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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約10時間00分
    ／視聴期間：申込日から1か月後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留意点～ 視聴…
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  • 3/28 ≪GVP省令解説≫ 医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 必要に応じての安全対策実施

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪GVP省令解説≫ 医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 必要に応じての安全対策実施
    開催期間 2025年03月28日（金） ～ 2025年04月09日（水）
    【Live配信】2025年3月28日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年4月9日（水）まで受付
    （配信期間：4/9～4/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪GVP省令解説≫医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討必要に応じての安全対策実施～国際的なGVP基準と我が国のGVP省令の相違点を踏まえ、GVPの運用のポイントを解説する～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 3/27 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 国際共同治験におけるグローバル開発に求められる プロジェクトマネジメントと国内治験との相違
    開催期間 2025年03月27日（木） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信】2025年3月27日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年4月10日（木） まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違～規制・文化・医療環境の相違対応/スコープ管理・スケジュール管理/リスクマネジメント/多国籍チームのコミュニケーシ…
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  • 3/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
    開催期間 2025年03月28日（金） ～ 2025年04月10日（木）
    【Live配信(ZOOM)】
    2025年3月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年4月10日（木）まで受付
    （配信期間：4/10～4/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点～CSVアプローチと電子化の際のデータインテグリティ対応～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】CSV的なアプ…
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  • 3/24 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞
    開催期間 2025年03月24日（月） ～ 2025年04月03日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年3月24日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年4月3日（木）まで受付
    （配信期間：4/3～4/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞～事例を踏まえた最適な明細書・クレーム～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ医薬用途の特許実…
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  • 3/26 開発初期段階の事業性評価・売上予測／ケーススタディ 〔どのレベルまでするのが妥当か〕

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発初期段階の事業性評価・売上予測／ケーススタディ 〔どのレベルまでするのが妥当か〕
    開催期間 2025年03月26日（水） ～ 2025年04月09日（水）
    【Live配信受講】2025年3月26日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年4月9日（水）まで受付
    （配信期間：4/9～4/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発初期段階の事業性評価・売上予測／ケーススタディ〔どのレベルまでするのが妥当か〕事業性評価のケーススタディ ～事業性評価をどのように実施するか？ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】導出入…
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  • 3/24 CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 ～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年02月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 ～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～
    開催期間 2025年03月24日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月24日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法～分かりやすい文章の書き方のスキルアップ～【ICH E3/図表の効果的な使い方/CSRからCTD2.7.6へ/句読点の打ち方、助詞の使い方】 受講可能な形式：【Live配信】のみ読み手を意識したC…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－
    開催期間 2025年03月28日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年9月17日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－～ベンダー選定調査のためのチェックリストの作成方法とGCPシステム監査の手法を応用した訪問調査の実践…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2025年03月28日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年6月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 4/24 臨床QMSを意識した 治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年02月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 臨床QMSを意識した 治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月09日（金）
    【Live配信受講(ZOOM)】
    2025年4月24日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年5月9日（金）まで受付
    （配信期間：5/9～5/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月09日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用～PMDAの信頼性調査に対応するための実践的な運用知識の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ＜PMDAの信頼性調査に対応するため…
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