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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 2/20 再生医療等製品におけるバリデーション実務 (設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など)

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品におけるバリデーション実務 (設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など)
    開催期間 2026年02月20日(金) ~ 2026年03月09日(月)
    【Live配信受講】2026年2月20日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月9日(月)まで受付
    (配信期間:3/9~3/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月09日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品におけるバリデーション実務(設備機器適格性評価、製造工程、プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など)~独自の考え方が必要な再生医療等製品の製造管理~プロセスバリデーション/ プロ…
  • 2/19 GMPにおける(製造・試験)外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目

    医薬品・製造・GMP  / 2025年11月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPにおける(製造・試験)外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目
    開催期間 2026年02月19日(木) ~ 2026年03月06日(金)
    【Live配信受講】2026年2月19日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月6日(金)まで受付
    (配信期間:3/6~3/19)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月06日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPにおける(製造・試験)外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目どのように管理したらよいか? どのように監査すればよいか?品質契約はどのような点に留意すべきか? 受講可能な形式:【Live配信】or【ア…
  • 1/22 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発(一変)/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル(OOS)/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 講師が経験した医薬品製造工程・管理における トラブル事例と対応/予防策の解説 ー製剤開発(一変)/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル(OOS)/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー
    開催期間 2026年01月22日(木) ~ 2026年02月06日(金)
    【Live配信】2026年1月22日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月6日(金)まで受付
    (配信期間:2/6~2/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月06日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応/予防策の解説ー製剤開発(一変)/工業化検討/製品・製造所移管/工程トラブル(OOS)/製造方法欄の記載と整合性に関する事例ー固形剤特有(主に粉粒体…
  • 1/26 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理
    開催期間 2026年01月26日(月) ~ 2026年02月10日(火)
    【Live配信】2026年1月26日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月10日(火)まで受付
    (配信期間:2/10~2/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理~データインテグリティの強化と逸脱処理の判断~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法…
  • 2/12開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語…
  • 1/30 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点

    イベント名 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点
    開催期間 2026年01月30日(金) ~ 2026年02月16日(月)
    【LIVE配信】2026年1月30日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月16日(月)まで受付
    (配信期間:2/16~3/2)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点~再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント~~細胞特性、工程設計におけるリス…
  • 1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査

    イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
    開催期間 2026年01月28日(水) ~ 2026年02月13日(金)
    【Live配信(アーカイブ付)】
    2025年1月28日(水) 13:00~16:30
    【アーカイブ配信】
    2026年2月13日(金) まで受付
    (配信期間:2/13~2/27)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月13日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査~クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書(SLA)など~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アー…
  • 1/30 GMP監査(内部・外部・サプライヤー)にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP監査(内部・外部・サプライヤー)にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所
    開催期間 2026年01月30日(金) ~ 2026年02月16日(月)
    【Live配信】2026年1月30日(金) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月16日(月)まで受付
    (配信期間:2/16~3/2)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP監査(内部・外部・サプライヤー)にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所~机上の話にしない!すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例…
  • 2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ (反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別)の基礎と 事例集

    医薬品・製造・GMP 生産:製造プロセス・化学工学  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ (反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別)の基礎と 事例集
    開催期間 2026年02月26日(木)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:3時間00分 
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    /収録日:2025年7月28日
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日(木)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】〔初級担当者にむけた〕化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ(反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別)の基礎と事例集各工程(単位操作)のトラブル・改善事例、リスク管理操作…
  • 5/19開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講(2026年5月19日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 第1期(2025年1…
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