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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 12/23 承認申請にむけた 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年11月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請にむけた 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
    開催期間 2024年12月23日（月） ～ 2025年01月14日（火）
    【Live配信】2024年12月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価～海外との因果関係評価、報告基準の違いで問題となりやすいポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 安全性報告に係る規制要…
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  • 12/19,25 承認申請・メディカルライティングコース

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請・メディカルライティングコース
    開催期間 2024年12月19日（木） ～ 2025年01月17日（金）
    Aコース
    【Live配信受講】 2024年12月19日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年1月9日（木） まで受付（配信期間：1/9～1/23）
    Bコース
    【Live配信受講】 2024年12月25日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年1月17日（金） まで受付（配信期間：1/17～1/30）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月25日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請・メディカルライティングコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫「CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング」【Bコース】 12/25開催…
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  • 12/19 CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング
    開催期間 2024年12月19日（木） ～ 2025年01月09日（木）
    【Live配信受講】
    2024年12月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月9日（木）まで受付
    （配信期間：1/9～1/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング論理的で一貫性のある質の高い資料を作成するためのポイント━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━～CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法…
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  • 12/17 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞
    開催期間 2024年12月17日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月17日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞～日米欧：各国当局の手法、考え方の相違がSOPに及ぼす影響とは～～グローバルSOPとローカルSOP間での矛盾や乖離をどの…
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  • 11/29 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月10日（火）
    【Live配信】 2024年11月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月10日（火）まで受付
    （配信期間：12/10～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ Live開…
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  • 11/29 本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 本邦における Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の 現状と取り組み
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金）
    【Live配信受講】
    2024年11月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月13日（金）まで受付
    （配信期間：12/13～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み～当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 ～～DCT実例／実装する際に留意すべき事項～ 受講可能な形…
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  • 11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
    【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の…
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  • 10/28 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2024年10月28日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～ 受講可能な形式…
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  • 10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
    開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年10月28日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月12日（火）まで受付
    （配信期間：11/12 ～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講…
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  • 10/30 日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた 安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた 安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点
    開催期間 2024年10月30日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点～如何に各国異なる法規制下で共通化した安全対策を実施するのか～ 受講可能な形式：【Live配信】※日米欧は…
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