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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 10/17 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例
    開催期間 2025年10月17日（金） ～ 2025年11月04日（火）
    【Live配信受講】
    2025年10月17日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月4日（火）まで受付
    （配信期間：11/4～11/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例～動物用医薬品の製造販売に係る各種法規制～～動物用医薬品特有の規制事項と申請から承認までの流れ～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 7/31 ＜事例から学ぶ＞ 開発担当者が習得すべき クリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜事例から学ぶ＞ 開発担当者が習得すべき クリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却
    開催期間 2025年07月31日（木）
    【会場受講】2025年7月31日（木）10:30～16:30
    【Live配信】2025年7月31日（木）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講(アーカイブ配信付)】or【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第1特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年07月31日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜事例から学ぶ＞開発担当者が習得すべきクリティカルシンキングの習得とチェックリストからの脱却～ICH E6(R3)およびQbD・CTQの思考フレームの理解～～チェックリスト思考の限界とリスク、チェックリストに頼らない…
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  • 7/30 開発・薬事担当者のための eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発・薬事担当者のための eCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項
    開催期間 2025年07月30日（水） ～ 2025年08月20日（水）
    【Live配信受講】2025年7月30日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年8月20日（水）まで受付
    （配信期間：8/20～9/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月20日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項eCTDv4.0での変更点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2026年4月よりeCTD v4.0での申請が必須！現行バージョンのv3.2.2…
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  • 7/15 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完
    開催期間 2025年07月15日（火） ～ 2025年07月30日（水）
    【Live配信】2025年7月15日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月30日（水）まで受付
    （配信期間：7/30～8/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月30日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完～類似したトラブルを乗り切り、承認まで至った事例の効率のよい調査方法の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
    開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
    【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
    （配信期間：7/15～7/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家…
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  • 7/29 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
    開催期間 2025年07月29日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）～ EU PV Inspectionの実例に基づく解説 ～ 受講可能な形式：【Live配信】EU GVP Moduleの構成を紐解き…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間16分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2024年12月11日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎～監査組織のGlobal化、海外で監査を実施する際の注意事項、CAPA終了までの活動における重要事項など～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約2時間50分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届…
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  • 6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
    開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv…
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  • 6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
    開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ…
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