「医薬品・製造・GMP」一覧
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11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
イベント名 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応 開催期間 2025年11月12日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月12日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎か… -
10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法
イベント名 【オンデマンド配信】分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法 開催期間 2025年10月30日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間10分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2025年3月21日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月30日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか 視聴期間：申込日から10営業日後まで… -
10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
イベント名 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには― 開催期間 2025年10月30日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2025年2月28日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月30日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―核酸医薬を実現するための細胞内動態制御法と標的化リガンドを用いた/用いないアクティブター… -
10/28 ペプチド医薬品原薬の 製造プロセス開発・スケールアップの考え方
イベント名 ペプチド医薬品原薬の 製造プロセス開発・スケールアップの考え方 開催期間 2025年10月28日（火） ～ 2025年11月13日（木）
【Live配信】2025年10月28日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月13日（木） まで受付
（配信期間：11/13～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方～合成・分析方法とスケールアップの留意点～～品質確保のためのガイドライン～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン… -
10/27 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応
イベント名 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応 開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
【Live配信】2025年10月27日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
（配信期間：11/11～11/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応～試験計画の立案の留意点、サンプリング、OOS対応、規格不適合の予測、不適合対応～～ICH Q7、PIC/S GMPに準じた逸脱管理と管理手… -
10/31 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容
イベント名 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容 開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月14日（金）
【Live配信】2025年10月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月14日（金）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容～中国薬典やICH指導原則の要求事項、NMPA等の最新通知・各優先審査制度・関連ガイダンスを一挙解説～～実際のDMFを活用した画… -
10/29 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方
イベント名 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方 開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月14日（金）
【Live配信受講】
2025年10月29日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月14日（金）まで受付
（配信期間：11/14～11/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方新薬開発におけるリスクとスピードを両立させるための製剤設計戦略とガイドライン活用術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zo… -
10/27 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理
イベント名 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理 開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
【会場受講】2025年10月27日（月）13:00～16:30
【Live配信】2025年10月27日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
（配信期間：11/11～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理～業務で必要となる生体物質、特にタンパク質に関する知識・分析技術の習得～ 受講可能な形式：【会場… -
10/28 ＜PIC/S GMPをふまえた＞ 医薬品のサンプリング基礎知識と 設定根拠の策定・統計的考え方と解析
イベント名 ＜PIC/S GMPをふまえた＞ 医薬品のサンプリング基礎知識と 設定根拠の策定・統計的考え方と解析 開催期間 2025年10月28日（火） ～ 2025年11月13日（木）
【Live配信】2025年10月28日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月13日（木）まで受付
（配信期間：11/13～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜PIC/S GMPをふまえた＞医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】Zo… -
10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
（配信期間：11/17～12/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な…
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