製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 10/29 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き
    開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月13日（木）
    【Live受講(ZOOM)】
    2025年10月29日（水）13:00～15:30
    【アーカイブ受講】2025年11月13日（木）まで受付
    （配信期間：11/13～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き～適用範囲、適応外の判断、利益相反管理と安全性～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】■ZoomによるLive配信 ►受講方…
    続きを読む

  • 10/31 承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
    【Live配信受講】
    2025年10月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月17日（月）まで受付
    （配信期間：11/17～12/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライ…
    続きを読む

  • 10/22 EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る 対策、およびPV運用・体制と改善

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る 対策、およびPV運用・体制と改善
    開催期間 2025年10月22日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月22日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善～EU/FDA/JP当局が求めるPV体制と指摘事例からみる対策～ 受講可能な形式：【Live配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信：３テーマセット販売】国際共同治験にむけた国内治験との相違からQMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査テーマ1『国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェク…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年6月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
    続きを読む

  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2025年1月31日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～ 視聴期間：申込日から1…
    続きを読む

  • 9/29 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略
    開催期間 2025年09月29日（月） ～ 2025年10月14日（火）
    【Live配信】2025年9月29日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月14日（火）まで受付
    （配信期間：10/14～10/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略～講師が経験した他家幹細胞由来製品開発事例をもとに解説～～再生医療等製品はコストと市場性のバランスが取れるのか？事業性評価のポイント～ 受…
    続きを読む

  • 9/25 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
    開催期間 2025年09月25日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月25日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点～改訂となった薬機法により、日本でのRMPの位置づけ及びその内容が異なってくることとなる～ 受講可能な形式：…
    続きを読む

  • 9/26 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査実施における QMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
    開催期間 2025年09月26日（金） ～ 2025年10月10日（金）
    【Live配信】2025年9月26日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月10日（金）まで受付
    （配信期間：10/10～10/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査/ベンダー監査の重要性～～リモート監査の可能性等も踏まえた解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
    続きを読む

  • 9/30 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ
    開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月15日（水）
    【Live配信受講】
    2025年9月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年10月15日（水）配信開始
    （配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月15日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチPMDAの承認審査における主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは？照会事項回答作成時の重要な留意点や、適切な表現方法…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ