「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル 開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv… -
6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ… -
7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信受講】2025年7月29日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月18日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え… -
6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
イベント名 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
【LIVE配信】2025年6月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月10日（木）まで受付
（配信期間：7/10～7/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
（配信期間：7/7～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
（配信期間：7/3～7/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可… -
7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 開催期間 2025年07月29日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬… -
7/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 開催期間 2025年07月18日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ… -
7/18,29【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
イベント名 【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信】
＜入門＞ 2025年7月18日（金） 10:30～16:30
＜運用＞ 2025年7月29日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ配信】
＜入門＞ 2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
＜運用＞ 2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【QMS入門・運用セット】ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していま… -
5/30 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント
イベント名 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント 開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月16日（月）
【Live配信】2025年5月30日（金）10:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月16日（月） まで受付
（配信期間：6/16～6/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント～「やっているつもり」「やったつもり」「できているつもり」の防止～～導入（目標設定と計画・評価/リスクアセスメント、リスク対策など）のポイント～～…
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