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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間16分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2024年12月11日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎～監査組織のGlobal化、海外で監査を実施する際の注意事項、CAPA終了までの活動における重要事項など～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2025年06月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約2時間50分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届…
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  • 6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
    開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv…
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  • 6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
    開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
    【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
    （配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ…
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  • 7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
    開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月18日（月）
    【Live配信受講】2025年7月29日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月18日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え…
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  • 6/26 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術

    医薬品・製品戦略・マーケティング 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の早期開発・承認取得を目指した 薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
    【LIVE配信】2025年6月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月10日（木）まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術～熟知されたTPPとPMDAとの交渉、練られた戦略作りにより、医薬品開発は早められる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
    開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
    【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
    （配信期間：7/7～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可…
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  • 7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月29日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬…
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  • 7/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
    開催期間 2025年07月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ…
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