金）まで受付
    （配信期間：11/7～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配…
    続きを読む

  • 10/16 点眼剤の処方化の基礎と 製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年09月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 点眼剤の処方化の基礎と 製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
    開催期間 2025年10月16日（木） ～ 2025年10月30日（木）
    【Live配信】2025年10月16日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月30日（木）まで受付
    （配信期間：10/30～11/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月30日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法～眼の構造と機能、薬物移送、点眼剤特有の非臨床試験のあり方～～原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方と製品品質評価～ 受講可能な形式：…
    続きを読む

  • 11/12 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価
    開催期間 2025年11月12日（水） ～ 2025年11月27日（木）
    【Live配信受講】
    2025年11月12日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月27日（木）まで申込受付
    （配信期間：11/27～12/10)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価～シングルユース製品のメリット・デメリットとリスク事例とマネジメント・使用時の管理戦略～ 受講可能な形式：【Live…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間13分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2025年2月27日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座高効率・高品質の資料作成のポイント 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可） 【オンライン配信】オンデマンド配…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、 分析法バリデーションの留意点 ～ICH Q2(R2)、Q14の対応～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、 分析法バリデーションの留意点 ～ICH Q2(R2)、Q14の対応～
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各3時間～4,5 時間　合計 約12時間　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    ＜配布資料＞
    【テーマ１】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み
    ​PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    【テーマ2】分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法
    製本テキスト(申込いただいてから2,3日後に発送予定)
    ※動画上にスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

    ​【テーマ３】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信：３テーマセット販売】開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、分析法バリデーションの留意点～ICH Q2(R2)、Q14の対応～≪7～9月だけの期間限定販売≫【テーマ1】約4時間半『開発段階に…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 「バイオ医薬品CMC・CTD申請」４テーマセット販売

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 「バイオ医薬品CMC・CTD申請」４テーマセット販売
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約3時間（合計 約12時間）　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】「バイオ医薬品CMC・CTD申請」４テーマセット販売≪7～9月だけの期間限定販売≫ 【テーマ1】『バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座』【テーマ2】『バ…
    続きを読む

  • 9/30 開発段階/市販後における 変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階/市販後における 変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載
    開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月15日（水）
    【会場受講】
    2025年9月30日（火）13:00～16:00
    【Live配信受講】
    2025年9月30日（火）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年10月15日（水）まで申込受付
    （配信期間：10/15～10/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    会場受講：製本テキスト、PDFテキスト
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4階　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年10月15日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載～新医薬品（新原薬、新製剤等）/後発医薬品で求められるICH M7・ニトロソアミンへの対応～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイ…
    続きを読む

  • 9/26 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成
    開催期間 2025年09月26日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月26日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成～適切な申請用資料およびCTD（原薬・製剤パート）の作成の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ